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Gebruiksaanwijzing P9-0139-B
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Versie 1.0.2-2015
Medema A/S
Conformiteitsverklaring
Medema A/S verklaart hierbij dat:
Product: Ergo2-stoel
Gebruik: (Voorgeschreven gebruik in
de gebruiksaanwijzing)
Typenr.: Ergo2
Type: Klasse C
is voorzien van CE-markering in overeenstemming met
richtlijn 93/42/EEG van 14 juni 1993 betreffende medische
hulpmiddelen.
Het product is geproduceerd in overeenstemming met de norm
EN 12184 Elektrisch aangedreven rolstoelen, scooters en
bijbehorende laadapparaten.
Het product werd onderworpen aan een risicobeoordeling in
overeenstemming met de norm NEN/EN ISO 14971, Medische
hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen.
De stoel kan, tegen betaling, ingeleverd worden bij de
dichtstbijzijnde verkoper waar hij afgedankt zal worden volgens
de te allen tijde geldende milieuvoorschriften.
Fabrikant: Medema A/S
Adres: Enggårdvej 7, DK-7400 Herning
Telefoon/Fax +45 7010 2054 +45 9716 8582
Datum: 1-3-2015 Handtekening:
_____________________
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