Bedienungsanleitung iHealth BPM1 - Clear (Seite 2 von 8) (Deutsch, Englisch, Holländisch, Französisch, Italienisch, Portugiesisch, Spanisch)

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Le remplacement de la batterie au lithium par une personne insuffisamment formée est susceptible

d’un danger d’incendie ou d’explosion.

Ne pas brancher ou débrancher le cordon d’alimentation de la prise secteur avec les mains

mouillées.

Si l’adaptateur secteur est d’apparence anormale, changer l’adaptateur.

Ne pas utiliser l’appareil pendant la charge.

L’utiliser d’un autre type d’adaptateur secteur est susceptible d’endommager l’appareil.

L’appareil, son câble, sa batterie et son brassard doivent être éliminés conformément aux

réglementations locales à la fin de leur durée d’utilisation.

Remarque : Le nombre de cycles de charge de la batterie est limité et peut nécessiter un remplacement

par un technicien d’entretien iHealth. L’autonomie de la batterie et le nombre de cycles de charge varient

selon l’utilisation et les paramètres.

Table des matières

Tensiomètre connecté (BPM1)

MANUEL D’UTILISATION

Remarque : Ce tableau n’est pas destiné à fournir une base d’évaluation en cas d’urgence ou de

diagnostic basé sur la séquence de couleurs, il ne fait que décrire les différentes classifications de la pression

artérielle. Consultez votre médecin pour l’interprétation des résultats de votre pression artérielle.

CONTRE-INDICATION

L’utilisation de ce tensiomètre est déconseillée aux personnes souffrant d’arythmie grave.

Classification de la pression artérielle chez les adultes

160

180

Systolique

(mmHg)

Diastolique

(mmHg)

140

130

120

80 85 90 100 110

Hypertension grave

Hypertension modérée

Hypertension légère

PA haute-normale

PA normale

PAS

mmHg PAD

mmHg

<120 <80

120 à 129 80 à 84

130 à 139 85 à 89

140 à 159 90 à 99

160 à 179 100 à 109

Optimale

Normale

Normale haute

Hypertension Grade 1

Hypertension Grade 2

Hypertension Grade 3 ≥=180 ≥=110

Dénitions et classication des niveaux de pression artérielle

OMS/ISH

Connecteur tuyau du brassard

Connecteur de charge

Écran TFT

Touche Utilisateur 2

Touche Utilisateur 1

UTILISATION ET RÉGLAGES

UTILISATION

Raccordement du brassard au tensiomètre

Insérer le connecteur du tuyau du brassard dans le port d’air sur le côté de

l’appareil. S’assure que le connecteur est bien inséré afin d’éviter toutes

fuites d’air pendant la mesure de la tension artérielle.

Éviter de comprimer ou de restreindre le tuyau de raccordement pendant la

mesure, ceci afin d’éviter le mauvais gonflage du brassard, ou des blessures

consécutives à l’application permanente d’une pression par le brassard.

Lorsqu’il est éteint, l’insertion du tuyau de raccordement du brassard

allume l’appareil.

ÉLÉMENTS ET AFFICHAGE

Raccord du tube du brassard Brassard

INTRODUCTION

Merci d’avoir choisi le BPM1. Le BPM1 est un tensiomètre à brassard entièrement automatique utilisant

le principe oscillométrique pour mesurer votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque. L’appareil

est de plus capable de transmettre vos mesures vers le cloud iHealth via une connexion sans fil.

CONTENU DE L'EMBALLAGE

• 1 tensiomètre

• 1 manuel d’utilisation

• 1 brassard

• 1 câble de charge

DESTINATION DE L’APPAREIL

Le BPM1 (tensiomètre électronique) est un système de mesure de la pression artérielle non invasif,

destiné à être utilisé dans un cadre professionnel ou domestique. Il est conçu pour mesurer la pression

artérielle systolique et diastolique ainsi que le pouls d’un individu adulte via la mise en place d’un

brassard gonflable enroulé autour du bras. La circonférence d’utilisation du brassard est de 22 à 42 cm

(8,6 à 16,5") ou 42 à 48 cm (16,5 à 18,9") avec le brassard en option.

