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Medisana Pulsoximeter PM 150 Seite 6

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NOTAS IMPORTANTES!
GUARDAR SEM FALTA!
Antes de utilizar o aparelho, leia atentamente o manual de instruções, em especial as indi-
cações de segurança e guarde-o para uma utilização posterior. Se entregar o aparelho a tercei-
ros, faculte também este manual de instruções.
Descrição dos símbolos
Este manual de instruções pertence a este aparelho. Ele contém informações
importantes para a colocação em funcionamento e a operação. Leia comple-
tamente este manual de instruções. O incumprimento destas instruções pode
causar lesões graves ou danos no aparelho.
AVISO
Estas indicações de aviso têm de ser cumpridas para evitar possíveis
lesões do utilizador.
IP22
Informações sobre o tipo de proteção contra pó e água
Classicação do aparelho: Tipo BF
Nenhum alarme SpO
2
Número de lote
Faixa de temperatura de
armazenamento
Fabricante Número de série
Data de produção
FINALIDADE
Este aparelho destina-se à medição da saturação do oxigénio do sangue humano (em % SpO
2
)
através de um sensor fotoelétrico, bem como, à medição da frequência da pulsação. Os dados
de medição podem ser transmitidos por Bluetooth
®
para Smartphones compatíveis ou a apli-
cação VitaDock+
®
.
INDICAÇÕES DE SEGURANÇA
• Os pulsoxímetros reagem com sensibilidade aos movimentos - não mexa as mãos durante a me-
dição.
• Uma medição exata requer um bom uxo sanguíneo. Se as mãos estiverem frias ou se a circulação
sanguínea não for a ideal por outras razões, devia friccionar as mãos antes de uma medição, para
estimular o uxo sanguíneo. Compressas, mangas de tensão arterial ou outros objetos que inuenci-
am o uxo sanguíneo causam valores de medição errados.
• Polimentos de unhas ou vernizes acrílicos para unhas podem adulterar os valores de medição.
• O dedo e o aparelho têm de estar limpos para garantir uma medição sem qualquer problema.
• Se a medição não for ecaz num dedo, escolha outro dedo.
• Resultados de medição imprecisos podem também ter origem em:
- hemoglobina disfuncional ou baixo reexo de hemoglobina
- utilização de corantes intravasculares
- ambiente fortemente iluminado
- fortes movimentos da mão ou do corpo
- utilização de interferências e desbriladores de alta frequência e eletrocirúrgicos
- artefacto de pulsação venoso
- a utilização simultânea de mangas de tensão arterial, cateteres ou acessos intravasculares
- pacientes com hipertensão arterial, contração dos vasos, anemia ou hipotermia
- paragem cardíaca ou estados de choque
- unhas articiais
- hemorragias
• O pulsoxímetro não emitirá um alarme no caso de um resultado de medição fora dos valores limite
normais.
• Não use o oxímetro perto de substâncias explosivas ou inamáveis - perigo de explosão!
• O aparelho não se destina ao controlo constante da saturação de oxigénio no sangue, não devia ser
colocado durante mais de 30 minutos.
• A função do aparelho pode ser prejudicada por instrumentos eletrocirúrgicos.
• Este aparelho não pode ser utilizado próximo de aparelhos de ressonância magnética (RM) ou de
tomograa computorizada (TC).
• O pulsoxímetro é um agente auxiliar na avaliação de uma situação de um paciente. Só é possível ava-
liar uma situação de saúde, se um médico zer mais exames clínicos ou prossionais.
• O aparelho não é apropriado para uma esterilização ou para a limpeza com líquidos.
• O aparelho não é adequado para ser usado durante o transporte de pacientes fora de uma instalação
de saúde.
Dados técnicos
Nome e modelo: MEDISANA Pulsoxímetro PM 150
Sistema de indicação: Indicação digital (LED)
Alimentação de tensão: 1,5 V= , 1 Pilha de 1,5V (tipo LR03, AAA)
Âmbito de medição: SpO
2
: 70 % - 99 %, pulsação: 30 - 235 batidas/min.
Precisão: SpO
2
: ± 2 %, pulsação: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %
Resolução do visor: SpO
2
: 1 %, pulsação: 1 batimento/min.
Tempo de reação: ø 12,4 segundos
Especicações Bluetooth
®
: Máx. Alcance = 10 m; Frequência: 2400 - 2483,5 MHz, Versão: 4.0
Desconexão automática: Após aprox. 8 segundos
Condições de funcionamento: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % de humidade rel. do ar máx.;
Pressão atmosférica 86 kPa - 106 kPa
Condições de armazenamento: -25°C - +70°C, 15 % - 93 % de humidade rel. do ar máx.;
Pressão atmosférica 86 kPa - 106 kPa
Dimensões: aprox. 76 x 56 x 31 mm
Peso: aprox. 55 g
Número de artigo: 79457
Número de EAN: 40 15588 79457 5
Smartphones compatíveis:
0297
iOS: iPhone 4S e mais recente, iPad 3 e mais recente.
Android: Aparelhos que suportam a versão Android 4.3 Google
4.3 e a tecnologia Bluetooth
®
4.0
Devido aos constantes melhoramentos do produto, reservamos
o direito a proceder a alterações técnicas e estéticas.
