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use on people of all ages. To better understand its functions and to provide years of
dependable results, please read all instructions first.
This appliance conforms to the following standards:
EN 12470-3 Clinical thermometers —Part 3: Performance of compact electrical
thermometers
(non-predictive and predictive) with maximum device,
ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment —Part 2-56:Particular requirements for basic
safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature
measurement,
EN 60601-1-11 Medical electrical equipment —Part 1-11: General requirements for basic
safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical
equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment and
complies with the requirements of EN 60601-1-2(EMC), IEC/EN60601-1(Safety) standards.
And the manufacturer is ISO 13485 certified.
CONTENTS
1 Thermometer, 1 Owner’s Manual, 1 Storage Case
PRODUCT ILLUSTRATION
PRECAUTION
* The performance of the device may be degraded should one or more of the following
occur:
Operation outside the manufacturer’s stated temperature and humidity range.
Storage outside the manufacturer’s stated temperature and humidity range.
Mechanical shock (for example, drop test) or degraded sensor.
Patient temperature is below ambient temperature.
* Portable and mobile RF communications can affect the device. The device needs special
pre-cautions regarding EMC. To consult information about EMC, please go on
www.startbyihealth.zendesk.com.
SYMBOLS EXPLANATION
Direct current
Type BF Applied Part
Consult Accompanying Documents
European Authorized Representative
Batch Code
Manufacturer
Battery Cap
On/Off Button
LCD
Probe
Figure 1
EC REP
2

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