CLASSIFICATION DE LA TENSION ARTÉRIELLE POUR LES ADULTES

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a créé le guide suivant, il permet d’évaluer l’hypertension

artérielle (sans prise en compte de l’âge ou du sexe). Veuillez noter que d’autres facteurs (par exemple,

le diabète, l’obésité, le tabagisme, etc.) doivent également être pris en considération. Consultez votre

médecin pour une évaluation précise.

1-2cm（1/2")

Mise en place du brassard

a. Passer l’extrémité du brassard dans la boucle en métal, en la tirant

vers l’extérieur (en l’éloignant de votre corps).

b. Placer le bras nu dans le brassard et positionner celui-ci 1 à 2 cm

(1/2") au dessus de l’articulation du coude.

c. Serrer le brassard et le fermer en le tirant vers le corps à l’aide de la

fermeture velcro.

d. En position assise, placer la paume de la main en face de soi sur une

surface plane, comme un bureau ou une table. Positionner le tuyau

caoutchouc au milieu de votre bras aligné avec votre majeur.

Ne pas oublier :

1. S’assurer d’utiliser la taille de brassard appropriée, se reporter à la section dimensions du brassard dans

« CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ».

2. Toujours effectuer la mesurer sur le même bras.

3. Rester immobile pendant la mesure. Ne pas bouger le bras, le corps ou l’appareil.

4. Rester immobile et calme pendant une minute à une minute et demie avant d’effectuer une mesure de la pression

artérielle.

5. Maintenir le brassard propre. Un nettoyage du le brassard toutes les 200 heures d’utilisation est recommandé. Si le

brassard est sale, le nettoyer avec un chiffon humide. Éviter toute pénétration d’eau dans le brassard lors du

nettoyage. Ne pas rincer l’appareil ou le brassard sous un robinet.

Être étendu pendant la mesure

a. S’allonger sur le dos.

b. Placer le bras déplié le long du corps paume vers le haut.

c. Le brassard doit être placé au même niveau que le coeur.

Remarque: La pression artérielle peut être affectée par la position du brassard et de l’état physiologique.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

a. Après avoir placé le brassard et une fois le corps dans une position confortable, appuyer sur la

touche utilisateur1 ou utilisateur2, l’appareil s’allume et affiche « Pendant la mesure, veuillez vous

détendre ». Puis l’appareil commence à chercher la pression zéro. Si le brassard ne se connecte pas

avec l’appareil et si vous appuyez sur une touche, la température intérieure, extérieure (si le

paramétrage sans fil est effectué), le niveau de charge de la batterie et l’horloge (si le paramétrage

sans fil a été effectué) s’affichent pendant 3 secondes. L’appareil se met ensuite automatiquement

hors tension.

b. Le brassard est ensuite gonflé lentement. La pression artérielle et le pouls sont mesurés pendant le

67910 11

Statut de charge Voyant de niveau

12 15 16 17

EXPLICATION DES SYMBOLES

LE MANUEL D’UTILISATION DOIT ÊTRE LU

Couleur de fond : bleu. Couleur du graphisme : blanc.

AVERTISSEMENT

PIÈCE UTILISÉE DE TYPE BF (Le brassard est de type BF)

FABRICANT

CONFORME AUX EXIGENCES DE LA NORME MDD93/42/CE

DATE DE FABRICATION NUMÉRO DE SÉRIE

REPRÉSENTANT EUROPÉEN

MAINTENIR AU SEC

iHealth est une marque de commerce de iHealth Labs, Inc.

Fabriqué pour iHealth Labs, Inc.

120 San Lucar Court Sunnyvale, CA 94086, États-Unis

1-855-816-7705

www.ihealthlabs.com

iHealthLabs Europe SARL

3 rue Tronchet, 75008, Paris, France

support@ihealthlabs.eu www.ihealthlabs.eu

ANDON HEALTH CO., LTD.

