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Anhang
Technische und optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten - © 2019 by ERGO-FIT GmbH & Co. KG
Bezeichnung Blutdruckmodul
Messmethode auskultatorisch, RR-Methode, Erkennung der Systole
beim ersten Korotkov Ton, Erkennung der Diastole beim
letzten hörbaren Korotkov Ton (Kotokov Phase V)
Messgenauigkeit erfüllt oder übertrit die Anforderungen der
Norm DIN EN ISO 81060-2:2014 für nichtinvasive
Genauigkeit (± 5 mmHg Abweichung Mittelwert, 8 mmHg
Standardabweichung)
Kalibrierung Die Messgenauigkeit der BL-6 für Druck und Anzeige
ist alle 2 Jahre zu kontrollieren. (Nach Medizinprodukte-
Betreiberverordnung ist spätestens alle 2 Jahre eine
messtechnische Kontrolle (MTK) und, falls erforderlich,
eine Kalibrierung durchzuführen. Eine Kalibrierung ist erst
erforderlich wenn eine MTK nicht bestanden wurde.)
Messbereich Systole 40 - 300 mmHg
Messbereich Diastole 30 - 160 mmHg
Messbereich Puls 30 - 230 BpM
Abweichung des stati-
schen Drucks
max +/- 3 mmHg
Stromversorgung 12 V DC, 1,2 A
A.4 Elektromagnetische Aussendung und Störfestigkeit
Die cardiowise Geräte wurden in Übereinstimmung mit der Norm für Elektromagnetische
Störgrößen, Anforderungen und Prüfungen DIN EN 60601-1-2:2015 entwickelt. Diese Norm
dient der Basissicherheit und behandelt die wesentlichen Leistungsmerkmale in Gegenwart
von elektromagnetischen Störgrößen und für die von den Medizingeräten selbst ausgehenden
elektromagnetischen Störgrößen in Abhängigkeit von der elektromagnetischen Umgebung,
in denen die Geräte eingesetzt werden. Einsatzorte für den bestimmungsgemäßen Gebrauch
der cardiowise Geräte sind Umgebungen in professionellen Einrichtungen des
Gesundheitswesens außer in der Nähe von HF-Chirurgiegeräten und außerhalb des HF-
geschirmten Raums eines ME-Systems für Magnetresonanzbildgebung sowie in Bereichen
der häuslichen Gesundheitsfürsorge (z.B. Arztpraxen die ans öffentliche Versorgungnetz
angeschlossen sind).
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Andere Handbücher von Cardiowise XRCISE Line

Cardiowise XRCISE Line Bedienungsanleitung - Englisch - 138 seiten

Cardiowise XRCISE Line Bedienungsanleitung - Französisch - 144 seiten


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