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Prodotto da
Società: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Indirizzo: Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development District,
Zhongshan,528437,Guangdong,China
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Distribuito da :
SHINEMART LTD Unit 1, Spilsby Road, Harold
H
ill, Romford, Essex, RM3 8SB UK
Rappresentate europeo autorizzato
Società: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH
Indirizzo: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany
Informazioni di contatto
Gestione del rischio
Etichetta
Manuale di istruzioni
Requisiti generali di
sicurezza
Compatibili
Elettromagnetica
Requisiti
delle prestazioni
Investigazione medica
Durata del software
Usabilità
IEC/EN 62304:2006+AC:2008
IEC/EN 60601-1-6:2010
IEC/EN 62366:2007
ISO/EN 14971:2012
ISO/EN 15223-1:2012
EN 1041:2008
EN 60601-1:2006
IEC/EN 60601-1-11:2010
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN 1060-4:2004
IEC/EN 60601-1-2:2007
Standard europei rispettati
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