Bedienungsanleitung iHealth BG1 (Seite 5 von 26) (Deutsch)

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Das iHealth® Align Glukose-Überwachungssystem (BG1) ist für die folgenden Anwendungen

bestimmt:

• Quantitative Blutzuckermessungen in frischem, kapillarem Vollblut aus Fingerspitze,

Handﬂäche, Ober- oder Unterarm, Wade oder Oberschenkel

• Einzelpersonenmessungen und nicht zum Teilen

• Selbsttests außerhalb des Körpers (In-vitro-Diagnose) von Diabetikern zuhause als ein Hilfe zur

Überwachung der Wirksamkeit von Diabeteskontrollen

• Alternative Site-Tests (AST) sind auf die Ruhephase zu beschränken, wenn die Glukosewerte

keinen schnellen Veränderungen unterliegen.

• iHealth Blutzucker-Teststreifen (AGS1000) sind für die Verwendung mit dem iHealth Algin

Glukosemessinstrument (BG1) und für die quantitative Messung von Glukose mit frischen

Kapillarblutproben aus der Fingerspitze, der Hand, dem Unterarm, Oberarm, Wade oder Hüfte

mit dem iHealth BG1-Messinstrument bestimmt:

• Die iHealth-Kontrolllösungen sind für die Verwendung mit dem iHealth-Glukoseüberwa

chungssystem und für die Bestimmung der Fehlerfreiheit des Glukosemessinstruments und der

Teststreifen bestimmt. Die Lösungen enthalten die auf den Fläschchen angegebene bekannte

Glukosemenge.

WICHTIGE SICHERHEITSANWEISUNGEN

Bitte lesen Sie die folgenden Informationen vor der Verwendung des drahtlosen iHealth® Align

Glukose-Überwachungssystem (BG1) durch. Bewahren Sie diese Anleitung zum Nachschlagen

immer an einem sicheren Ort auf.

• Missbrauch des iHealth® Align Glukose-Überwachungssystem (BG1) kann zu Stromschlag,

Verbrennungen, Feuer und anderen Gefahren führen.

• Das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät und die Stechhilfe sind nur für die

Einzelpatientenverwendung vorgesehen. Nicht für mehrere Patienten verwenden. Das drahtlose

Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät oder die Stechhilfe dürfen mit niemandem, einschließlich

Familienmitgliedern, geteilt werden.

• Legen Sie das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät nicht in die Nähe von

Flüssigkeiten.

• Verwenden Sie das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät nur für den in dieser

Bedienungsanleitung beschriebenen Verwendungszweck.

• Verwenden Sie kein Zubehör, das vom Hersteller nicht mitgeliefert wurde.

• Verwenden Sie das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät nicht, wenn es in

irgendeiner Weise beschädigt wurde oder nicht ordnungsgemäß funktioniert.

• Halten Sie das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät zu allen Zeiten von Hitze fern.

Schützen Sie das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät vor Oberﬂächen, die zu heiß

zum Berühren sind.

• Die Testanschlüsse dürfen nicht blockiert werden und das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwa

chungsgerät darf nicht auf weiche Oberﬂächen gelegt werden, die es blockieren könnten.

Halten Sie die Testanschlüsse frei von Fusseln, Haaren, Verunreinigungen etc.

• Legen Sie nichts auf das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät.

• Führen Sie keinen Fremdkörper in die Öffnungen des drahtlosen Smart-Blutzuckerüberwa

chungsgeräts ein.

• Stellen Sie bitte sicher, dass das Blutzuckerüberwachungsgerät nicht von Kindern oder

Personen verwendet wird, die Ihren eigenen Willen zu dessen Verwendung nicht ausdrücken

können, und legen Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern ab.

• Das drahtlose Smart-Blutzuckerüberwachungsgerät darf nicht an Stellen verwendet werden, an

denen Aerosolsprays genutzt oder Sauerstoff verabreicht wird.

• Es darf auf eine Art, die vom Hersteller nicht speziﬁziert wurde, nicht verwendet werden.

• Das Blutzuckermessgerät vom Mobilgerät trennen, wenn es nicht benutzt wird.

• Alle Komponenten des iHealth-Systems sind werden als biologisch gefährlich eingestuft und

können möglicherweise ansteckende Krankheiten übertragen, selbst nach einer Reinigung und

Desinfektion.

• Bitte sehen Sie sich die unten stehenden Quellen für nähere Informationen an:

„FDA Public Health Notiﬁcation: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses

RiskforTransmitting Bloodborne Pathogens: Initial Communication“ (2010) http://www.fda.gov/-

MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm

„CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses

RiskforTransmitting Bloodborne Pathogens“(2010)

http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html

• Die iHealth Gluco-Smart-App ist eine iOS-App für iPhone, iTouch und iPad und dient der

Datenextrahierung und Analyse im iHealth Align Glukoseüberwachungssystem (das

iHealth-System).

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Libble nimmt den Missbrauch seiner Dienste sehr ernst. Wir setzen uns dafür ein, derartige Missbrauchsfälle gemäß den Gesetzen Ihres Heimatlandes zu behandeln. Wenn Sie eine Meldung übermitteln, überprüfen wir Ihre Informationen und ergreifen entsprechende Maßnahmen. Wir melden uns nur dann wieder bei Ihnen, wenn wir weitere Einzelheiten wissen müssen oder weitere Informationen für Sie haben.

iHealth BG1 Seite 5

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