No. 3 Jinping Street, Ya An Road, Nankai District, Tianjin 300190, Chine

Tél : 86-22-60526161

NE PAS TOUCHER LE CONNECTEUR LORSQUE LE SYMBOLE D’AVERTISSEMENT ESD

EST AFFICHÉ PENDANT LA MESURE

18 19

Tableau 1 - Émission

Phénomène

Émissions RF

Distorsion harmonique

Variations de tension et

scintillement

CISPR 11 Groupe 1, classe B

CEI 61000-3-2 Classe A

Conformité CEI 61000-3-3

Environnement électromagnétique

Environnement de soins à domicile

Conformité

Tableau 2 - Port du boîtier

Phénomène Norme CEM de base

Contact ±8 kV

±2 kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV air

10 V/m

80 MHz à 2,7 GHz 80 % AM à 1 kHz

Voir le tableau 3

30 A/m 50 ou 60 Hz

Niveaux de test d’immunité

Environnement de soins à domicile

Tableau 3 - Champs de proximité par rapport aux appareils de communication RF sans fil

Fréquence d'essai

(MHz)

385

450

710

745

780

810

870

930

1720

1845

1970

2450

5240

5500

5785

Bande (MHz)

380-390

430-470

704-787

800-960

1700-1990

2400-2570

5100-5800

Niveaux de test d’immunité

Environnement établissement de santé professionnelle

Modulation d’impulsion 18 Hz, 27 V/m

FM, déviation ±5 kHz, sinus 1 kHz, 28V/m

Modulation d’impulsion 217 Hz, 9 V/m

Modulation d’impulsion 18 Hz, 28 V/m

Modulation d’impulsion 217 Hz, 28 V/m

Modulation d’impulsion 217 Hz, 9 V/m

20 21

Tableau 4 - Port d’alimentation CA

IEC 61000-4-4

IEC 61000-4-5

IEC 61000-4-6

IEC 61000-4-11

Niveaux de test d’immunité

PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT - les déchets électriques ne doivent pas être jetés avec les

ordures ménagères. Veuillez porter l’appareil au recyclage, lorsque cela est possible. Consulter les

autorités locales ou le revendeur pour obtenir des conseils de recyclage.

a. Être assis avec les pieds à plat sur le sol, sans croiser les jambes.

b. Placer la paume de la main en face de sois sur une surface plane, comme un bureau ou une table.

c. Le milieu du brassard doit être au niveau de l’oreillette droite du coeur.

Posture à adopter

Assis confortablement pendant la mesure

En charge

Chargée

Batterie faible

Symbole de batterie clignotant

DÉPANNAGE

PROBLÈME CAUSE POSSIBLE SOLUTION

Batterie faible Le niveau de charge de la batterie est

inférieur à 20 % Charger la batterie

L’écran affiche un

résultat anormal

Pas de réponse

La position du brassard n’est pas correcte

ou il n’a pas été correctement serré

La position du corps n’est pas correcte

pendant la mesure

La personne a parlé, bougé le bras ou le

corps, est en colère, énervée ou nerveuse

pendant la mesure

Utilisation incorrecte ou fortes

perturbations électromagnétiques

Vérifier les instructions de mise en place du

brassard et réeffectuer la mesure

Vérifier les instructions de position du corps

et réeffectuer la mesure

Réeffectuer la mesure une fois la personne

calmée, éviter de parler ou de bouger

pendant la mesure

Appuyez longuement (environ 10 secondes)

sur la touche « Utilisateur 2 » pour réinitialiser

l'appareil

Décharge électrostatique

Champ RF EM rayonnée

Champs de proximité par

rapport aux appareils de

communication RF sans fil

Champs magnétiques

nominaux de fréquence

réseau

IEC 61000-4-2

IEC 61000-4-3

IEC 61000-4-8

Phénomène

Transitoires électriques

rapides/salves

Surtensions

Phase-à-phase

Surtensions

Phase-à-terre

Perturbations conduites

induites par les champs

Baisses de tension

Interruptions de tension

Norme CEM de base

Environnement de soins à domicile

Fréquence de répétition ± 2 kV 100 kHz

±0,5 kV, ±1 kV

±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV

3 V, 0,15 MHz - 80 MHz

6 V dans les bandes ISM et radio amateur entre 0,15 MHz et

80 MHz

80 % AM à 1 kHz

0 % UT, 0,5 cycle

À 0o, 45o, 90o, 135o, 180o, 225o, 270o et 315o

0% UT, 1 cycle et 70 % UT, 25/30 cycles

Monophasé : à 0o

0 % UT ; 250/300 cycles

INTRODUCTION

CONTENU DE L'EMBALLAGE

DESTINATION DE L’APPAREIL.

