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Symbol für „Seriennummer“
Symbol für „Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft”
IP22 Die erste Kennziffer des IP-Codes steht für „Schutzumfang des Gehäuses gegen
das Eindringen von Fremdkörpern und Berührung“. Die zweite Kennziffer des IP-Codes
steht für „Schutzumfang gegen das Eindringen von Feuchtigkeit bzw. Wasser”
Symbol für „Anwendungsteiltyp BF”
Symbol für „Entspricht den Anforderungen der Europäischen
Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EC“
RICHTLINIEN
Dieses Gerät erfüllt die Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
(Medizinprodukterichtlinie), der Normen DIN EN 60601-1 (Medizinische elektrische
Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale), DIN EN 60601-1-2 (Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit
Anforderungen und Prüfungen), DIN EN 60601-1-11 (Medizinische elektrische Geräte -
Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische
Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in
häuslicher Umgebung) und der ASTM-Norm (American Society for Testing and
Materials) E 1965 - 98 , ISO 80601-2-56 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der
Körpertemperatur). Beachten Sie, dass tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte
dieses Gerät stören können.
Dieses Infrarot-Thermometer erfüllt die in der ASTM-Norm (E1965-98) festgelegten
Anforderungen mit Ausnahme des Abschnitts 5.2.2. Der Anzeigebereich des
Thermometers beträgt 34,0-43,0 °C (93,2-109,4 °F). Die Verantwortung für die
Konformität dieses Produkts mit der Norm wird vom Hersteller übernommen.
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
N O . 31,C ha ng jia ng R o a d ,N a nka i D istric t,Tia njin, P.R.C hin a
EC REP
A N D O N H e a lth C o .,Ltd
A U TO M A TIC BLO O D PRESSU R E M O N ITO R
M O D EL: KD -5907
6V
SN :
R
0197
Lotus Global Co.,Ltd
47 Spenlow House Bermondsey London SE16 4SJ
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