A.5 Sicherheitsbestimmungen
A.5.1 Sicherheitshinweise
Zum Schutz des Benutzers hat der Verband Deutscher Elektrotechniker e.V. (VDE) für
medizinisch genutzte Räume und elektromedizinische Geräte besondere
Bestimmungen herausgegeben.
Geräte mit Netzanschluss müssen danach zum Schutz gegen das Übertreten der
Netzspannung auf berührbare Metallteile außer einer zuverlässigen Isolierung der
unter Spannung stehenden Teile eine zusätzliche Schutzmaßnahme aufweisen. Der
VDE unterscheidet hierfür sogenannte Schutzklassen.
Von den für elektromedizinische Geräte zugelassenen Schutzklassen werden
vorwiegend Schutzklasse I, d. h. Schutzmaßnahmen mit Schutzleiter, und
Schutzklasse II, d. h. Schutzmaßnahmen ohne Schutzleiter aber doppelter Isolation,
angewandt:
Geräte der Schutzklasse I sind Geräte, deren metallische Gehäuseteile über den
Schutzkontakt mit dem Schutzleiter des Leitungsnetzes verbunden sind. Bei
auftretendem Isolationsfehler löst das vorgeschaltete Sicherungselement aus.
Die ERGO-FIT der Linie 1500/1500 MED sind der Schutzklasse I zuzuordnen.
Innerhalb der Umgebung des Benutzers müssen Teile von nicht medizinischen
elektrischen Geräten, die nach Abnahme von Abdeckungen, Anschlussvorrichtungen
usw. während der routinemäßigen Wartung, des Kalibrierens usw. berührt werden
können, mit einer Spannung arbeiten, die einen Wert von 25 Volt Wechselspannung
und 60 Volt Gleichspannung nicht übersteigt. Zudem muss die Spannung von der
Stromversorgung einer der in IEC 601-1, Abschnitt beschriebenen Verfahren
getrennten Quelle erzeugt werden.
In diesem Fall darf ein solches Geräteteil und der Trainierende nicht gleichzeitig
berührt werden.
Die Anwendung von elektromedizinischen Geräten erfolgt nur bei
sicherheitstechnischer Unbedenklichkeit unter Berücksichtigung des Standes der
Technik sowie der Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften. Es müssen
Schutzmaßnahmen sowohl gegen direktes als auch gegen indirektes Berühren
vorgenommen worden sein. Hierzu zählen Abdeckungen und Umhüllungen,
Isolierung der unter Spannung stehenden Teile in Kombination mit
Schutzmaßnahmen mit Schutzleiter (entsprechend der Schutzklasse I),
Schmelzsicherungen sowie die Einhaltung von Geräteabständen.