CLASSIFICATION DE LA TENSION ARTÉRIELLE POUR LES ADULTES

CONTRE-INDICATION

ÉLÉMENTS ET AFFICHAGE

UTILISATION ET RÉGLAGES

UTILISATION

Raccordement du brassard à l'instrument

Mise en place du brassard

Position du corps

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

PARAMÉTRAGE DU SANS FIL

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS DE BASE

MANIPULATION ET UTILISATION DE LA BATTERIE

DESCRIPTION D’ALARME TECHNIQUE

DÉPANNAGE

SOINS ET ENTRETIEN

INFORMATIONS DE GARANTIE

EXPLICATION DES SYMBOLES

INFORMATIONS IMPORTANTES REQUISES PAR LA FCC

AUTRES NORMES ET CONFORMITÉ.

INFORMATIONS DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Classication de la pression

artérielle

e. Le brassard doit tenir serré mais confortablement autour du bras. Il doit être possible de passer un doigt entre le

bras et le brassard.

gonflage. Le gonflage s’arrête dès que la pression artérielle et la fréquence cardiaque ont été

calculées et sont affichées sur l’écran. Le résultat est automatiquement enregistré dans la mémoire

de l’appareil. Si les valeurs précédentes sont stockées dans le même dossier que celui en cours,

l’appareil affiche la différence entre les résultats de la mesure qui vient d’être effectuée et ceux de la

dernière mesure. Si l’appareil est connecté au cloud, les mesures sont transmises automatiquement.

c. Après la mesure, l’appareil se met hors tension automatiquement après 1 minute d’inactivité.

d.Pendant la mesure, vous pouvez appuyer sur une touche pour éteindre l’appareil manuellement.

Important : Veuillez consulter un professionnel de santé pour l’interprétation des mesures de la pression

artérielle

PARAMÉTRAGE DU SANS FIL

Télécharger et installer l’application iHealth sur l’App Store (appareil iOS) ou sur Google Play (appareil

Android). Puis, appuyer sur la touche utilisateur2 pendant 10 s, et effectuer le paramétrage sans fil en

suivant les étapes indiquées par l’application

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

1. Nom du produit : tensiomètre connecté iHealth Clear

2. Référence : BPM1

3. Classification : Alimentation interne, pièces utilisées de type BF, IP20, sans AP ou APG, fonctionnement

continu

4. Dimensions de l’appareil : env. 119 x 118 x 51 mm (4,7 x 4,6 x 2,0")

5. Circonférence du brassard : 22 à 42 cm (8,6 à 16,5"), 42 à 48 cm (16,5 à 18,9") (taille XL disponible)

6. Poids : env. 350 g (12,3 oz) (hors brassard)

7. Méthode de mesure : principe oscillométrique, gonflage et mesure automatique

8. Capacité de la mémoire : 2 × 1000 mesures avec horodatage

9. Alimentation : 5 V CC, 1,0 A,

Batterie : 1 x 3,7 V Li-ion 2200 mAh.

10. Plage de mesure :

Pression du brassard : 0 à 300 mmHg Systolique : 60 à 260 mmHg

Diastolique : 40 à 199 mmHg

Rythme cardiaque : 40 à 180 battements/minute

11. Précision :

Pression : ±3 mmHg

Rythme cardiaque : ±5 %

12. Communication sans fil : IEEE 802.11b/g/n

13. Température d’utilisation : 10℃ à 40℃ (50℉ à 104℉)

14. Taux d’humidité ambiante : ≤85 % HR

15. Température de stockage et de transport : -20℃ à 50℃ (-4℉ à 122℉)

16. Taux d’humidité de stockage et de transport : ≤85 % HR

17. Pression de l’environnement : 80 à 105 kPa

18. Autonomie de la batterie : plus de 180 mesures sur une charge complète

19. Le système de mesure de la pression sanguine inclut des accessoires : pompe, valve, brassard, et capteur.

Remarque : Ces caractéristiques sont susceptibles d’être modifiées sans avertissement préalable.

SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS DE BASE

1. Lire toutes les informations contenues dans le manuel d’utilisation et autres documents fournis avant

d’utiliser l’appareil.

2. Rester immobile, calme et au repos pendant 5 minutes avant la mesure de la pression artérielle.

3. Le brassard doit être placé au même niveau que le coeur.

4. Pendant la mesure, ne pas parler ni bouger le corps ou le bras.

5. Toujours effectuer la mesure sur le même bras.

6. Il est recommandé de se détendre au moins 1 à 1,5 minute entre les mesures pour permettre à la

circulation sanguine dans le bras de revenir à la normale. Une compression prolongée (pression du

brassard dépassant 300 mmHg ou maintenue au-delà de 15 mmHg pendant plus de 3 minutes) est

susceptible d’entrainer la formation d’ecchymoses sur le bras.

7. Consulter un médecin dans les situations suivantes :

a) Application du brassard sur une plaie ou une zone inflammatoire

b) Application du brassard sur un membre comportant un accès ou un dispositif intravasculaire, ou un

shunt artério-veineux (A-V)

c) Application du brassard sur le bras du côté d’une mastectomie

d) Utilisation simultanée avec d’autres équipements de surveillance médicale sur le même membre

e) La circulation sanguine de l’utilisateur doit être vérifiée

8. Ce tensiomètre est conçu pour les adultes et ne doit jamais être utilisé sur les nourrissons, les

jeunes enfants, les femmes enceintes ou souffrant de pré-éclampsie. Consulter un médecin avant de

l’utiliser sur des enfants.

9. Ne pas utiliser ce produit dans un véhicule en mouvement au risque d’entraîner des résultats erronés.

10. Les valeurs de pression artérielle déterminées par ce produit sont équivalentes à celles obtenues par

les professionnels de santé utilisant la méthode d’auscultation par brassard et stéthoscope dans les

limites prescrites par la norme américaine American National Standard : Electronic or Automated

Sphygmomanometer.

11. Pour plus d’informations relatives aux interférences électromagnétiques ou tout autre potentiel entre

le tensiomètre et les autres appareils ainsi que pour des conseils relatifs à la prévention de ces

interférences, nous vous invitons à vous reporter à la section INFORMATIONS DE COMPATIBILITÉ

ÉLECTROMAGNÉTIQUE. Il est recommandé de placer le tensiomètre à 10 mètres d’autres appareils

sans fil, tels que les box de réseau local sans fil, les téléphones cellulaires, les appareils à micro-ondes,

etc.

12. Ne pas utiliser un autre brassard que celui fourni par le fabricant, cela peut entraîner des erreurs de

mesure et un danger lié à la biocompatibilité.

13. Ce produit est susceptible de ne pas atteindre ses caractéristiques de performance en cas de

stockage ou d’utilisation en dehors des plages de température et d’humidité spécifiées.

14. Ne pas partager le brassard avec une personne infectieuse afin d’éviter tout risque de

contamina tion croisée.

15. Ce produit ne doit pas être utilisé en tant que périphérique USB.

16. Si la tension artérielle déterminée (systolique ou diastolique) est en dehors de la plage nominale

spécifiée dans la section CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES, l’application affiche immédiatement

une alarme technique. Dans ce cas, consulter un médecin ou s’assurer que les procédures de

mesure appropriées sont suivies. L’alarme technique est préréglée en usine et ne peut pas être

ajustée ou désactivée. Cette alarme technique est classée comme de faible priorité selon la norme

CEI 60601-1-8. Cette alarme n’entraine pas un blocage de l’appareil et n’a pas besoin d’être

réinitialisée.

