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© Bosch Healthcare Solutions GmbH8
Vivatmo me
Gebruiksaanwijzing
nl
1.3 Beoogd gebruik /indicaties for gebruik
Beoogd gebruik: Het Vivatmo me is bedoeld om de hoeveel-
heid fractionele stikstofoxide (FeNO) in menselijke ademha-
ling te meten.
Indicaties: De meting van veranderingen in de fractionele
stikstofoxideconcentratie in uitgeademde lucht helpt bij
de evaluatie van de reactie van de patiënt op ont stekings -
remmende therapie, als toevoeging bij de gevestigde
klinische en laboratoriumonderzoeken van ontstekings-
processen zoals astma.
Het Bosch Vivatmo me-systeem is een geautomatiseerd,
niet-invasief zelftestapparaat dat bedoeld is om thuis
te worden gebruikt (in-vitrodiagnostisch gebruik) als
hulpmiddel om luchtwegaandoeningen te controleren
terwijl de patiënt onder de behandeling is van een arts of
gezondheidsdeskundige. De Vivatmo me-meetprocedure
vereist de medewerking van de patiënt door in het
apparaat te ademen via een wegwerpmondstuk. Patiënten
moeten minstens 7 jaar oud zijn en in staat zijn om de
adem halingsmanoeuvre uit te voeren.
De meetprocedure van het Vivatmo me-systeem genereert
de fractie van de uitgeademde adem (FeNO) op basis van
de aanbevelingen voor de meting van stikstofmonoxide in
de uitademingslucht van de European Respiratory Society
(ERS) en de American Thoracic Society (ATS). FeNO wordt
aanbevolen door de ATS in de diagnose van eosinofilie
lucht wegontstekingen en bij het bepalen van de waar-
schijnlijkheid van een reactie op ontstekingsremmende
farmacologische therapie bij personen met chronische
adem halingssymptomen, die mogelijkerwijs te wijten
zijn aan een ontsteking van de luchtwegen [ATS, 2011].
Vivatmo me mag alleen worden gebruikt zoals aangegeven
in het Vivatmo me gebruiksaanwijzing en zoals aanbevolen
door deskundigen uit de gezondheidszorg. Ongeacht
de weergegeven testresultaten, in geval van tekenen
of symptomen van druk op de borst, kortademigheid,
hoesten of niezen, moet de gebruiker zijn arts onmiddellijk
raadplegen.
Contra-indicaties: Niet bekend.
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