2.4 Funktionen
Funktion FS10A FS20A
Display LED OLED
SpO2-Messung J J
Messung Pulsfrequenz (PR) J J
Anzeige Balkendiagramm J J
Anzeige Batteriestatus J J
Automatische Abschaltung J J
Pulsschlagton Selektiv J
Pulston ein/aus Selektiv J
Anzeige Puls-Wellenform — J
Anzeige in vier Richtungen — J
2.5 Symbole
Symbol Denition Symbol Denition Symbol Denition Symbol Denition
Pulssauerstoffsättigung
(%) Seriennummer EAG (2002/96/
EC) Diese Seite nach oben
Pulsfrequenz (BPM) Gerät hat kein
Alarmsystem Trocken halten 5 Maximale Anzahl
Stapelschichten
Tropfwassergeschützt
gemäß IEC 60529 Herstellungsdatum
Zerbrechlich!
V orsichtig
behandeln.
Luftfeuchtigkeits-
grenzwerte
Achtung!
Begleitdokumente lesen
Gerät entspricht
Medizingeräte-
Richtlinie 93/42/EEC
Anode
60
T emperaturgrenzwerte
Anwendungsteil BF-T yp Hersteller Kathode 50.0kPa
Luftdruckgrenzwerte
3 Batterien einsetzen
A. Setzen Sie die beiden AAA-Batterien mit korrekter Polarität im Batteriefach ein.
B. Schließen Sie das Batteriefach in Pfeilrichtung, wie in der Abbildung rechts
dargestellt.
WARNHINWEISE:
• Achten Sie auf die korrekte Polarität der Batterien, anderenfalls kann das Gerät
beschädigt werden.
• Bei längerer Nichtbenutzung entnehmen Sie bitte die Batterien.
4 Bedienungshinweise
4.1 Anwendungsweise
A. Öffnen Sie das Batteriefach und setzen Sie zwei AAA-Batterien mit korrekter Polarität ein; dann schließen Sie das Batteriefach wieder.
B. Drücken Sie behutsam unten auf das Gerät, um den Sensor zu öffnen und stecken Sie einen Finger in den Sensor .
C. Drücken Sie zum Einschalten des Geräts die T aste, nach 3 Sekunden wird das Messmenü angezeigt.
D. Nach ca. 10 Sekunden kann das Messergebnis im Display abgelesen werden.
E. V or dem Auslesen der Parameter achten Sie darauf, dass die Wellenform für mehr als 4 Sekunden stabil ist.
F. * Der Pulston ist standardgemäß aktiviert. Halten Sie die T aste für 2 Sekunden gedrückt, um den Pulston zu deaktivieren. Halten Sie
die T aste erneut für 2 Sekunden gedrückt, um den Pulston wieder zu aktivieren.
G. * Während der Messung drücken Sie die T aste kurz (weniger als 2 Sekunden), um die Ausrichtung des Displays umzuschalten.
H. Das Gerät schaltet sich automatisch 8 Sekunden nach dem Herausnehmen des Fingers aus der Sonde aus.
Hinweise:
• * Der Pulston ist eine optionale Funktion.
• * Nur Modell FS20A kann die Displayausrichtung umschalten.
Hunan Accurate Bio-Medical T echnology Co., Ltd.
M8-613, No.8, Lutian Road, Changsha National Hi-T ech Industrial
Development Zone, Changsha, Hunan Province, P .R. China
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Eiffestraße 80, 20537 Hamburg, Deutschland
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Fax: +49-40-255726
V ertrieb: Shenzhen Lehu Medical Co., Ltd.
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Shenzhen, China
Website: www .lehumed.com; lehumed.en.alibaba.com
T el.: (+86)755-26467487-8001
E-Mail: Info@lehumed.com
V er: 1.0
Freigabedatum: Mai 2013
Einleitung
Sehr geehrter Benutzer , vielen Dank, dass Sie sich für das Puls-Oximeter entschieden haben.