17. Un adaptateur secteur médical d’une puissance de 5,0 V CC conforme aux normes CEI 60601-1/UL

60601-1 et CEI 60601-1-2/EN 60601-1-2 doit être utilisé. Le connecteur de l’appareil est au format

Micro-USB B.

18. L’utilisation d’un câble de charge autre que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet

équipement est susceptible d’entraîner une augmentation des interférences électromagnétiques ou

une diminution de son immunité électromagnétique et entraîner un mauvais fonctionnement.

19. Les mesures ne sont pas possibles chez les patients présentant une arythmie grave.

20. L’appareil n’est pas conçu pour être utilisé sur les nouveau-nés, les enfants ou les femmes enceintes.

(aucun essai clinique n’a pas été mené sur les nouveau-nés, les enfants ou les femmes enceintes.)

21. Les mouvements, les tremblements et les frissons peuvent affecter la mesure.

22. L’appareil ne doit pas être utilisé pour les personnes présentant une mauvaise circulation

périphérique, une faible pression artérielle récurrente, ou une température corporelle basse

(cespathologies entrainent un débit sanguin faible au point de mesure).

23. L’appareil ne doit pas être utilisé pour les personnes porteuses d’un cur ou d’un poumon artificiel

(pas de pouls).

24. Consulter un médecin avant d’utiliser l’appareil dans le cadre de l’une des pathologies suivantes :

arythmies récurrentes telles qu’une extrasystole auriculaire ou ventriculaire, une fibrillation

auriculaire, une sclérose artérielle, une mauvaise perfusion, le diabète, la pré-éclampsie, les

maladies rénales.

25. Le patient peut être lui-même utilisateur.

26. Veuillez joindre l'assistance technique si le caractère ou le chiffre affiché est incomplet.

MANIPULATION ET UTILISATION DE LA BATTERIE

Ne pas remplacer la batterie. Si le chargement de la batterie n’est plus possible, contacter le

service client.

• Connecter l’appareil à une source d’alimentation pour effectuer le rechargement de la batterie.

• Si le brassard ne se connecte pas avec l’appareil et si vous appuyez sur une touche, la température

intérieure, extérieure (si le paramétrage sans fil est effectué), le niveau de charge de la batterie et

l’horloge (si le paramétrage sans fil a été effectué) s’affichent. Si le niveau de charge est inférieur à 20 %

(le voyant de niveau de charge de la batterie affiche uniquement le symbole de la batterie), recharger

la batterie. L’appareil ne peut être utilisé tant que le niveau de charge est insuffisant.

• En cours de charge, le symbole de la batterie s’affiche et évolue indiquant l’état de charge.

Voir le tableau ci-dessous pour plus de détails.

• Il est recommandé de recharger la batterie lorsque le niveau de charge est inférieur à 25 %.

Laisser la batterie trop longtemps en charge est susceptible de réduire sa durée de vie.

Symbole de batterie plein

Symbole de batterie vide et rappel « batterie faible incapable d’effectuer une

mesure, veuillez recharger »

DESCRIPTION D’ALARME TECHNIQUE

L’appareil affiche immédiatement l’alarme technique SYS ou DIA au-delà de la plage de mesure, ou SYS

ou DIA en dessous de la plage de mesure si la pression artérielle déterminée (systolique ou diastolique)

est en dehors de la plage nominale spécifiée dans la section CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES. Dans

ce cas, il convient de consulter un médecin ou de vérifier si la procédure de mesure a bien été suivie.

L’alarme technique (en dehors de la plage nominale) est préréglée en usine et ne peut pas être ajustée

ou désactivée. Cette alarme est classée comme de faible priorité selon la norme CEI 60601-1-8.

L’alarme technique n’entraine pas de blocage de l’appareil et ne nécessite pas de réinitialisation. Le

signal affiché à l’écran disparaît automatiquement après environ 8 secondes.

SOINS ET ENTRETIEN

1. Ne pas laisser tomber l’appareil ou le soumettre à des chocs violents.

2. Éviter les températures élevées et la lumière solaire directe. Ne pas immerger l’appareil sous peine

de l’endommager.

