Bedienungsanleitung Beurer GL 42 mg-dl (Seite 31 von 36) (Deutsch)

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Beurer GL42 mg/dL 31

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5mg/dL

(Innerhalb ±0,28 mmol/L)

Innerhalb ±10mg/dL

(Innerhalb ±0.56 mmol/L)

Innerhalb ±15mg/dL

(Innerhalb ±0.83 mmol/L)

113/174 (64.9%) 161/174 (92.5%) 172/174 (98.9%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5% Innerhalb ±10% Innerhalb ±15%

232/426 (54.5%) 351/426 (82.4%) 412/426 (96.7%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen

41,8 mg/dL (2,3 mmol/L) und 547,8 mg/dL (30,4 mmol/L).

Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15%

(Innerhalb ±0.83 mmol/L oder ±15%)

584/600 (97.3%)

GL42 im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2015, derzufolge 95% der gemessenen

Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ± 0,83 mmol/L (±15 mg/dL)

der gemessenen Durchschnittswerte bei Anwendung des Referenzmessungsverfahrens bei Blut-

zuckerkonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) oder ±15% bei Blutzuckerkonzentrationen von

≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). 99% der gemessenen einzelnen Blutzuckerwerte müssen in den Be-

reichen A und B des Consensus Error Grid (CEG) für Diabetes Typ 1 liegen.

Leistungsbewertung durch den Anwender

Eine Studie zur Bewertung der Glukosewerte von Blutproben aus kapillarem Fingerkuppenblut, die

von 150 nicht speziell ausgebildeten Personen gewonnen wurde, ergab die folgenden Ergebnisse:

100% innerhalb ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) und 98,9% innerhalb ±15% der im medizinischen Labo-

ratorium erhaltenen Werte bei Glukosekonzentrationen von mindestens 100 mg/dL (5,55 mmol/L).

Weitere Angaben und Informationen zur Blutzuckerbestimmung und den unterschiedlichen Techno

logien ﬁnden Sie in allgemeiner einschlägiger medizinischer Fachliteratur.

12.

anWendunGSGrenZen Für FachKräFte auS dem

eSundheitSbereich

1. Falls der Patient folgende Symptome aufweist, können eventuell keine korrekten Werte erzielt

werden:

•

Akute Dehydration

•

Akute Hypotonie (niedriger Blutdruck)

•

Schock

•

Hyperosmolarer hypoglykämischer Zustand (mit oder ohne Ketose)

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