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Technische Daten
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Leistungsbewertung
Die Leistungsmerkmale des Accu-Chek Mobile Systems (Accu-Chek Mobile
Messgerät mit Accu-Chek Mobile Testkassette) wurden mit Kapillarblut von
Diabetikern (Systemgenauigkeit), venösem Blut (Wiederholpräzision) und
Kontrolllösung (Zwischenpräzision) ermittelt.
Kalibrierung und
Rückverfolgbarkeit
Das System wird mit Vollblut unterschiedlicher Glukosekonzentration als
Kalibriermittel kalibriert. Die Referenzwerte werden mit der Hexokinase-
Methode ermittelt, die mit der ID-GCMS-Methode kalibriert wird. Die
Referenzmethode ist mittels der ID-GCMS-Methode als Methode höchster
metrologischer Güte (Ordnung), auf einen NIST-Standard rückführbar
(traceable).
Konformitätserklärung
Hiermit erklärt Roche, dass der Funkanlagentyp Accu-Chek Mobile Blutzuckermessgerät der Richtlinie
2014/53/EU entspricht.
Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar:
http://declarations.accu-chek.com