3. Si cet appareil est stocké à des températures proches du point de gel, le laisser un moment à la

température ambiante avant utilisation.

4. Ne pas tenter de démonter cet appareil.

5. En cas d’inutilisation de l’appareil pendant une longue période, le recharger complètement tous les mois.

6. Il est recommandé que le fonctionnement du produit soit contrôlé tous les 2 ans ou après chaque

réparation. Contacter le centre d’entretien.

7. Aucun composant de cet appareil ne peut être réparé par l’utilisateur. Les schémas des circuits

internes, les listes de composants, les descriptions, les instructions d’étalonnage, ou autres

informations susceptibles d’aider le personnel technique qualifié choisi par l’utilisateur à réparer les

éléments de l’appareil appropriés sont disponibles sur simple demande.

8. Nettoyer l’appareil à l’aide d’un chiffon doux et sec ou d’un chiffon doux humidifié d’eau, d’alcool

désinfectant dilué, ou de détergent dilué

9. L’appareil est conçu pour maintenir ses caractéristiques de sécurité et de fonctionnement pour un

minimum de 10000 mesures ou trois ans d’utilisation, et l’intégrité du brassard est assurée pour 1000

cycles d’ouverture-fermeture.

10. La batterie est conçue pour conserver ses caractéristiques de performance pour un minimum de

300 cycles de charge. Le remplacement de la batterie doit être effectué par un technicien iHealth qualifié.

Le non-respect de cette consigne annule la garantie et est susceptible d’endommager l’appareil.

11. Le remplacement du brassard doit être effectué par un technicien iHealth qualifié. Le non-respect de

cette consigne est susceptible d’endommager l’appareil.

12. En cas d’utilisation du brassard dans un hôpital ou une clinique, il est recommandé que celui-ci soit

désinfecté deux fois par semaine. Nettoyer l’intérieur (en contact avec la peau) du brassard à l’aide

d’un chiffon doux légèrement humidifié avec de l’alcool éthylique (75 à 90 %). Puis sécher le

brassard à l’air.

INFORMATIONS DE GARANTIE

Le tensiomètre est garanti exempt de défauts de matériaux et de fabrication durant un an à compter de

la date d’achat lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions fournies. La garantie ne couvre que

l’utilisateur final. Nous réparons ou remplaçons, à notre seule discrétion, sans frais un tensiomètre

couvert par la garantie. La réparation ou le remplacement est de notre seule responsabilité et votre seul

recours en vertu de la garantie.

INFORMATIONS IMPORTANTES REQUISES PAR LA FCC

Ce dispositif est conforme à la section 15 des règlements de la FCC. Son utilisation est soumise aux

deux conditions suivantes :

(1) Cet appareil ne doit pas causer de brouillage, et (2) l’utilisateur de l’appareil doit accepter tout

brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d’en compromettre le fonctionnement.

Les changements ou modifications non expressément approuvés par iHealth Labs, Inc. annulent

l’autorisation de l’utilisateur à utiliser le produit.

REMARQUE : Ce produit a été testé et déclaré conforme aux limites spécifiées pour un appareil

numérique de classe B, conformément à la section 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues

pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation

résidentielle. Ce produit génère, utilise et peut émettre des ondes radio et, s’il n’est pas installé et utilisé

conformément aux instructions du manuel, est susceptible d’entrainer des interférences nuisibles aux

communications radio. Cependant, il n’existe aucune garantie que des interférences ne peuvent se

produire en cas d’installation particulière. Dans le cas où cet équipement provoque des interférences

nuisibles à la réception radio ou télévision, effet pouvant être déterminé en l’allumant et en l’éteignant,

l’utilisateur est encouragé à essayer de remédier à ce problème d’interférences par une ou plusieurs des

mesures suivantes :

— Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.

— Augmenter la distance entre l’appareil et le récepteur.

— Brancher l’appareil dans une prise appartenant à un circuit différent de celui sur lequel est branché le récepteur.

— Demander les conseils du revendeur ou d’un technicien radio/TV.

