Bedienungsanleitung Beurer GL 50 evo mmol (Seite 38 von 44) (Deutsch)

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38 Beurer GL50 evo mmol/L

Probe Venöses

Blut (mmol/L)

Gesamtmittel-

wert (mmol/L)

Gepoolte Standard-

abweichung

Gepoolter

Variationskoezient (%)

5 17,6 18,3 10,1 3,1

6 23,2 24,1 14,5 3,3

Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung

Probe Kontrollmaterial

(mmol/L)

Gesamtmittel-

wert (mmol/L)

Gepoolte Stan-

dardabweichung

Gepoolter Variati-

onskoezient (%)

1 3,9 4,0 1,0 1,4

2 7,5 7,6 1,4 1,1

3 19,5 19,5 2,8 0,8

Systemgenauigkeit

Das Blutzuckermessgerät GL50 evo im Vergleich zu YSI.

Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL50 evo wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des

Blutzucker-Messystems GL50 evo zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der

Kapillar-vollblutkonzentrationen von 1,9 bis 24,6 mmol/L verwendet wurden.

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5mg/dL

(Innerhalb ±0,28 mmol/L)

Innerhalb ±10mg/dL

(Innerhalb ±0.56 mmol/L)

Innerhalb ±15mg/dL

(Innerhalb ±0.83 mmol/L)

55/180 (30.6%) 111/180 (61.7%) 175/180 (97.2%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5% Innerhalb ±10% Innerhalb ±15%

220/438 (50.2%) 357/438 (81.5%) 422/438 (96.3%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen

34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) und 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).

Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15%

(Innerhalb ±0.83 mmol/L oder ±15%)

597/618 (96.6%)

GL50 evo im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2013, derzufolge 95% der gemesse

nen Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ± 0,83 mmol/L (±15 mg/

dL) der gemessenen Durchschnittswerte bei Anwendung des Referenzmessungsverfahrens bei Blut-

zuckerkonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) oder ±15% bei Blutzuckerkonzentrationen von

≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). 99% der gemessenen einzelnen Blutzuckerwerte müssen in den Be-

reichen A und B des Consensus Error Grid (CEG) für Diabetes Typ 1 liegen.

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Beurer GL 50 evo mmol Seite 38

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