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Medisana Pulsoximeter PM 150 Seite 5

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¡NOTAS IMPORTANTES!
¡CONSERVAR SIN FALTA!
Antes de utilizar el aparato, lea detenidamente las instrucciones de manejo, especialmente las
indicaciones de seguridad; guarde estas instrucciones para su consulta posterior. Si cede el
aparato a terceras personas, entregue también estas instrucciones de manejo.
Leyenda
Estas instrucciones forman parte de este aparato. Contienen información
importante relativa a la puesta en funcionamiento y manejo.
Lea estas instrucciones en su totalidad. Si no se respetan estas instrucciones
se pueden producir graves lesiones o daños en el aparato.
ADVERTENCIA
Las indicaciones de advertencia se deben respetar para evitar la posibilidad
de que el usuario sufra lesiones.
IP22
Información del tipo de protección contra polvo y agua
Clasicación del aparato: Tipo BF
Sin alarma SpO2
Número de LOTE
Rango de temperatura de
almacenamiento
Fabricante Número de serie
Fecha de fabricación
FINALIDAD
Este aparato ha sido diseñado para la medición del porcentaje de oxígeno en sangre humana
(en % SpO
2
) por medio de un sensor fotoeléctrico, así como para medir la frecuencia del pulso.
Los datos de medición se puede transferir mediante Bluetooth
®
a Smartphones compatibles o a
la VitaDock+
®
App.
INDICACIONES DE SEGURIDAD
• Los pulsioxímetros reaccionan con gran sensibilidad a los movimientos, por eso debe mantener las
manos tranquilas durante la medición.
• Para una medición correcta es necesario que la sangre circule con uidez. Si las manos están frías o
la circulación sanguínea no es óptima, por otros motivos, debería frotar ligeramente las manos antes
de realizar la medición, para fomentar la circulación. Las vendas que comprimen, los manguitos de
tensiómetros u otros objetos que inuyen en la circulación sanguínea falsican las mediciones.
• El esmalte de uñas o los esmaltes acrílicos pueden falsicar las mediciones.
• Los dedos y el aparato tienen que estar limpios, para poder realizar una medición correcta.
• Si la medición no obtuviese resultado en un dedo, realice la medición en otro dedo.
• Se pueden obtener resultados de medición inexactos por:
- hemoglobina disfuncional o un nivel de hemoglobina bajo
- uso de colorantes intravasculares
- un entorno muy claro
- movimiento excesivo de la mano o del cuerpo
- el uso de interferencias electroquirúrgicas de alta frecuencia y desfribiladores
- artefacto de pulsación venosa
- el uso simultáneo de manguitos de tensión, catéteres o accesos intravasculares
- pacientes con hipertensión, vasoconstricción, anemia o hipotermia
- paro cardíaco o estados de shock
- uñas sintéticas
- trastornos circulatorios
• El pulsioxímetro no emitirá ninguna alarma en caso de que el resultado de la medición esté fuera de
los valores umbral normales.
• No utilice el oxímetro cerca de sustancias explosivas o inamables, ¡peligro de explosión!
• El aparato no es apto para una supervisión continua del nivel de oxígeno en sangre, la duración máxi-
ma de colocación no debe superar los 30 minutos.
• Los instrumentos electroquirúrgicos pueden inuir en la funcionalidad del aparato.
• Este aparato no se debe emplear cerca de aparatos de resonancia magnética nuclear (MRT) o de
tomógrafos computarizados (TC).
• El pulsioxímetro solo es un equipo auxiliar que ayuda a la evaluación de la situación de un paciente.
Solo es posible evaluar la situación sanitaria cuando se realizan también otras revisiones clínicas o
profesionales por un facultativo.
• El aparato no es apto para esterilización o para lavado con líquidos.
Datos técnicos
Nombre y modelo: MEDISANA Pulsioxímetro PM 150
Sistema de indicación: Indicación digital (LED)
Suministro de tensión: 1,5 V= , 1 Pila (tipo LR03, AAA)
Margen de medición: SpO
2
: 70 % - 99 %, Pulso: 30 - 235 pulsaciones/min.
