Bedienungsanleitung HMM smartLAB Pro (Seite 1 von 2) (Deutsch)

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GebrauchsanweisunG

smartLAB

pro

TesTsTreifen

VERWENDUNGSZWECK

Das smartLAB

Blutzuckermessgerät und die smartLAB

pro Blutzucker-Teststreifen dienen der Be-

stimmung des Blutzuckerwerts (ß-D-Glukose) anhand von kapillarem Vollblut. Das Gerät ist nur für

die äußerliche Anwendung (In-vitro-Diagnose) bestimmt. Das smartLAB

Blutzuckermessgerät dient

zur Eigenbestimmung des Blutzuckerwertes und kann zu Hause oder von medizinischem Fachpersonal

zur Überwachung des Blutzuckerwertes verwendet werden.

WICHTIG

Lesen Sie bitte diesen Beipackzettel und die Gebrauchsanweisung für das smartLAB

Blutzucker-

messgerät vor der Verwendung der smartLAB

pro Blutzucker-Teststreifen sorgfältig durch. Wenn Sie

Fragen haben und/oder Unterstützung benötigen, wenden Sie sich sich bitte an die Hotline-Nummer

Ihres Lieferanten.

MESSVERFAHREN

Das smartLAB

Blutzuckermessgerät verfügt über einen elektro-chemischen Biosensor

zur schnellen

Bestimmung des Blutzuckerwertes. Dazu verwendet das Gerät einen Teststreifen mit Trockenreagenz

zum Einmalgebrauch. Der Blutzuckerwert wird anhand der Glukoseoxidation ermittelt. Die Teststrei-

fen verfügen über eine Elektrode mit dem Enzym Glukoseoxidase

aus Aspergillus niger. Ein Tropfen

Kapillarblut wird der Applikationszone/Einsaugzone des Teststreifens zugeführt und automatisch von

diesem eingezogen. Im Reaktionsfeld bewirkt die Glukoseoxidase die Oxidation der Glukose zu Glu-

konsäure. Während dieser Reaktion überträgt ein Übertragungsstoff Elektronen an die Elektrodeno-

beräche und es wird ein Strom erzeugt. Die Strommenge ist proportional zur Glukosemenge, die

in der Blutprobe enthalten ist. Die Glukosekonzentration wird vom smartLAB

Blutzuckermessgerät

gemessen und nach 5 Sekunden in der Anzeige angezeigt.

ZUSAMMENSETZUNG DES NACHWEISMITTELS

Die smartLAB

pro Blutzucker-Teststreifen enthalten das folgende Nachweismittel:

Glukoseoxidase (Aspergillus niger) ≥ 0,6 IU, Ferrocyankalium ≥ 0,03 mg,

nicht reaktive Bestandteile (Puffer, Übertragungsstoff, usw.) ≥ 0,06 mg

LAGERUNG UND HANDHABUNG

1. Nicht im Kühl- oder Gefrierschrank aufbewahren.

2. Die Teststreifen bei einer Temperatur zwischen 2°C und 30°C aufbewahren.

3. Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Wärme aussetzen.

4. Das Ablaufdatum auf dem Röhrchen hinter dem Symbol notieren.

5. Die Testsstreifen und das Röhrchen nach Ablauf von 3 Monaten nach Anbruchsdatum entsorgen.

6. Nach der Entnahme eines Teststreifens das Röhrchen sofort wieder verschließen.

7. Die Teststreifen nur mit trockenen und sauberen Händen anfassen.

8. Die Teststreifen nur in dem Originalröhrchen aufbewahren. Nicht in einem neuen Röhrchen oder

einem anderen Behälter aufbewahren.

WARNUNGEN UND VORSICHTSMAßNAHMEN

1. Nur für In-Vitro-Diagnosezwecke. Nicht einnehmen.

2. Die Teststreifen nach dem Ablaufdatum nicht mehr verwenden.

3. Die Teststreifen nur ein Mal verwenden.

4. Die Teststreifen nicht zerschneiden, verbiegen oder zerkratzen.

5. Bei Verwendung der Teststreifen mit Ihrem smartLAB

Blutzuckermessgerät muss beim Einführen

des Teststreifens „Code 888“ im Display erscheinen.

Erscheint NICHT der Hinweis „Code 888“ im Display, sind Messgerät und Teststreifen möglicher-

weise nicht kompatibel. Haben Sie Ihr smartLAB

Blutzuckermessgerät vor 2010 erworben (letzte 5

Ziffern der Seriennummer kleiner als 20000), muss dieses erst umcodiert werden. Kontaktieren Sie

hierzu bitte Ihren Lieferanten. Besitzen Sie bereits ein „no code“-Gerät, und es erscheint dennoch

nicht „Code 888“, wenden Sie sich ebenfalls an Ihren Lieferanten.