Diese Anleitung beschreibt das Gerät, seine Funktionen, Spezifikationen, den sachgemäßen Transport, die Installation, Nutzung,
Reparatur , Bedienung, Wartung und Lagerung sowie den sicheren Umgang zum Schutz des Bedieners und des Geräts. Einzelheiten
nden Sie in den entsprechenden Kapiteln. Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung aufmerksam durch, bevor Sie das Gerät in Betrieb
nehmen. Die Bedienungsanleitung sollte strikt befolgt werden, da die Nichtbeachtung zu Messfehlern, Schäden am Gerät und V erletzungen
führen kann. Der Hersteller übernimmt bei Fahrlässigkeit des Benutzers KEINE V erantwortung für Sicherheits-, Zuverlässigkeits- oder
Leistungsprobleme einschließlich V erletzungen und Schäden am Gerät.
1 Sicherheit
1.1 Warnhinweise
A. Benutzen Sie das Oximeter NICHT , während der Patient mit MRI gescannt wird.
B. Überprüfen Sie das Oximeter vor Gebrauch; bei offensichtlichen Schäden benutzen Sie es nicht.
C. Bei längerer Benutzung können Unwohlsein oder Schmerzen auftreten, insbesondere bei Patienten mit Mikrozirkulationsstörungen. Das
Oximeter sollte nicht länger als 30 Minuten am gleichen Finger benutzt werden.
D. Bei einigen Patienten sollte die Messstelle vor der Untersuchung aufmerksam untersucht werden, da das Oximeter nicht auf ein Ödem
oderansonstigenempndlichenStellenangebrachtwerdendarf.
E. Das Gerät ist nicht für Neugeborene oder Kleinkinder geeignet.
F. Das Gerät ist lediglich ein klinisches Hilfsgerät; andere Mittel klinischer Diagnose müssen unter der Leitung eines Arztes zur
Bestimmung des Zustands des Patienten hinzugezogen werden.
G. Von der Benutzung des Oximeters in einer Hochfrequenzumgebung, wie in unmittelbarer Nähe von Elektrochirurgiegeräten, wird
abgeraten.
H. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht das Oximeter oder Zubehörteile verschlucken; Kinder müssen bei der Benutzung des Geräts von
einer Aufsichtsperson begleitet werden.
I. DiebeidenT eiledesOximeterssindmiteinerexiblenLeitungverbunden.V erdrehenundziehenSieNICHTdaran.
J. Folgen Sie den örtlichen Bestimmungen zu Entsorgung bzw. Recycling des Geräts und der Batterien.
1.2 Sicherheitshinweise
A. Das Gerät ist zum Messen des prozentualen Anteils der arteriellen Sauerstoffsättigung des funktionalen Hämoglobins bestimmt.
Faktoren, welche die Leistung des Puls-Oximeters herabsetzen oder die Messgenauigkeit beeinträchtigen, sind:
□Setzen Sie das Puls-Oximeter nicht an einem Arm mit einer Blutdruckmanschette, einem Arterienkatheter oder Infusionsschläuchen
auf.
□Starkes Licht wie Sonneneinstrahlung oder direkte Beleuchtung.
□Feuchtigkeit im Gerät.
□Finger entspricht nicht der empfohlenen Größe.
□Unbefriedigender Puls.
□V enöse Pulsation.
□Anämie oder geringe Hämoglobinkonzentration.
□Kardio-grün und andere intravaskuläre Kontrastmittel.
□Carboxy-Hämoglobin.
□Met-Hämoglobin.
□Dysfunktionales Hämoglobin.
□Kunstnägel oder Nagellack.
