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DEUTSCH 27
keinen starken Vibrationen aus.
·Selbständiges Reparieren führt zum Erlöschen der Garantie.
·Entsorgen Sie Batterien oder elektronische Komponenten dieses Geräts nicht im
Hausmüll. Sie müssen diese gemäß den örtlichen Vorschriften für die Sammlung und
Entsorgung von gebrauchten Elektro- und Elektronikgeräten entsorgen.
QUALITÄTSSICHERUNG
Das Modell B51 entspricht der Norm ISO 80601-2-30 Medizinische elektrische Geräte
(Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und Leistungsfähigkeit von
automatischen nicht-invasiven Blutdruckmess geräten) und den europäischen Normen
für nicht-invasive Blutdruckmessgeräte: EN 1060-1 · EN 1061-3 · EN 1060-4.
Der Hersteller hat das Zertifikat ISO 13485 (Qualitätssicherungssystem -
Medizinprodukte).
Darüber hinaus muss das Gerät die Anforderungen der folgenden Zertifikate erfüllen:
ISO 14971 (2012) Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements für
Medizinprodukte IEC 60601-1 (2012) Medizinische elektrische Geräte -Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen. IEC 60601-1-2 (2007) Medizinische elektrische Geräte - Teil
1-2: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit – Zusätzliche Anforderungen an die
elektroma gnetische Verträglichkeit und Prüfung ISO 14155 (2011) Klinische Prüfung von
Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis.
Der Hersteller und der Importeur garantieren, dass das gekaufte Gerät bei normaler
Nutzung und Wartung für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Verkaufsdatum frei von
Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Die Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden, die
durch unsachgemäße Behandlung, Unfälle, fachgerechte Verwendung, Nichtbeachtung
der Bedienun gsanleitung oder Veränderungen am Gerät durch Dritte entstehen. Die
Garantie gilt nur für das Gerät. Für alle Zubehörteile, einschließlich der Manschette, gilt
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