Precisión: SpO
2
: ± 2 %, Pulso: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %
Resolución de la visualización: SpO
2
: 1 %, Pulso: 1 palpitación / min.
Tiempo de reacción: ø 12,4 segundos
Especicaciones de Blue
-
tooth
®
:
alcance máx. = 10 m; frecuencia: 2400 - 2483,5 MHz,
versión: 4.0
Desconexión automática: tras aprox. 8 segundos
Condiciones de servicio: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % humedad relativa máxima; Presión
del aire 86 kPa - 106 kPa
Condiciones de almacena
-
miento:
-25°C - +70°C, 15 % - 93 % humedad relativa máxima; Presión
del aire 86 kPa - 106 kPa
Dimensiones: aprox. 76 x 56 x 31 mm
Peso: aprox. 55 g
Número de artículo: 79457
Número de EAN: 40 15588 79457 5
Smartphones compatibles:
0297
iOS: iPhone 4S y dispositivos posteriores, iPad 3 y dispositivos
posteriores. Android: los dispositivos que son compatibles con la
versión Android Google 4.3 y la tecnología Bluetooth
®
4.0
Con vistas a mejoras de la calidad del producto, nos reservamos el
derecho de introducir modicaciones técnicas y de diseño.
En www.medisana.com encontrará la versión más actual de estas
instrucciones de uso.
Garantía/Condiciones de reparación
En caso de garantía, diríjase a su comercio especializado o, directamente, a un punto de asistencia
postventa. Si tiene que enviarlo al fabricante, indique el defecto y adjunte una copia del ticket de compra.
Se aplicarán las condiciones de garantía siguientes:
1. Con relación a los productos MEDISANA, se ofrece una garantía de 3 años a partir de la
fecha de compra. En caso de garantía, la fecha de compra deberá demostrarse con el
ticket de compra o la factura.
2. Dentro del periodo de garantía, los defectos derivados de fallos del material o de fabrica-
ción se subsanarán gratuitamente.
3. Después de percibirse una prestación por garantía, el periodo de garantía no se prolongará
ni para el aparato ni para los componentes reemplazados.
4. Se excluyen de la garantía:
a. Todos los daños derivados de un uso incorrecto, por ej., por haber seguido las instrucciones
de manejo.
b. Daños achacables a reparaciones o intervenciones del comprador o de terceros no
autorizados.
c. Daños de transporte, sufridos en el trayecto del fabricante al consumidor o al enviar el
aparato a un punto de asistencia postventa.
d. Accesorios sometidos a un desgaste previsible.
5. También queda excluida cualquier responsabilidad por daños directos o indirectos produci-
dos por el aparato, aunque el fallo del aparato sea reconocido como caso de garantía.
MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANIA.
E-Mail: info@medisana.de, Internet: www.medisana.com
Encontrará la dirección de nuestra asistencia técnica en la hoja anexa.
0297
❶
❷
❸
❹
reparar cambiando la pila. Póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.
Error: En la pantalla se ve «Error 6» o «Error 7».
Solución: La visualización LED está defectuosa o hay otro fallo técnico. Si tras un cambio de
pilas se sigue viendo ese error, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Limpieza y cuidado
Saque la pila antes de limpiar el aparato. No utilice ningún agente limpiador abrasivo ni cepillos
duros. Limpie el aparato con un paño suave, empapado ligeramente con alcohol isopropílico. No
debe penetrar ninguna humedad dentro del aparato. Utilice el aparato solo después de que haya
secado del todo.
Eliminación
Este aparato no se debe eliminar por medio de la recogida de basuras doméstica. Todos
los usuarios están obligados a entregar todos los aparatos eléctricos o electrónicos, indepen-
dientemente de si contienen substancias dañinas o no, en un punto de recogida de su
ciudad o en el comercio especializado, para que puedan ser eliminados sin dañar el medio
ambiente. Retire las pilas antes de deshacerse del aparato. No arroje las pilas usadas
a la basura sino al contenedor de residuos especiales, o deposítelas en los recolectores
de pilas de los comercios especializados. Para más información sobre cómo deshacerse de su
aparato, diríjase a su ayuntamiento o a su establecimiento especializado.