La limite DAS établie par la FCC aux États-Unis est de 1,6 W/kg en moyenne par gramme de tissu.

L'appareil a également été testé par rapport à cette limite DAS.

Ce produit est conforme à Industrie Canada. IC : CNR-210

AVIS IC

Le présent appareil est conforme à la/aux norme(s) CNR d’Industrie Canada applicable(s) aux appareils

radio exempts de licence. L’utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :

(1) l’appareil ne doit pas produire de brouillage, et

(2) l’utilisateur de l’appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est

susceptible d’en compromettre le fonctionnement.

Ce produit est approuvé conformément à la directive R&TTE relative aux équipements radio.

Par la présente, [iHealth Labs, Inc.], déclare que ce BPM1 est conforme aux exigences essentielles et

autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE. La déclaration de conformité à la directive

1999/5/CE peut être téléchargée via le lien suivant : https://www.ihealthlabs.eu/support/certifications

AUTRES NORMES ET CONFORMITÉ

Le tensiomètre satisfait aux normes suivantes : CEI 60601-1:2005 +A1:2012(E)/EN 60601-1：2006/A11:

2011 (Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles), CEI 60601-1- 2:2014 (appareil électromédicaux - Parties 1-2 : Exigences

générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité

électromagnétique – Exigences et essais), CEI 80601-2- 30:2009+AMD1：2013/EN

80601-2-30:2010/A1：2015(appareils électromédicaux –Partie 2-30 : Exigences particulières pour la

sécurité de base et les performances essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques) EN

1060-1: 1995 + A2: 2009 tensiomètres (non invasifs - Partie 1 : Exigences générales), EN 1060-3: 1997

+ A2: 2009 (tensiomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences supplémentaires pour les systèmes de

mesure de la pression artérielle électro-mécaniques).

INFORMATIONS DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Ce produit est conforme aux exigences relatives aux équipements et système ayant pour but de

recevoir des radio- fréquences dans le cadre de leur fonctionnement, connexion Réseau sans fil de 22M

de bande passante. Ce produit peut également inclure un équipement d’émission RF, dans ce cas, les

exigences du système sont : fréquence d’émission sur bande ISM de 2,4 GHz, types de modulation

sans fil: DBPSK/DQPSK/CCK (DSSS) BPSK/QPSK/16QAM/64QAM (OFDM), puissance efficace émise : <20

dBm.

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 000 »

Le système de pression est instable

avant la mesure Restez immobile et réessayez.

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 001 » Pression systolique non détectée

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 002 » Pression diastolique non détectée

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 003 » Le système pneumatique est bouché ou

le brassard était trop serré lors du gonflage

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 004 »

Fuite dans le système pneumatique, ou le

brassard était trop lâche lors du gonflage

Placez le brassard correctement et

réessayez

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 005 »

La pression dans le brassard dépasse

300 mmHg

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 006»

Plus de 160 secondes écoulées sous une

pression du brassard supérieure à 15 mmHg

Attendez 5 minutes et remesurez. Si les

valeurs affichées sont toujours anormales,

joignez votre distributeur local ou l'usine.

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 007 »

Anomalie dans la mémoire, ou erreur dans

la puce de température

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 010 »

Erreur de paramétrage du capteur de

pression

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 011 »

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 012 »

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 013 »

L'écran LCD affiche

« Code d'erreur 015 »

L'écran LCD affiche

« Le mot de passe de la

sans fil est erroné »

Réinitialisez le réseau sans fil et vérifiez que

le réseau auquel vous êtes connecté

fonctionne correctement. Attendez 5

minutes et remesurez. Si les valeurs

affichées sont toujours anormales, joignez

votre distributeur local ou l'usine.

Absence de connexion au nuage lors

du téléchargement de données en amont

Échec de l'initialisation du module

sans fil

Réseau non trouvé

Échec de l'obtention d'une adresse IP

Le mot de passe du réseau sans fil est

erroné Vérifiez le mot de passe du réseau sans

fil et réinitialisez ce dernier

iHealth BPM1 - Clear Seite 2

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