Bedienungsanleitung Cardiowise XRCISE Line (Seite 114 von 138) (Englisch)

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Appendix

Description Blood Pressure Module

Measurement Method auscultatory, RR method, systole detection at the rst

Korotko sound, diastole detection at the last audible

Korotko sound (Kotoko Phase V)

Measurement accuracy meets or exceeds the requirements of DIN EN ISO

81060-2:2014 for non-invasive accuracy (± 5 mmHg mean

deviation, 8 mmHg standard deviation)

Calibration Procedure Measuring accuracy of BL-6 in terms of pressure and

display must be checked every 2 years. (According to the

Medical Device Operator Ordinance, a metrological check

and, if necessary, a calibration procedure must be perfor-

med every 2 years at the latest. Calibration procedure is

only required if the machine did not pass the metrological

check.)

Systole measuring range 40 - 300 mmHg

Diastole measuring range 30 - 160 mmHg

Pulse measuring range 30 - 230 bpM

Static pressure deviation max +/- 3 mmHg

Power supply 12 V DC, 1,2 A

A.4 Electromagnetic Emission and Interference Immunity

CARDIOWISE machines were developed in accordance with DIN EN 60601-1-2: 2015

standard for electromagnetic interference, requirements and tests. This standard provides

basic safety information and covers the essential performance characteristics in the presence

of electromagnetic disturbances and the electromagnetic disturbances emanating from the

medical devices, depending on the electromagnetic environment in which the machines are

used. Locations for the intended use of CARDIOWISE devices are professional healthcare

facilities, except in the vicinity of RF surgical equipment and outside the RF shielded room of

a ME system for magnetic resonance imaging, as well as in home healthcare areas (e.g.

medical practices that are associated with the public supply network).

As is the case with any electrically operated device, 100% fault-free operation cannot be

guaranteed. Interactions or disturbances may occur in certain areas with high intensity

interferences. The following warnings should be observed:

WARNING:

⊗

Danger of malfunction!

Avoid operating the machine immediately next to other devices or when stacked

with other devices. If such use becomes necessary, CARDIOWISE equipment and

other equipment must be monitored to ensure proper operation.

⊗

Possibility of increased electromagnetic emissions and reduced electromagnetic

immunity of this device! Danger of malfunction! Do not use accessories or cables

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