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30 Beurer GL42 mg/dL
Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).
Inhaltstoe Kontrolllösung LEVEL 5 Kontrolllösung LEVEL 6
D-Glukose 0,12% 0,35%
Nichtreaktive Bestandteile 99,88% 99,65%
Kontrollen
Das Beurer GL42-Messsystem entspricht den europäischen Richtlinien IVD (98/79/EEC) und
MDD (93/42/EEC).
11.
VerGleich meSSWerte mit laborWerten
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL42 wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-Mess-
systems GL42 zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem Blut und
eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Bluzuckergehalt der venösen Blut-
proben reicht von 44,9 bis 362,3 mg/dL und Kontrollmaterial dreier Konzentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe Venöses
Blut (mg/dL)
Gesamtmittel-
wert (mg/dL)
Gepoolte Standard-
abweichung (mg/dL)
Gepoolter
Variationskoezient (%)
1 44,9 44,8 3,2 7,1
2 90,6 94,1 3,2 3,5
3 120,0 114,9 3,2 2,8
4 225,8 212,1 6,9 3,2
5 362,3 347,0 11,2 3,2
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe Kontrollmaterial
(mg/dL)
Gesamtmittel-
wert (mg/dL)
Gepoolte Stan-
dardabweichung
(mg/dL)
Gepoolter Variati-
onskoezient (%)
1 46,2 43,8 2,2 5,1
2 135,0 131,7 3,7 2,8
3 350,0 346,3 8,5 2,4
Systemgenauigkeit
Das Blutzuckermessgerät GL42 im Vergleich zu YSI.
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL42 wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des Blut
-
zucker-Messystems GL42 zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der Kapil-
larvollblutkonzentrationen von 41,8 bis 547,8 mg/dL verwendet wurden.
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Beurer GL 42 mg Bedienungsanleitung - Englisch - 32 seiten

Beurer GL 42 mg Bedienungsanleitung - Holländisch - 32 seiten

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