B. Lesen Sie den Messwert ab, wenn die Wellenform im Display gleichmäßig ist.
C. Das vom Gerät abgestrahlte IR-Licht ist schädlich für die Augen; blicken Sie nicht direkt in die Lichtquelle.
2 Allgemeine Hinweise
Die Pulssauerstoffsättigung ist der Prozentwert von HbO2 im Gesamt-Hb im Blut, die sogenannte O2-Konzentration im Blut. Dies ist ein
wichtiger Bio-Parameter für die Atmung. Einige Erkrankungen der Atemwege können zu einer V erringerung von SpO2 im Blut führen und
andere Ursachen wie die Fehlfunktion der Selbstanpassung des menschlichen Körpers, V erletzungen durch Operationen oder bestimmte
medizinische Untersuchungen können ebenfalls zu einer V erringerung der Sauerstoffversorgung des Körpers führen. In diesem Fall
kommt es als Konsequenz zu entsprechenden Symptomen wie Schwindelgefühl, Impotenz, Erbrechen usw . Ernsthafte Symptome können
lebensbedrohlich sein. Daher ist die Kenntnis des SpO2-Werts des Patienten eine große Hilfe für den Arzt, um potenzielle Gefahren für den
Patienten zu erkennen.
2.1 Funktionsprinzip
Das Oximeter funktioniert wie folgt: Es wird eine mathematische Gleichung mithilfe des Lambert-Bee-Gesetzes entsprechend der Absorpti
onsspektrumeigenschaften des reduktiven Hämoglobins (Hb) und Oxy-Hämoglobin (HbO2) im Schein und Nah-Infrarot-Zonen aufgestellt.
Funktionsprinzip des Instruments: Eine photoelektrische Oxy-Hämoglobin-Untersuchungstechnologie wird entsprechend der Kapazitäts-
Puls-Scanning- und Aufzeichnungstechnologie durchgeführt, sodass zwei Strahlen unterschiedlicher Wellenlänge des Lichts durch einen
aufklemmbarenFingersensoraufdenFingernagelausgerichtetwerdenkönnen.EinlichtempndlichesElementerhälteinMesssignal.
Diese Informationen werden nach der V erarbeitung durch elektronische Schaltkreise und den Mikroprozessor im Display angezeigt.
2.2 Einleitung
2.2.1 Bestimmungsgemäße Benutzung
Das Puls-Oximeter ist zur Messung der funktionalen Sauerstoffsättigung (SpO2) und Pulsfrequenz (PR) von Erwachsenen und Kindern
bestimmt.
WARNUNG:
• Das Puls-Oximeter ist nur zur Benutzung durch klinisches Personal oder unter ihrer Anleitung bestimmt. Es darf nur von Personen
benutzt werden, die entsprechend eingewiesen wurden.
SICHERHEITSHINWEISE:
• Das Puls-Oximeter ist zur Benutzung in Krankenhäusern, Kliniken und Gesundheitseinrichtungen bestimmt.
• Das Puls-Oximeter ist NICHT für Neugeborene und Kleinkinder geeignet. Die Fingerstärke von Erwachsenen und
Kindern muss 8-25,4 mm betragen.
2.2.2 Komponenten
Das Oximeter besteht aus einem Sensor , elektronischen Schaltkreisen, einem Display und einem Kunststoffgehäuse.
HINWEISE
• Der Sensor ist die Öffnung in der Mitte des Geräts, in die der Finger eingeführt wird.
• Der Sensor ist das Anwendungsteil des Geräts.
2.2.3 Schlüsselfunktionen
• Kompakt, leicht und einfach zu tragen.
• Niedrige Leistungsaufnahme, 600 Untersuchungen mit 2 AAA-Batterien.
• Einfache Bedienung mit nur einer T aste.
• Automatische Abschaltung nach 8 Sekunden, wenn kein Signal anliegt.