6. Warnung vor möglichem biologischem Risiko

: Medizinisches Fachpersonal, das dieses Gerät für

mehrere Patienten verwendet, muss sich bewusst sein, dass alle Produkte bzw. Gegenstände, die mit

menschlichem Blut in Kontakt kommen, auch nach einer Reinigung so gehandhabt werden müssen,

als könnten sie Viruserkrankungen übertragen.

7. Wenn Sie Symptome beobachten, die nicht mit Ihren Messergebnissen übereinstimmen, Sie aber

alle Anweisungen in der smartLAB

Gebrauchsanweisung Ihres Messgeräts beachtet haben, wenden

Sie sich bitte an Ihren Arzt.

8. Verändern Sie NIEMALS Ihre Diabetes-Therapie und wenden Sie sich bei allen körperlichen Symp-

tomen sofort an Ihren Arzt.

9. Die Betriebstemperatur der smartLAB

Kontrolllösung liegt zwischen 20°C und 26°C. Dieser Tem-

peraturbereich ist für fehlerfreie Ergebnisse der Teststreifenmessungen erforderlich.

ZUBEHÖR FÜR DIE BESTIMMUNG DES BLUTZUCKERWERTES

smartLAB

Blutzuckermessgerät

smartLAB

pro Blutzucker-Teststreifen

smartLAB

Gebrauchsanweisung des Messgeräts

smartLAB

Stechhilfe, smartLAB

Lanzetten, smartLAB

Diabetiker-Tagebuch, smartLAB

Kontroll-

lösung (optional bei smartLAB

global und smartLAB

mini)

GEWINNUNG EINES BLUTTROPFENS UND VORBEREITUNG

Das smartLAB

Blutzuckermessgerät bestimmt den Glukosewert anhand von kapillarem Vollblut.

Nach Gewinnung des Bluttropfens ist dieser sofort an die Einzugszone des Teststreifens heranzufüh-

ren. Dazu sind mindestens 0,6 Mikroliter erforderlich. Gehen Sie wie unten beschrieben vor, um einen

Bluttropfen zu gewinnen:

Schritt 1: Waschen Sie Ihre Hände mit warmem Wasser. Trocknen Sie die Hände sorgfältig ab.

Schritt 2: Bereiten Sie die Stechhilfe nach den Herstelleranweisungen vor.

DURCHFÜHRUNG DER BLUTZUCKERMESSUNG

1. Einen Teststreifen entnehmen und das Röhrchen sofort wieder verschließen. Das Gerät schaltet

sich automatisch ein, wenn der Teststreifen in die Aufnahme geschoben wird. Im Display erscheint

„Code 888“ und das Symbol für die Bereitschaft zur Blutaufnahme. Ist dies nicht der Fall, wenden Sie

sich bitte an Ihren Lieferanten. Ihr Gerät muss entweder umcodiert werden (bei Geräten, deren letzte

5 Seriennummer-Ziffern kleiner als 20000 sind) oder Ihre Teststreifen sind mit diesem smartLAB

Blutzuckermessgerät nicht kompatibel.

2. Gewinnen Sie einen Bluttropfen, indem Sie Ihren zuvor getrockneten Finger mit der Stechhilfe

anpieksen. Gewinnen Sie den Tropfen, ohne den Finger zu quetschen oder strak zu drücken. Wenn auf

der Anzeige das Symbol q blinkt, den Bluttropfen an die Einzugszone des Teststreifens heranführen.

Das Blut wird automatisch in die Reaktionszone des Teststreifens eingesogen. Das Gerät beginnt mit

der Messung.

3. Ihr Blutzuckerwert wird nach 5 Sekunden angezeigt und die Ergebnisse werden automatisch im Ge-

rät gespeichert. Entfernen Sie den Teststreifen. Das Gerät schaltet sich automatisch aus. Detaillierte

Informationen zum Messverfahren nden Sie in dessen Bedienungsanleitung.

FUNKTIONSKONTROLLE

Wir empfehlen, die Funktion des smartLAB

Blutzuckermessgeräts zu überprüfen, wenn:

1. ein neues Teststreifenröhrchen geöffnet wird

2. Ihre Messergebnisse nicht Ihrem Benden entsprechen oder Sie der Ansicht sind, dass die Ergeb-

nisse nicht genau sind.

