Vinger top
puls-o ximeter
Gebruikershandle iding
Algemene beschrijving
Hemoglobinesaturatie staat voor de hoeveelheid HbO2 (oxyhemoglo bine):
hemoglobine (Hb) gebonden met zuurstof. Met andere woorden, het geeft de saturatie
van HbO2 in het bloed aan. Het is een cruciale fysiologische parameter voor het
ademhalingssysteem. Veel aandoeningen aan de luchtwegen kunnen leiden tot een
afname van de SpO2-saturatie.
Bovendien kunnen factoren als storingen als gevolg van een automatische, natuurlijke
aanpassing door anesthesie, neveneffecten van grote operaties en verwondingen
ontstaan bij lichamelijk onderzoek ook problemen opleve ren door een wisselende
SpO2-saturatie, die dan weer kan bijdragen aan klachten als flauwte , overgeven,
algehele malaise enz. Het uitblijven van de juiste medische hulp kan in zulke gevallen
levensgevaarlijk zijn.
De vingertop puls-oximeter heeft een laag stroomve rbruik, is klein van afmeting,
eenvoudig te gebruiken en gemakkelijk mee te nemen. Zolang u uw vinger in het
apparaat houdt, geeft het beeldscherm de met een lichtgevoelige sensor gemeten
waarde weer. Uit klinisch onderzoek blijkt dat de puls-oximeter bijzonde r nauwkeurig is
en dat de SpO2-waarden accuraat en goed reproduceerbaar zijn.
Meetprincipe
De vingertop puls-oximeter bevat een dubbele lichtbron en een foto-elektrische sensor .
Bot, weefsel, pigment en bloedvaten absorberen standaard een constante hoeveelhei d
licht. Het arteriële bed pulseert en absorbeert gewoo nlijk variabele hoeveelheden licht
tijdens systole en diastole, waarb ij het bloedvolume toenee mt en afneemt. De
verhouding van geabsorbeerd licht tijdens systole en diastole wordt omgezet in een
zuurstofsaturatiewaarde. Deze waarde wordt aange duid met SpO2. De oximeter meet
hemoglobine- en oxyhemoglobinewaard en met bundels rood en nabij-infrarood licht en
maakt een waardevergelijking door toepassing van de wet van Lambe rt Beer. In feite is
de berekeningstechniek een combinatie van de SpO2-detectiemethode met een
foto-elektrische sensor en de polsslagm eter , zoals de procesbeschrijving hieronder
laat zien.
T en eerste wordt de vingertop met licht met een frequentie van 660 nm en met
nabij-infrarood licht met een frequentie van 940 nm beschenen om via de
lichtgevoelige sensor analog e data te verkrijgen.
Daarna verwerkt de microprocessor de gegeve ns en zijn ze in het OLED-scherm uit te
lezen.
Diagram van het werkingsprincipe
1. Rood en infrarood licht uitstralende lichtbron.
2. Rood en infrarood lichtgevoelige sensor.
V oorzor gsmaatre gelen voo r gebru i
1. Gebruik de puls-oximeter niet in de buurt van MRI- of CT- apparatuu r .
2. Gebruik de puls-oximeter niet in situaties waarin waarschuwin gssignalen zijn vereist.
Het apparaat geeft geen waarschuwingssignalen. Het is niet bedoeld voor continue
controle.
3. Explosiegevaar: gebruik de puls-oximeter niet in een explosiegevo elige omgeving.
4. De puls-oxim eter is uitsluiten d bedoeld als hulpm iddel ter beoorde ling van de patiënt .
Het apparaat moet gebruikt worden in combinatie met andere methoden voor het
beoordelen van klinische verschijnselen en symptomen.
5. Gebruik de oximeter niet lange r dan 4 uur aaneengesloten op dezelfde plaats, om
problemen met de huid te voorkom en.
6. Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing aandachtig door.
Factoren die de prestatie van de puls-o ximete
of de
nauwkeur igheid van de meetwaarden negatie f be
nvloeden :
1. Aanzienlijke niveaus disfunctionele hemoglobine (zoals carboxyhemoglobine of
methemoglobine)
2. Intravasculaire kleurstoffen zoals cardiogr oen of methyleenblauw
3. T e fel omgevingslicht. Scherm het meetgebied waar nodig af, bijvoorbeeld met een
doek, of door het van het zonlich t af te wenden
4. Overmatig bewegen van de patiënt
5. Ve neuze klopping en
6. Gebruik van de puls-oximeter wanneer een bloeddrukmanchet, arterie katheter of
infuusslang op/aan de arm aanwezig is.
7. De patiënt lijdt aan hypotensie, ernstige vaatvernauwing, ernstige bloedarmoe de of
is onderkoeld
8. De patiënt heeft een hartstilstand of is in shock
9. Nagellak of kunstnagels
Producte igenschappen
1. Eenvoudig in gebruik.
2. Kleine afmetingen, licht in gewich t (het totaal gewicht, inclusi ef batterijen, is
ongeveer 50 g) en gemakkelijk om mee te nemen.
