Su questo disp ositivo n on può essere fat ta alcuna sterilizzazione ad alta
pressione.
Non immerger e il disposit ivo in liquidi.
Si raccomanda di conservar e il dispositivo in un ambiente asciutto.
L ’umidità potrebb e ridurre la durata di qu esto disposit ivo perfino danneggiarlo.
9 Risoluzione d ei problemi
SpO2 e
frequenza
cardiaca non
vengono
visualizzati
normalmente
1. i l dito non è posizionato
correttamente
2. i l valore di SpO2 del paziente
è troppo basso p er essere
rilevato
1. Posizionar e il dito
correttamente e riprovare.
2. R iprovare; Andare in
ospedale per una diagnosi
se si è c erti che il
dispositivo funzion a bene.
SpO2 e
frequenza
cardiaca non
sono stabili.
1. Il dito non è inserito
sufficientem ente in profondi tà.
2. Il dito t rema o il pazien te si
sta muovendo.
1. Posizionar e il dito
correttamente e riprovare.
2. Calmare il paz iente
Il dispositivo
non si accende
1. le batterie sono esaus te o
pressocchè scari che.
2. Le batterie non sono inserite
correttamente.
3. il dispositvo h a un’anomalia.
1. Cambiare le ba tterie
2. Reinstallare le batterie.
3. Contattare il servizio
assistenza locale.
Il display si
spegne
all’improvvis o
1. Il dispositivo entra in
modalità standby se non riceve
segnali per più di 5 secondi.
2. Le batterie sono s c ariche
1. Normale.
2. Cambiare batteri e.
Parti applicate di tipo BF
Fare riferimento al manuale/lib retto di istruz ioni
Saturazione ossig eno del polso (%)
Pulsazioni cardia che (bpm)
Indicatore livello batteria non suf ficiente (cambiare le batt erie per
evitare una misura zione inesat ta)
1.il dito non è inserito
2. indicatore di un s e gnale inad eguato
Polo positivo de lla batteria
Polo negative de lla batteria
1.Modifica lumi nosità schermo.
2.Uscita a mod alità standby
Questo prodotto è conforme alla D irettiva sui Dispos i tivi Medici
93/42/EEC del 14 gi ugno , 1993, una direttiva della Comunità
Economica Europ ea
T emperatura di trasporto e conservazione
Livello umidità per il trasporto e la conservazione
Pressione atmosfer ica per il traspor t o e la conserv azione
Fragile, manegg iare con cura
11 Specifiche dell e funzioni
Saturazione
Ossigeno (SpO2 )
Intensità pulsazion i
(grafico a barre)
SpO2 specifiche dei parametri
0% ~ 100%, (la riso luzione è 1%).
70% ~ 100%:±2% , sotto il 70% imprecisato
Luce rossa (la lunghe zza d’onda è 660 nm)
Infrarossa (la lunghe zza d’ond a è 880 nm)
Specifiche param e tri pulsazioni
30 bpm ~ 250 bpm (la risoluzion e è 1 bpm)
±2 bpm o ±2% s elezionare il più ampio
Schema con grafico a barre continuo, il dato più in alto
indica la pulsazio ne più forte.
1.5 V (ti po AAA) bat terie alcaline × 2 o batterie ric aricabili (non inc luse)
Due batterie possono funzionar e continuativa mente per circa 20 ore.
61(Lunghezza) m m × 36(Profondit à) mm × 32(Al tezza) mm
Circa 57 g (con le batterie)
Appendice
Guida e dichiarazion e di emission e elettromagn etica del f abbricante
Per tutte le A PP ARECCHIA TURE e per i SISTEMI
Guida e dichiarazion e del fabbricant e - emission e elettromagn etica
Il pulsossime tro CMS50D1 è inteso per us o in un amb i ente elettro magnetico come
specificato qui di seguito. L’u t ente del pulsossimetro CMS50D1 deve assicurarsi c he il
dispositivo venga usato in tale amb i ente.
Guida ambiente elettromagn e tico
Il pulsoss imetr o CMS50D1 usa l ’ener gia
RF solo p er le su e funzioni interne, le sue
emissioni RF sono molto basse e non
provocano interferenze a carico delle
apparecchiature elettroniche c ircostanti.
Il pulsossimetro CMS50D1 è i doneo per
l’uso in qualsiasi ambiente anche domestico,
collegato direttamente alla rete elettrica in
bassa tensione p er scopi domes tici.
Emissioni
armoniche IEC
61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione/
Emissioni di
flicker
IEC 61000-3-3
Guida e dichiarazion e di immunit à elettro magnetica del fab bricante
Per tutte le A PP ARECCHIA TURE e per i SISTEMI
Guida e dichiarazion e del fabbricant e - immunità elettro magnetica
Il pulsossimetro CMS50D1 è inteso per uso in un ambiente elettromagnet ico come
specificato qui di seguito. L ’utente del pulsossimetro CMS50D1 de ve assicurarsi che il
dispositivo venga usato in tale amb i ente.
