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Vivatmo me
Instrucciones de uso
es
1.3 Uso previsto / indicaciónes de uso
Uso previsto: El Vivatmo me está diseñado para medir la
canti dad de óxido nítrico fraccionario en la respiración
humana. Indicación: La medición de cambios en la
concentración de óxido nítrico fraccionario en el aliento
exhalado ayuda en la evaluación de la respuesta de un
paciente a la terapia antiinflamatoria, como un auxiliar a
las evaluaciones clínicas y de laboratorio establecidas para
procesos inflamatorios, como el asma.
IEl sistema Bosch Vivatmo me es un dispositivo de
autoprueba no invasivo automatizado para uso doméstico
(uso en diagnóstico in vitro) como ayuda para controlar
enfermedades de las vías respiratorias mientras se está
bajo el cuidado de un médico o experto en cuidado de
la salud. El procedimiento de medición de Vivatmo me
requiere la cooperación del paciente, quien deberá soplar
en el dispositivo a través de una boquilla desechable. Los
pacientes deben tener 7años de edad como mínimo y ser
capaces de realizar la acción completa de respiración.
El procedimiento de medición del sistema Vivatmo me
genera la fracción de respiración exhalada (FeNO) a
partir de las recomendaciones para la medición del óxido
nítrico en el aliento exhalado de la European Respiratory
Society (ERS) y de la American Thoracic Society (ATS).
FeNO es recomendado por ATS para el diagnóstico de la
inflamación eosinofílica de las vías respiratorias y para
la determinación de la probabilidad de respuesta al
tratamiento farmacológico antiinflamatorio en individuos
con síntomas respiratorios crónicos posiblemente
debidos a una inflamación de las vías respiratorias
[ATS, 2011]. Vivatmo me solo se debe usar siguiendo las
instrucciones de uso de Vivatmo me y de acuerdo con
las recomendaciones de los profesionales de la salud.
Independientemente de los resultados de las pruebas que
se muestren en pantalla, si se presentan signos o síntomas
de opresión en el pecho, falta de aire, tos o respiración
sibilante, el usuario se deberá poner en contacto de
inmediato con un profesional de la salud.
Contraindicaciones: No conocidas.
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