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© Bosch Healthcare Solutions GmbH8Mode d’emploi
Informations initiales
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1.3 Utilisation prévue/ indications d’utilisation
Le système Bosch Vivatmopro est conçu pour mesurer quantitativement la fraction de monoxyde d’azote (FeNO) de l’air expiré
chez l’humain.
La mesure des variations de concentration de la fraction de monoxyde d’azote de l’air expiré permet d’évaluer la réponse d’un
patient face àun traitement anti-inflammatoire, en complément d’évaluations de processus inflammatoires tels que l’asthme,
àétablir en laboratoire ou en clinique.
Le système Bosch Vivatmopro est un appareil de mesure non invasif destiné àêtre utilisé dans le secteur des soins de la santé
(usage diagnostic in-vitro) par des professionnels de la santé uniquement.
Les résultats fournis par le Vivatmopro ne doivent pas être utilisés comme seuls paramètres pour le diagnostic ou le dépistage
des maladies des voies respiratoires. La procédure de mesure du Vivatmopro requiert la coopération du patient qui doit respirer
dans l’appareil par l’intermédiaire d’un embout buccal àusage unique (Oxycap). Les patients doivent être âgés d’au moins 7ans
et être capables d’accomplir la manœuvre de respiration.
La procédure de mesure du Vivatmopro fournit la fraction de l’air expiré (FeNO) sur la base des recommandations de la Société
européenne de pneumologie (European Respiratory Society, ERS) et de l’American Thoracic Society (ATS) concernant la mesure
du monoxyde d’azote respiratoire expiré.
La fraction de l’air expiré FeNO est recommandée par l’ATS dans le diagnostic de l’inflammation éosinophilique des voies
respiratoires et dans la détermination de la probabilité de réactivité au traitement pharmacologique anti-inflammatoire chez
les personnes souffrant de symptômes respiratoires chroniques, probablement liés àl’inflammation des voies aériennes
[ATS,2011].
Vivatmopro doit être utilisé uniquement selon les recommandations stipulées dans le présent manuel de l’utilisateur
Vivatmopro. L’utilisateur doit immédiatement contacter son professionnel de la santé quels que soient les résultats affichés si
des signes ou des symptômes d’oppression thoracique, essoufflement, toux ou respiration sifflante se manifestent.
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