2.3 Frontansicht
Pulsoximeter
Bedienungsanleitung
FS10A/FS20A
Leuchtdiode
Batteriestatus Puls-Balkendiagramm
Herzschlagsymbol
T aste
Pulsfrequenz
SpO2-Wert
Puls-Wellenform
SpO2-Wert
Pulsfrequenz
Puls-
Balkendiagramm
Batteriestatus
T aste
Finger
Fotosensor
Sensorgehäuse
Abbildung 2. Frontansicht FS10A Abbildung 3. Frontansicht FS20A
Abbildung 4. Batterien einsetzen
Abbildung 5. Bedienungshinweise
Drücken Sie unten zum
Öffnen des Sensors
Drücken Sie die T aste, um das
Gerät in Betrieb zu nehmen
Stecken Sie den
Finger hinein
4.2 Hinweise zum Betrieb
A. Achten Sie vor der Benutzung des Oximeters darauf, dass der Patient und die Fingergröße geeignet sind.
B. AchtenSievorderBenutzungdesOximetersdarauf,dasssichkeinebrennbarenMaterialieninunmittelbarerNähebenden.
V ermeiden Sie hohe und tiefe T emperaturen und Feuchtigkeit, und achten Sie insbesondere auf Folgendes:
a) V ermeiden Sie Blendlicht und direkte Sonneneinstrahlung;
b) V ermeiden Sie Infrarot- und Ultraviolettstrahlung;
c) V ermeiden Sie Kontakt mit organischen Lösungsmitteln, Nebel, Staub oder korrosiven Gasen;
C. Der Patient muss den Finger tief genug in den Sensor einführen;
D. Das Gerät darf nicht auf einer Gliedmaße mit Arterienkatheter, Blutdruckmanschette oder intravenöser Injektion benutzt werden.
E. Das Gerät darf nicht für Patienten mit Mikrozirkulationsstörungen benutzt werden. Wärmen oder reiben des Fingers oder ein
Umsetzen des Geräts kann zu einem verbesserten Messergebnis führen.
F. Schütteln Sie nicht den Finger des Patienten, um ihn während der Messung ruhig zu halten.
G. Der Strahl geht von der Leuchtdiode durch die Arteriole des Patienten zum Fotosensor .
H. Der Patient darf keinen Nagellack tragen.
I. Führen Sie keinen nassen/feuchten Finger in den Sensor ein.
J. DiebeidenHälftensinddurcheineexibleLeitungverbunden.ZiehenSienichtanderexiblenLeitungundüberspannenSienichtdie
Feder des Geräts.
K. HängenSiedieSchlaufenichtumdieexibleLeitung.
L. Sollten Flüssigkeiten in das Gerät eindringen, so benutzen Sie es nicht weiter; trocknen Sie das Gerät vollständig aus.
M. Die Puls-Wellenform ist nicht normalisiert und kann als Anzeige der Signalqualität genutzt werden. Die Parameterablesungen sind
nicht normal, wenn die Wellenform im Display gestört angezeigt wird.
5 Spezikationen
5.1 Klassizierung
Schutzart gegen Stromschlag ...................................................... II (intern versorgtes Gerät)
Schutzgrad gegen Stromschlag ................................................... T ypBF-Anwendungsteil(nichtdebrillationsgeschützt)
Betriebsmodus ............................................................................. Untersuchung
Schutzgrad gegen Explosion ....................................................... Gewöhnliches Gerät ohne Schutz
Gerätetyp ..................................................................................... Fingerspitzen-Oximeter
5.2 Mess-Spezikationen
SpO2-Genauigkeit
Bereich(σ*) ..........................................................................70 %~100 %: ±2 %
0%~69%:nichtspeziziert
Auösung .............................................................................1 %
PR-Genauigkeit
Bereich(σ*) ..........................................................................25~250 ±3 (bpm)
Auösung .............................................................................1 (bpm)
5.3 Stromanforderungen
Alkali-Batterien ............................................................................. 2 x AAA
Betriebsstrom ............................................................................... < 30 mA
Laufzeit......................................................................................... 600 Untersuchungen mit 2 Batterien bei 25 °C
Umgebungstemperatur
5.4 Umgebung
T emperatur
Betrieb .................................................................................. 5 °C - +40 °C (+41 °F - +104 °F)
Lagerung/Transport .............................................................. -40 °C - +60 °C (-40 °F - +140 °F)
Luftfeuchtigkeit
Betrieb .................................................................................. 10~95 %, nicht kondensierend
Lagerung/Transport .............................................................. 10~95 %, nicht kondensierend
Luftdruck
Betrieb .................................................................................. 70~106 kpa
Lagerung/Transport .............................................................. 50~107,4 kpa
5.5 Abmessungen und Gewicht
Breite x Höhe x T iefe......................................................................... 62 x 35 x 31 mm
Gewicht ............................................................................................. 60 g (einschließlich Batterien)
Abbildung 1. Schematische Darstellung Oximeter