3. Sie prüfen möchten, ob das Gerät und die Teststreifen ordnungsgemäß als System funktionieren.

Führen Sie den Test mindestens ein Mal pro Woche durch.

4. Sie der Ansicht sind, dass das Gerät oder die Teststreifen nicht ordnungsgemäß funktionieren.

5. das Gerät herunter gefallen ist.

6. die Teststreifen Temperaturen außerhalb der Lagerungstemperaturen (2°C bis 30°C) ausgesetzt

waren.

Führen Sie einen Test mit Kontrolllösung nach den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Schritten

durch, um die Funktion des Messgeräts und der Teststreifen zu prüfen. Die smartLAB

Glukose-

Kontrolllösung darf nur mit einem smartLAB

Blutzuckermessgerät verwendet werden. Andere Kon-

trolllösungen können zu falschen Ergebnissen führen. Liegen die Testergebnisse für die smartLAB

Glukose-Kontroll-lösung innerhalb des Bereiches, der auf dem Etikett des Teststreifenröhrchens an-

gegeben ist, funktionieren Ihr Gerät und die Teststreifen ordnungsgemäß. Liegen die Testergebnisse

der Kontrolllösung außerhalb dieses Bereichs, ist der Test mit der Kontrolllösung zu wiederholen.

Ergebnisse außerhalb des angegebenen Bereichs können zurückzuführen sein auf:

1. Abgelaufene oder verunreinigte Kontrolllösung

2. Fehler bei der Durchführung des Tests

3. Fehlfunktion des Geräts

4. Ablaufdatum des Teststreifens ist überschritten

Führen Sie ERST DANN eine Blutzuckermessung mit dem Gerät durch, wenn das Testergebnis mit der

Kontrolllösung im angegebenen Bereich liegt.

MESSERGEBNISSE

Auf dem Gerät werden die Einheiten der Ergebnisse der Blutzuckermessungen entweder in mg/dL

oder mmol/L angezeigt, je nachdem, welche Maßeinheit Sie gewählt haben. Bei den Ergebnissen

in mmol/L wird immer ein Dezimalpunkt, bei mg/dL kein Dezimalpunkt angezeigt. Auf der Anzeige

erscheint „LO“, wenn das Ergebnis unter 1.1 mmol/L (20 mg/dL) liegt, und „HI“, wenn das Ergebnis

über 35.0 mmol/L (630 mg/dL) liegt. In der Gebrauchsanweisung sind hierzu die Warnmeldungen

beschrieben. Wenn Sie Zweifel haben oder variierende Messergebnisse erhalten, prüfen Sie bitte

Folgendes nach und wiederholen Sie dann die Messung.

1. Prüfen Sie das Ablaufdatum der Teststreifen.

2. Prüfen Sie, ob beim Einführen des Teststreifens im Display der Hinweis „Code 888“ erscheint. Ist

dies nicht der Fall, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten. Ihr Gerät muss dann entweder umco-

diert werden oder ist nicht kompatibel mit diesen Teststreifen.

3. Stellen Sie sicher, dass die Reaktionszone des Teststreifens vollständig mit Blut gefüllt ist.

4. Prüfen Sie die Funktion des Geräts mit dem smartLAB

Kontroll-Streifen.

5. Prüfen Sie die Funktion des Geräts und des Teststreifens mit der smartLAB

Kontrolllösung.

Wenn die Messergebnisse immer noch nicht einwandfrei sind, fragen Sie Ihren Arzt und nehmen Sie

keine selbständigen Änderungen an Ihrer Diabetes-Medikation vor.

Erwartete Ergebnisse für nicht-diabetische, nicht schwangere Erwachsene

Der Glukosewert im nüchternen Zustand liegt normalerweise zwischen 3.9 und 6.1 mmol/L (70 bis

110 mg/dL). Zwei Stunden nach einer Mahlzeit sollte der Glukosewert normalerweise unter 6.7

mmol/L (120 mg/dL) liegen.

Warnung: Wenn Sie unerwartete Ergebnisse erhalten, kann ein niedriger oder hoher Blutzuckerwert

auf eine potenzielle, schwere Erkrankung hinweisen. Wenn Ihre Blutzuckermessergebnisse ungewöhn-

lich niedrig oder hoch sind oder wenn Sie sich nicht entsprechend Ihren Messergebnissen fühlen,

wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen. Wenn Ihre Messergebnisse nicht mit Ihren

Symptomen übereinstimmen oder wenn Ihr Blutzuckerwert unter 3.3 mmol/L (60 mg/dL) bzw. über

13.3 mmol/L (240 mg/dL) liegt, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.

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