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Beurer GL 44 mg dl Seite 35

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Beurer GL44 mg/dL 35
Chemische samenstelling van de controleoplossing
De controleoplossing is een roodkleurige oplossing die bestaat uit de volgende D-glucosebestand
-
delen (in percentages).
Inhoudsstoen Controleoplossing LEVEL 3 Controleoplossing LEVEL 4
D-glucose 0,14 % 0,37 %
Niet-reactieve bestanddelen 99,86 % 99,63 %
Controle
Het Meetsysteem GL44 van Beurer voldoet aan de Europese richtlijnen IVD (98/79/EG) en
MDD (93/42/EG).
10 vergelIjkIng meetWaarden met laboratorIumWaarden
Nauwkeurigheid
Drie batches bloedsuikerteststrips GL44 zijn getest om de nauwkeurigheid van het bloedsuikermeet-
systeem GL44 te beoordelen. Tot deze tests behoren een herhaalbaarheidsbeoordeling aan de hand
van veneus bloed en een beoordeling van de intermediaire precisie aan de hand van het controle-
materiaal. Het bloedsuikergehalte van de veneuze bloedmonsters varieert van 42,7 tot 418,0 mg/dL
en er worden drie concentraties controlemateriaal gebruikt.
Resultaten van de metingen van de herhalingsnauwkeurigheid
Mons-
ter
Veneus bloed
(mg/dL)
Totale gemiddel-
de waarde mg/dL
Gepoolde
standaard afwijking
Gepoolde variatie-
coëciënt (%)
1 42,7 36,0 2,0 5,6
2 62,0 59,2 3,5 5,9
3 120,5 127,1 4,1 3,2
4 201,0 213,8 6,7 3,1
5 316,5 329,9 10,1 3,1
6 418,0 433,5 14,5 3,3
Resultaten van de meting van de intermediaire precisie
Mons-
ter
Controle materiaal
(mg/dL)
Totale gemiddel-
de waarde mg/dL
Gepoolde stan-
daardafwijking
Gepoolde variatie-
coëciënt (%)
1 70,0 71,3 1,0 1,4
2 135,6 136,3 1,4 1,1
3 351,5 350,8 2,8 0,8
… 35 …

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    Eingereicht am 7-10-2024 10:27

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    möchte Eingereicht am 27-9-2021 21:35

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