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16. Nota legal importante para el usuario de este producto
Los incidentes ocurridos debido a fallos de funcionamiento del producto y que conlleven daños personales graves se deben notificar al fabricante
y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE, en el que el usuario resida.
En la República Federal de Alemania se debe informar a:
Alber GmbH (véase la dirección en el dorso de este manual de instrucciones)
Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM),
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
www.bfarm.de
En España se debe informar a:
El representante de Alber de su país
La autoridad competente de los incidentes con productos sanitarios de su país
Puede obtener una visión general de las autoridades competentes en la página de Internet
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
17. Información importante para los viajes en avión
e-motion, en especial la batería de iones de litio que contiene, cumple en su diseño técnico las normas, directivas y leyes vigentes. Cum-
ple los requisitos de la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA) para poder llevarse en transporte aéreo. Esto lo confirmamos
anualmente con nuestro certificado de transporte, que se elabora a partir de la nueva versión de la Reglamentación sobre mercancías
peligrosas de la IATA (Dangerous Goods Regulations) que suele publicarse a mediados de diciembre cada año. El certificado actual puede
descargarlo en la página web de Alber (https://www.alber.de/de/hilfe-service/alber-service/reisen-mit-alber-produkten/) y si lo solicita,
también se lo podemos enviar.
No obstante, cuando planifique un viaje, consulte con su operador turístico o compañía aérea si puede llevar e-motion en todos los vuelos
que haya reservado. En última instancia queda a discreción del piloto si se puede llevar a bordo e-motion o se rechaza su transporte.
En esta decisión no puede interceder ni Alber GmbH ni el representante de Alber de su país.
En caso de viajes, tenga en cuenta las normas vigentes para el transporte de baterías de iones de litio del país que vaya
a visitar.
18. Información importante sobre la conexión Bluetooth
Los modos crucero y remoto (silla de ruedas no ocupada; consulte las instrucciones de uso de la app) del e-motion M25 se basan en una
conexión Bluetooth activa entre las ruedas con accionamiento adicional y la app. Si la conexión Bluetooth se interrumpe, el e-motion M25
abandona el funcionamiento continuo en modo crucero/conducción. Esto permite al usuario reaccionar en situaciones de emergencia con-
trolando el sistema a través de las ruedas manuales, como en el modo de conducción normal del e-motion M25.
Un conjunto de tecnologías integradas garantiza la calidad de servicio adecuada de las dos conexiones Bluetooth. Además, las dos conexio-
nes Bluetooth disponen de métodos de cifrado modernos y tienen en cuenta las vulnerabilidades SweynTooth para ofrecer una elevada
seguridad.
La interrupción de la conexión Bluetooth puede deberse a varias causas.
El e-motion M25 ha pasado la prueba de CEM de acuerdo con la norma ISO 7176-21, que incluye la conexión Bluetooth activa y la prueba
de coexistencia inalámbrica según ANSI C63.27:2017.
Es por ello que las interrupciones en el entorno doméstico o en la oficina son muy poco probables; sin embargo, no es posible anticipar
todas las combinaciones de fuentes de interferencia importantes.
Es decir, es muy poco probable que la conexión Bluetooth se vea interrumpida a causa de fuentes de interferencia como los sistemas de
alarma antirrobo.
Los ataques estratégicos de los hackers no se pueden descartar por completo en el mercado de los dispositivos médicos.
Un atacante puede intentar anular el dispositivo, p. ej. provocando fallos graves a través de las denominadas «vulnerabilidades SweynToo-
th» y bloqueando las condiciones de funcionamiento.
En el caso improbable de que se lleve a cabo un ataque en el modo de conducción normal del e-motion M25: Si tiene lugar un ataque cuan-
do este modo está activo, la conducción no se ve alterada, ya que el e-motion actúa independientemente de cualquier dispositivo inalám-
brico.
En el modo crucero: Se detiene el asistente de conducción continua del motor. No es posible realizar movimientos no intencionados. Siem-
pre que se produzca una pérdida de la conexión, podrá reaccionar para evitar situaciones de peligro alejándose de la zona de peligro con el
modo de conducción normal del e-motion M25.
En el modo remoto (silla de ruedas no ocupada; consulte las instrucciones de uso de la app): El asistente de conducción del motor se detie-
ne para activar el estado seguro del sistema (=se detiene el suministro de potencia auxiliar). No es posible realizar movimientos no inten-
cionados.
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