Bedienungsanleitung Beurer GL 34 mg-dL (Seite 31 von 36) (Deutsch)

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Beurer GL34 mg/dL 31

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5mg/dL

(Innerhalb ±0,28 mmol/L)

Innerhalb ±10mg/dL

(Innerhalb ±0,56 mmol/L)

Innerhalb ±15mg/dL

(Innerhalb ±0,83 mmol/L)

195/336 (58,0%) 327/336 (97,3%) 336/336 (100%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5% Innerhalb ±10% Innerhalb ±15%

326/624 (52,2%) 542/624 (86,9%) 613/624 (98,2%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen

38,7 mg/dL (2,1 mmol/L) und 519,0 mg/dL (28,8 mmol/L).

Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15% (Innerhalb ±0,83 mmol/L oder ±15%)

949/960 (98,8%)

GL34 im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2015, derzufolge 95 % der gemesse-

nen Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ± 0,83 mmol/L (±15 mg/

dL) der gemessenen Durchschnittswerte bei Anwendung des Referenzmessungsverfahrens bei Blut-

zuckerkonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) oder ±15% bei Blutzuckerkonzentrationen von

≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). 99% der gemessenen einzelnen Blutzuckerwerte müssen in den Bereichen A

und B des Consensus Error Grid (CEG) für Diabetes Typ 1 liegen.

Leistungsbewertung durch den Anwender

Eine Studie zur Bewertung der Glukosewerte von Blutproben aus kapillarem Fingerkuppenblut, die von 156

nicht speziell ausgebildeten Personen gewonnen wurde, ergab die folgenden Ergebnisse:

100% innerhalb ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) und 98,2% innerhalb ±15% der im medizinischen Laboratorium

erhaltenen Werte bei Glukosekonzentrationen von mindestens 100 mg/dL (5,55 mmol/L).

Weitere Angaben und Informationen zur Blutzuckerbestimmung und den unterschiedlichen Technologien ﬁn-

den Sie in allgemeiner einschlägiger medizinischer Fachliteratur.

11.

anWendunGSGrenZen für fachKräfte auS dem

GeSundheitSbereich

1. Falls der Patient folgende Symptome aufweist, können eventuell keine korrekten Werte erzielt werden:

•

Akute Dehydration

•

Akute Hypotonie (niedriger Blutdruck)

•

Schock

•

Hyperosmolarer hypoglykämischer Zustand (mit oder ohne Ketose)

2. Bei schwerkranken Patienten sollten Blutzuckermessgeräte für den Heimgebrauch nicht zum Einsatz kom-

men.

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