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© Bosch Healthcare Solutions GmbH8Istruzioni per l’uso
Vivatmo me
it
1.3 Utilizzo previsto / Indicazioni per l’uso
Utilizzo previsto: Il Vivatmo me è destinato alla misura-
zione della frazione d’ossido nitrico nel respiro umano.
Indicazione: La misurazione delle variazioni nella concen-
trazione frazionale d’ossido nitrico presente nell’aria espi-
rata agevola la valutazione della risposta del paziente alla
terapia antinfiammatoria, in associazione ai metodi clinici
e di laboratorio comprovati per la valutazione dei processi
infiammatori, come l’asma.
Il sistema Vivatmo me di Bosch è un dispositivo di auto-
test automatizzato e non invasivo destinato ad essere
utilizzato in ambiente domestico (uso diagnostico in
vitro) come ausilio per monitorare le patologie delle
vie respiratorie quando il paziente è seguito dal proprio
medico o altro operatore sanitario. La procedura di
misurazione di Vivatmo me prevede la collaborazione del
paziente, il quale deve respirare all’interno del disposi tivo
mediante un boccaglio usa e getta. I pazienti devono avere
almeno 7 anni di età ed essere in grado di completare
l’operazione di respirazione.
La procedura di misurazione con sistema Vivatmo me genera
il valore relativo alla frazione di ossido nitrico nell’aria espi-
rata (FeNO) sulla base delle raccomandazioni per la misura-
zione dell’ossido nitrico respiratorio espirato della European
Respiratory Society (ERS) e dell’American Thoracic Society
(ATS). La misurazione della FeNO è raccomandata dall’ATS
nella diagnosi dell’infiammazione eosinofila delle vie respi-
ratorie e nella determinazione della probabilità di risposta
alla terapia farmacologica antinfiammatoria nei soggetti af-
fetti da sintomi respiratori cronici, probabilmente causati
da un’infiammazione delle vie respiratorie [ATS, 2011].
Vivatmo me deve essere utilizzato esclusivamente come in-
dicato e nelle istruzioni per l’uso di Vivatmo me e secondo
le indicazioni degli operatori sanitari. Indipendentemente
dai risultati visualizzati, in caso di segni o sintomi di co-
strizione toracica, respiro corto, tosse o respiro sibilante,
l’utente dovrebbe consultare immediatamente il proprio
medico ooperatore sanitario.
Controindicazioni: Nessuna conosciuta.
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