3. Laag energieverbruik; de twee bijgesloten AAA-batterijen kunnen tot 30 uur
meegaan.
4. De lage batterijspanningsindicator geeft in het beeldscherm aan als de
batterijspanning te laag is en de normale werking van de oximeter beïnvloed kan
worden.
5. Als er geen hartslag wordt waargenomen schakelt het apparaat na 8 seconden
automatisch uit.
Beoogd gebru i
van het product
De vingertop oximeter kan bij mensen de hemoglobinesaturatie en hartslag meten via
de vinger. Het product is geschikt voor thuisge bruik, in ziekenhuizen (met inbeg rip van
klinisch gebruik voor internisten/chirurgen, anesthe sisten, kinderartsen en op de
afdeling intensive care enz.), Oxyge n Clubs, sociaal medisch e organisaties,
lichamelijke controle voor of na sportbeoefening (Gebruik tijdens het sporten wordt niet
aangeraden) enz.
Het product is niet geschikt voor continue controle van de patiënt.
Gebrui ksaanwijzing
1. Plaats de twee AAA-batterijen in het batterijvak en sluit het af.
2. Steek een van uw vingers met de nagel omhoo g in de rubberen opening van de
oximeter en laat de clip los (idealiter laat u uw vinger op de onderkant rusten).
3. Druk eenmaal op de schakelaar op het voorpaneel .
4. Beweeg tijdens de test uw vinger niet. U wordt aangeraden ook uw lichaam stil te
houden.
5. Lees de gemeten waarden af van het beeldscherm.
6. Wanneer u de schakelaar langer dan 1 seconde ingedrukt houdt verandert de
helderheid van de display totdat u de schakelaar loslaa t (10 stappen; standaard
waarde bij aflevering: stand 4)
7. T elkens wanneer u de schake laar kort indrukt verandert de displa ymodus, zoals
hieronder wordt getoond:
1. 2. 3.
4. 5. 6.
Kor te beschrijv ing van het voor paneel
De lengte van de staafgrafiek geeft de intensiteit van de polsslag aan.
Productacc essoires
1. Hangkoord.
2. Batterijen.
3. Gebruikershandleiding.
Plaatsing van de batterijen
1. Plaats de twee AAA-batterijen met de polen in de juiste richting in het batterijvak.
2. Sluit het batterijvak door het deksel horizontaal, in de richting van de pijl, dicht te
schuiven, zoals hieronder is weergegeven.
Opmerkingen: plaats de batterijen m et de polen in de juiste richting. Anders kan het
apparaat beschadigd raken.
Ve rwijder de batterijen als u de oximeter lange tijd niet gebruikt
.
Bev estiging van het hangkoord
1. Steek het dunne uiteinde van het hangkoord door de hangkoordopening.
2. Steek het brede uiteinde van het hangkoord door de lus en trek hem strak.
Onderhoud en opsl ag
1. V ervang de batterijen als het symbool voor lage batterijspanning w ordt getoond.
2. Maak de vingertop oximeter schoon voordat u een meting uitvoert.
3. V erwijder de batterijen uit het batterijvak als u de oximeter lange tijd niet gebruikt.
4. Bewaar het product bij voorkeur op een plaats met een omgevingstemperatuur
tussen -20 en 55 º C en een vochtigheidsgraa d beneden 93%.
5. Bewaar het product bij voorkeur op een droge plaats. Een vochtige omgeving kan
van invloed zijn op de levensduur van het product en kan het zelfs beschadigen.
6. V olg de instructies van de lokale overheid over hoe u moet omgaan met lege
batterijen.
Reinigen:
Reinig de siliconen vingerhuls aan de binnenkant van de oximeter met een doekje met
70% isopropyl alcohol. Het is aan te bevelen om ook de vinger waarop de
saturatiemeter wordt gebruikt tevoren te desinfecteren met een doekje met alcohol.
Spuit geen vloeistoffen op het apparaat en zorg ervoor dat er geen vloeist offen kunnen
binnendringen in de oximeter.
De puls-oximeter behoeft verder geen kalibratie of onderhoud anders dan het
vervangen van de batterijen.
De levensduur van de puls-oximeter is ca 5 jaar uitgaande van 15 metingen per dag –
10 minuten per meting.
Confor miteitsver klaring
De EMC van dit product voldoet aan de IEC 60601-1-2-norm.
De materialen waarmee de gebruiker in contact kan komen, bevatten geen giftige
stoffen en geven geen reactie op weefsels, ze voldoen aan de ISO 10993-1, -5, -10
normen.
Deze puls-oximeter is CE gemarkeerd in overeenkomst met de Europese Richtlijn
Medische Hulpmiddelen 93/42/ EEC
T echn ische specificaties
1. Displaytype
OLED
2. SpO2
Displaybereik: 0-99%, resolutie 1%
Meetbereik voor SpO2: 70– 99%.
MD300C2-3