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Technische Daten
Meldepflichten
Betreiber, Vertreiber und Händler,
die Kenntnis über Vorkommnisse
entsprechend §29 des Medizinpro-
duktegesetzes erhalten, haben
diese zu melden. Die Art und Weise
der Meldung ist im Medizinpro-
duktegesetz und in der Medizinpro-
dukte-Sicherheitsplanverordnung
festgelegt. Für Außerhalb Deutsch-
lands gelten die entsprechenden
Bestimmungen des jeweiligen Lan-
des.
Sicherheitstechnische
Prüfung
Das Gerät ist jährlich einer sicher-
heitstechnischen Prüfung nach
DGUV Vorschrift 3 (ehemals BGV
A3) zu unterziehen.
Wiederholungsprüfung und Prü-
fung nach Instandsetzung (DIN
EN 62535, VDE 0751-1)
Prüfintervall bei Wiederholungsprü-
fungen: 1 Jahr
Technische Informationen:
Schutzklasse: I
Anwendungsteil: Typ B (separate
Messung des Ableitstroms nicht
notwendig)
Netzverbindung: NPS (nicht ab-
nehmbare Netzanschlussleitung)
Der Schutzleiter ist nicht mit be-
rührbaren leitfähigen Teilen ver-
bunden.
notwendige Funktionsprüfungen:
Drehzahl, Display, EIN/AUS, Spray,
Spannsystem
Prüfung vor Inbetriebnahme
Bei der Fertigungsendprüfung wer-
den unter anderem folgende Prü-
fungen entsprechend DIN EN
62353 (VDE 0751-1)durchgeführt:
Sichtprüfung, Geräteableitstrom
<1000µA, Ableitstrom am Anwen-
dungsteil<1000µA,
Funktionsprüfungen von Display,
EIN/AUS-Taster, Spray, Drehzahl
und Spannsystem. Sicherheits-
oder Funktionsmängel wurden nicht
festgestellt. Durch Bereitstellen
dieser Information kann auf eine
Prüfung vor Inbetriebnahme ent-
sprechend DIN EN 62535 verzichtet
werden, welche sonst vom Anwen-
der in Auftrag gegeben werden
müsste.
Zubehör
Art. Nr.
Bezeichnung
4571
Dichtung
3497
Wasserfilter
0970
Fussschalter
8555
AQUAHY
Das Spannsystem ist für rotierende
Instrumente ausgelegt, die in Über-
einstimmung mit ISO EN ISO 1797-
1 einen Schaftdurchmesser von
2,35 mm haben.
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