Directrices / normas
Este aparato certicado según las directivas comunitarias y provisto del símbolo CE (símbolo de
certicación) “CE 0297”. Se cumplen las especicaciones de la directiva comunitaria “93/42/CEE
del Consejo de 14 de junio de 1993 sobre productos médicos”.
Compatibilidad electromagnética: El aparato cumple las exigencias de la norma EN 60601-1-2
de compatibilidad electromagnética.
• El aparato no es apto para ser empleado durante el transporte del paciente fuera del establecimiento
de atención sanitaria.
• El pulsioxímetro no debe ser operado ni paralelo a ni en combinación con otros aparatos.
• El aparato no debe ser operado con componentes, accesorios u otros equipos que se estén descritos
en este manual.
• En el caso de una avería, no repare nunca el aparato usted mismo. Encargue la reparación del apara-
to únicamente a un servicio técnico autorizado..
• Los materiales utilizados que entran en contacto con la piel han sido ensayados en lo relacionado con
su compatibilidad. Si a pesar de ello sufriese irritación cutánea o similar, no siga utilizando el aparato
y consulte a un médico.
• Tragarse piezas de pequeño tamaño como material de embalaje, pila, tapa del compartimento de las
pilas, etc. puede provocar asxia.
INDICACIONES DE SEGURIDAD DE LAS PILAS
• ¡No desmonte las baterías!
• Saque inmediatamente las pilas poco cargadas de su compartimento, ya que el líquido
interior puede salirse y dañar el aparato.
• ¡Peligro elevado de fuga del líquido; evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas!
• ¡En caso de contacto con el ácido de las baterías, lave inmediatamente las zonas afectadas
con agua limpia y abundante y vaya de inmediato al médico!
• ¡En el caso de que alguien se tragara una batería, habría que ir inmediatamente al médico!
• ¡Coloque las baterías de forma correcta teniendo en cuenta la polaridad!
• ¡Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños!
• ¡No vuelva a cargar las baterías! ¡Peligro de explosión!
• ¡No las ponga en cortocircuito! ¡Peligro de explosión!
• ¡No las tire al fuego! ¡Peligro de explosión!
• ¡No tire las baterías usadas ni los acus en la basura doméstica sino en la basura especial o en
el recogedor de baterías de los comercios especializados!
Volumen de suministros y embalaje
Compruebe primero si el aparato está completo y si no presenta daño alguno. En caso de dudas,
no ponga el aparato en funcionamiento y envíelo a un punto de atención al cliente. El volumen de
entrega comprende:
• 1 MEDISANA Pulsioxímetro PM 150
• 1 Pila (tipo AAA) 1,5V
• 1 Instrucciones de manejo
El embalaje es reutilizable o puede reciclarse. Deshágase del material de embalaje que no se
necesite, siguiendo las normas pertinentes. Si al desembalar observara algún daño causado durante
el transporte, póngase inmediatamente en contacto con el comerciante.
ADVERTENCIA
¡Asegúrese de que los plásticos de embalaje no caigan en manos
de niños! ¡Existe el peligro de asxia!
Aparato y elementos de mando
❶
Tapa del compartimen-
to de pilas
❷
Pantalla LED
❸
Botón de inicio
❹
Dedal (en la parte trasera del aparato)
Colocar / extraer la pila
Colocación: Antes de poder utilizar su aparato, debe colocar la pila adjunta. Para ello abra la tapa del
compartimento de pilas
❶
y coloque la pila 1,5V AAA dentro.
Extracción: Cambie la pila cuando se abra en la pantalla el mensaje «Por Lo». Si no se ve nada en la
pantalla, entonces la pila están completamente vacía y debe ser cambiada de inmediato.
Aplicación
1. Introduzca por completo el dedo dentro del dedal
❹
en la parte trasera del aparato.
2. Pulse el botón de inicio
❸
. La pantalla LED se enciende de forma inmediata. La funcionalidad Blu-
etooth
®
también se activa de forma automática un poco después.
3. Mantenga el dedo o todo el cuerpo lo más relajado posible durante la medición.
4. Después de un plazo breve se muestran la frecuencia del pulso y el nivel de oxígeno en sangre en la
pantalla LED. La visualización tiene el siguiente signicado:
5. Extraiga de nuevo el dedo. Tras aprox. 8 segundos el aparato se apagará de forma automática.
¿Qué signican los resultados mostrados?
