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Beurer GL50 mmol/L 35
Sul funzionamento della soluzione di controllo
La soluzione di controllo contiene una quantità definita di glucosio che reagisce con la striscia reat
-
tiva. Un test con la soluzione di controllo è simile a un test del sangue. Al posto della goccia di san-
gue viene utilizzata la soluzione di controllo. Il risultato della misurazione della soluzione di controllo
deve rientrare in un intervallo prestabilito. Questo intervallo di risultati è riportato su ogni contenitore
di strisce reattive o sul foglietto accluso alle strisce reattive in confezione singola.
Composizione chimica della soluzione di controllo
La soluzione di controllo è una soluzione di colore rosso con il seguente contenuto di D-glucosio
(in percentuale):
Componenti Soluzione di controllo LEVEL 3 Soluzione di controllo LEVEL 4
D-Glucosio: 0,14% 0,37%
Componenti non reattivi 99,86% 99,63%
Controlli
Il sistema di misurazione GL50 risponde ai requisiti delle direttive europee: IVD (98/79/CE) e
MDD (93/42/CE).
10 confronto tra valorI MISuratI e valorI dI laboratorIo
Precisione
Sono state testate tre strisce reattive del GL50 per valutare la precisione del misuratore di glicemia
GL50. A tale scopo, sono state eseguite una valutazione ripetuta in base al sangue venoso e una
valutazione di precisione in laboratorio in base al materiale di controllo. Il contenuto di glucosio nel
campione di sangue venoso era compreso fra 2,6 e 24,1 mmol/L ed è stato utilizzato materiale di
controllo in tre concentrazioni.
Risultati delle misurazioni della precisione ripetute
Campione Sangue ve-
noso (mg/dL)
Valore medio
complessivo
(mg/dL)
Scostamento stan-
dard aggregato
Coeciente di
variazione aggre-
gato (%)
1 2,6 2,8 3,1 6,1
2 4,4 4,7 3,9 4,6
3 7,0 7,2 4,9 3,8
4 12,3 12,3 8,6 3,9
5 16,4 16,3 9,9 3,4
6 24,1 24,9 12,5 2,8
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