Guida ambiente
elettromagnet ico
Scarica
elettrostatica
(ESD) IEC
61000-4-2
I pavimenti devono
essere di legno, cemento
o ceramica. Se i
pavimenti sono coperti di
materiale sintetico la
relativa umidita deve
essere almeno de l 30%.
Frequenza di
rete (50Hz)
campo
magnetico
IEC
61000-4-8
I campi magnetici alla
frequenza di rete
dovrebbero
corrispondere ai valori
tipici come si presentano
in ambienti di ufficio
oppure ospedali eri.
Guida e dichiarazion e di immunit à elettro magnetica del fab bricante
Per tutte le A PP ARECCHIA TURE e per i SISTEMI che non sono di SUPPOR TO
VIT ALE
Guida e dichiarazion e del fabbricant e - immunità elettro magnetica
Il pulsossimetro C MS50D1 è inteso per uso in un ambiente elet tromagnetico come
specificato qui di seguito. L ’utente del pulsossime tro CMS50D1 deve assicurarsi che i l
dispositivo venga usato in tale amb iente
Guida ambiente elettromagn e tico
Distanze di separaz ione raccomand ate tra appar ecchiatur e di comuni cazione RF
portatili/mobili e le APP ARECCHIA TURE o i SISTEM I per le
APP ARECCHIA TURE o i SISTEMI ch e non sono di SUPPOR T O VIT ALE.
Distanze di separ azione raccoman date tra le apparec chiature d i comunicaz ione RF
portatili/mobili e il pulsossimetr o
CMS50D1
Il pulsossimetro CMS5 0D1è stato concepito per un uso in u n ambiente
elettromagnetico , in cui i disturb i a radiofrequen za irradia ti siano contro llati.
Il cliente o l’uten te del pulsossi metro CMS50D1 può a iutar e a prevenir e l’interf er enza
elettrom agnetica mant enendo una distanza minima tra l’app ar ecchiatura di
comunicazione RF portatile e m obile (trasme ttitori) e il puls ossimetr o CMS50D1 come
consigliato qui d i seguito, confor memente all a potenza in uscita massima delle
apparecchiature di comunica zione.
Potenza nomina le
massima di output
del trasmettitor e
(W)
Distanza di separaz ione secondo la frequ enza del
trasmettitore
(m)
RF irradiate
ICE
61000-4-3
L ’apparecchiatura di comunicazione
RF portatile o mobi le non deve ess ere
usata vicino a co mponenti del
pulsossimetro CMS50D1 , i nclus i
cavi, infatti la dist a nza di separa zione
raccomandata ca lcolata
dall’equazione app l icabile alla
frequenza del trasm ettitore è l’unica
ammissibile
Distanza di separaz ione
raccomandata
800MHz to
2.5GHz
Dove P è il livello di Potenza
massima in uscit a del trasmetti tore in
watt (W) conform emente ai requis i ti
del fabbricante e d è la distanz a di
separazione consig liata in metri (m).
Le intensità di ca mpo da trasmet titori
in radiofrequenza fissi, come
determinate da un rilevamento
elettromagnetico in loco:
a. dovrebbero esser e inferiori al
livello di conform ità di ogni ga mma
.b. le interf erenze potrebber o avvenir e
nella vicinanza di attrezzature
contrassegnate d al seguente si mbolo
NOTA 1 A 80MHz e 800MH z, si applica l’intervallo di fr equenza più el evato.
NOTA 2 Ques te linee guida non si possono app l icare ad o gni situazione. La
propagazione el ettromagnetica è influenzata all’ assorbiment o e la riflession e da
strutture, oggett i e persone.
a. Le intensità dei campi elettromagnetici da trasmettitori fissi, come stazioni base
per radio (cellu lari/senza fili) telefoni e radiomobili via terra, radio amatoriali,
trasmission i in frequenza AM e FM e trasmissioni televisive non possono essere
previste teoricament e con accurate zza. Per valutare un ambiente
elettromagnetico dato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare di
effettuare una rilevazione sulla zona elettromagne tica. Se il campo magnetico
misurato nel luogo di u tilizzo del pulsossim etro CMS501 supera il liv ello di
conformità RF applicabile qui sopra, i l pulsossimetro CMS50D1 va verificato
per osservare la sua normale funzionalità. Se si osserva un funzionam ento
anormale, potrebb e ro essere necessari ulteriori misur e, come orientare e spostare
il pulsossimetro CMS50D1.
b. Oltre l’intervallo di frequenza da 150 KHz a 80 MHz, l ’inte nsità di campo deve
essere inferiore a 3V / m.