El nivel de oxígeno en sangre (SpO
2
) indica cuánta hemoglobina está cargada con oxígeno. El
valor normal de una persona está entre 90 y 96 % de SpO
2
. Un valor muy bajo puede ser un
indicio de determinadas enfermedades tales como por ejemplo un defecto cardíaco, problemas
circulatorios, asma o bien algunas enfermedades pulmonares. Un valor demasiado alto puede por
ejemplo ser generado por una respiración rápida y profunda, lo que conlleva el riesgo de un contenido
muy bajo de dióxido de carbono en sangre. El resultado obtenido con este aparato no es apto
para diagnosticar o para conrmar diagnósticos; es imprescindible consulte para ello a un médico.
Transmisión Bluetooth
®
a la App VitaDock+
®
El pulsioxímetro PM 150 de MEDISANA le ofrece la oportunidad de transferir vía Bluetooth
®
los
datos a la aplicación VitaDock+
®
. La App VitaDock+
®
permite una evaluación, un almacenamiento y
una sincronización detalladas de sus datos de medición entre varios equipos de iOS y Android. Así
siempre tendrá acceso a sus datos y podrá compartirlos con p.ej. amigos o con su médico. Para ello
necesita una cuenta de usuario gratuita, que puede congurar en www.vitadock.com. Para los dispositi-
vos móviles de Android y de iOS pueden descargarse las Apps correspondientes. En la página web
encontrará las instrucciones de cómo instalar y utilizar el software. Tras cada medición se realiza una
transferencia automática de los datos (siempre que en el dispositivo receptor esté activado y congura-
do Bluetooth
®
).
Fallos y eliminación de fallos
Error: SpO
2
y / o la frecuencia del pulso no se visualizan o no se visualizan correctamente
Solución: Introduzca por completo un dedo dentro del dedal
❹
en la parte trasera del aparato. Utilice
una pila nueva. No se mueva durante la medición, tampoco hable. Si sigue sin poder medir correcta-
mente, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.
Error: El aparato no se puede encender.
Solución: Extraiga la pila usada y coloque una pila nueva. Pulse el botón de inicio
❷
. Si sigue sin
poder encender el aparato, póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.
Error: En la pantalla se ve «Error 3» o «Error 4».
Solución: Cambie la pila. Posiblemente haya un error mecánico o electrónico que no se pueda
Frecuencia
del pulso
Símbolo de Bluetooth
®
Potencia del pulso
Nivel de oxígeno en %
ES Instrucciones de manejo Pulsioxímetro PM 150
Muchas gracias por su conanza y felicitaciones!
Ha adquirido Usted un producto MEDISANA de alta calidad. Para que alcance el éxito deseado y
pueda disfrutar durante largo tiempo de su pulsioxímetro PM 150 de MEDISANA, le recomenda-
mos que lea atentamente las siguientes instrucciones de uso y de cuidado.
Compatibilidad electromagnética -
Directrices y declaración del fabricante
Emisiones electromagnéticas perturbadoras
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como
se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno tal.
Emisión AF conforme Grupo 1
a CISPR 11
Emisión AF conforme Clase B
a CISPR 11
Emisión de oscilaciones
armónicas conforme a
IEC 61000-3-2
Emisiones de oscila-
ciones de tensión /
Parpadeos confomre a
IEC 61000-3-3
Resistencia a interferencias electromagnéticas
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como
se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno tal.
Descarga de
electricidad está-
tica (ESD) con-
forme a IEC
61000-4-2
Campo magnético
con frecuencia de
suministro (50/60
Hz) conforme a
IEC 61000-4-8
El pulsioxímetro es apto para ser usado en
todos los equipamiento, incluidos aquellos
en el ámbito doméstico y también para los
que están conectados a la red pública de su-
ministro de energía que abastece a edicios
usados como domicilio habitual.
El pulsioxímetro utiliza solo para el funciona-
miento interno la energía de alta frecuencia.
Por eso su emisión de alta frecuencia es
muy baja y es improbable que interera en
los equipos electrónicos cercanos.
Descarga de
contacto ± 6
kV; Descarga
de aire ±8 kV
Descarga de
contacto ± 6
kV; Descarga
de aire ±8 kV
El suelo debe ser de madera u hormigón o tener
baldosas cerámicas.
Si el suelo está hecho de un material sintético,
la humedad mínima del aire debe ser de 30 %.
3 A/m 3 A/m
Los campos magnéticos con frecuencia de
red deben tener los valores típicos de los
entornos comerciales y hospitalarios.
Medición con emisio-
nes perturbadoras
Conformidad Entorno electromagnético
– Directriz
inadecuadas
inadecuadas
Comprobaciones
de resistencia a
interferencias
Nivel de
comprobación
IEC 60601
Nivel de
resistencia
Entorno electromagnético –
Directrices
Resistencia a interferencias electromagnéticas
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser utilizado en un entorno electromagnético tal como
se indica más abajo. El cliente o el usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno tal.
Alta frecuencia
emitida
Magnitud
perturbadora
conforme a
IEC 61000-4-3
Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.
Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las magnitudes
electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios, objetos y personas.
a. La intensidad de campo de emisores estacionarios como, por ejemplo, estaciones base de teléfonos y
radiotransmisores, estaciones amateur, radios AM y FM y televisores no se pueden determinar de forma
teórica con precisión. Para determinar un entorno electromagnético de emisores estacionarios, debe reali-
zarse un estudio de la ubicación. Si la potencia del campo en la ubicación en la que se emplea el aparato
supera el nivel de conformidad anterior, entonces debe observar el aparato para corroborar que funciona
correctamente. Si observa propiedades extrañas, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como
p. ej. modicar la alineación o el emplazamiento del aparato.
b. Por encima de un rango de frecuencias de entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser
inferior a 3 V/m.
3 V/m
80 MHz -
2,5 GHz
3 V/m
Los equipos de radiofrecuencia móviles y portá-
tiles no se deben emplear a menos distancia del
termómetro, includos los cables, que la distancia
de protección recomendada, que se calculará
con la ecuación correspondiente de la frecuencia
emisora. Distancia de protección recomendad:
d=1.2 √P
d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz
P es potencia nominal del emisor en vatios (W) con-
forme a los datos del fabricante del emisor y d es la
distancia de protección recomendada en metros (m).
La intensidad de campo del emisor de radiofrecuen-
cia estacionario debe ser en todas las frecuencias
(conforme a un examen in situ
a
) inferior al nivel
de compatibilidad
b
. En entornos de equipos en los
que estén dispuestos los siguientes rótulos pueden
producirse interferencias:
Comprobaciones
de resistencia a
interferencias
Nivel de
comprobación
IEC 60601
Nivel de
resistencia
Entorno electromagnético –
Directrices
Distancias de protección recomendadas entre los equipos de telecomunicación de alta
frecuencia móviles y portátiles y el pulsioxímetro
El pulsioxímetro ha sido diseñado para ser operado en un entorno electromagnético, en el que
se controlen las perturbaciones de alta frecuencia. El cliente o el usuario del aparato puede con-
tribuir a evitar los fallos electromagnéticos, manteniendo la distancia mínima entre los equipos
móviles y portátiles de alta frecuencia (emisores) y el equipo, dependiendo de la potencia de
salida del equipo de comunicación; tal como se indica más abajo.
0.01 0.1167 0.2334
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
11.6667 23.3334
Para emisores cuya potencia nominal no se indique en la tabla superior se puede determinar
la distancia de protección recomendada d en metros (m) empleando la ecuación de la celda
correspondiente, siendo P la potencia nominal máxima del emisor en vatios (W) indicada por el
fabricante del emisor.
Observación 1: En 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de alta frecuencia.
Observación 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todos los casos. La propagación de las
magnitudes electromagnéticas se verá inuida por las absorciones y las reexiones de edicios,
objetos y personas.
Distancia de seguridad, en función de la frecuencia del emisor
m
80 MHz - 800 MHz
d=1.2 √P
800 MHz - 2.5 GHz
d=2.3 √P
Potencia nominal
del emisor
W
79457 V1.3 09/2014
… 5 …

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