A respetiva versão atual deste manual de utilização pode ser consultada
em www.medisana.com
Garantia/Condições de reparação
Em caso de garantia, contacte a sua loja especializada ou directamente o centro de assistência. Caso
tenha que nos enviar o aparelho, por favor, indique o defeito e junte uma cópia da factura de compra.
São válidas as seguintes condições de garantia:
1. Para os produtos MEDISANA concedemos uma garantia de 3 anos a partir da data de
compra. Em caso de garantia, a data de compra deve ser comprovada com a factura
de compra ou talão da compra.
2. Falhas derivadas de erros de material ou produção são eliminados dentro do tempo de
garantia de forma gratuita.
3. Com a prestação da garantia não é concedido um prolongamento do tempo de garantia
para o aparelho nem para os componentes substituídos.
4. Estão excluídos da garantia:
a. todos os danos derivados de manuseamento inadequado, p.ex. devido a não cumpri-
mento do manual de instruções.
b. danos devido a manutenção ou intervenções por parte do comprador ou terceiros.
c. danos de transporte que tenham surgido no percurso do fabricante para o consumidor ou
no envio para o centro de assistência.
d. acessórios que estão sujeitos a um desgaste normal.
5. Também é excluída a responsabilidade sobre danos seguintes a curto ou médio prazo,
que sejam causados pelo aparelho, quando a falha for detectada no aparelho como
caso de garantia.
MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, ALEMANHA.
E-Mail: info@medisana.de, Internet: www.medisana.com
Encontra o endereço da assistência técnica na folha em anexo.
0297
❶
❷
❸
❹
não pode ser resolvido com a troca de pilhas. Entre em contato com o centro de assistência.
Erro: Aparece no visor »Error 6» ou «Error 7».
Resolução: O visor LED está avariado ou existe uma outra falha técnica. Se, mesmo depois de
trocar as pilhas, a indicação de erro persistir, deve entrar em contato com o centro de assistência.
Limpeza e tratamento
Retire as pilhas antes de limpar o aparelho. Nunca use produtos de limpeza agressivos ou escovas
rígidas. Limpe o aparelho com um pano macio levemente humedecido com álcool isopropilo.
Não pode entrar humidade no aparelho. Volte a utilizar o aparelho apenas quando estiver totalmente
seco.
Eliminação
Este aparelho não pode ser eliminado em conjunto com o lixo doméstico. Cada consumidor
tem o dever de entregar qualquer aparelho eléctrico ou electrónico com ou sem
substâncias nocivas nos postos de recolha públicos da sua cidade ou no seu revendedor
especializado, para que possam ser eliminados ecologicamente. Antes de eliminar
o aparelho, remova as pilhas. Não elimine as pilhas vazias através do lixo doméstico,
mas entregue-as nos postos de recolha especiais para pilhas ou coloque-as no pilhão.
Para mais informações sobre as formas de descarte, contacte as autoridades locais ou o seu
revendedor.
Directivas e normas
O aparelho está certicado em conformidade com as directivas CE e está provido do símbolo CE
(símbolo de conformidade) “CE 0297”. As prescrições da directiva UE “93/42/CEE do Conselho de
14 de Junho de 1993 relativas a produtos médicos” estão cumpridas.
Compatibilidade electromagnética: O aparelho corresponde às exigências da norma EN 60601-
1-2 para a compatibilidade electromagnética.
• O pulsoxímetro não pode ser operado ao lado ou em combinação com outros aparelhos.
• O aparelho não pode ser utilizado com peças adicionadas ou externamente adquiridas ou com outros
aparelhos que não estão descritos nestas instruções.
• Em caso de falhas, não tente reparar o aparelho. Deixe reparar o aparelho pelos serviços de assistên-
cia autorizados.
• Os materiais utilizados que entram em contato com a pele foram testados quanto à sua compatibili-
dade.
• Se, mesmo assim, detetar irritações na pele ou algo idêntico, não deve continuar a usar o aparelho e
entre em contato com o seu médico.
• A ingestão de peças pequenas como material de embalamento, pilha, tampa do compartimento das
pilhas etc. pode causar asxia.
INDICAÇÕES DE SEGURANÇA SOBRE AS PILHAS
• Não abra as pilhas!
• Pilhas fracas devem ser imediatamente retiradas do compartimento das pilhas, porque se podem ba-
bar e danicar o aparelho!
• Elevado perigo de pilhas babadas, evite o contacto com a pele, olhos e mucosas!
• No caso de contacto com ácido das pilhas, lave o local com água potável abundante e consulte ime-
diatamente um médico!
• Se a pilha foi engolida, consulte imediatamente um médico!
• Coloque correctamente as pilhas, atenção à polaridade!
• Mantenha as pilhas afastadas das crianças!
• Não volte a carregar as pilhas! Existe perigo de explosão!
• Não conecte as pilhas em curto-circuito! Existe perigo de explosão!
• Não coloque as pilhas no fogo! Existe perigo de explosão!
• Não elimine as pilhas ou as pilhas recarregáveis vazias através do lixo doméstico, mas entregueas
nos postos de recolha especiais para pilhas ou coloque-as no pilhão.
Material fornecido
Por favor, em primeiro lugar, verique se o aparelho está completo e não apresenta qualquer dano.
Em caso de dúvida, não coloque o aparelho em funcionamento e envie-o para um centro de assistên-
cia. Do volume de fornecimento fazem parte:
• 1 MEDISANA Pulsoxímetro PM 150
• 1 Pilha de 1,5V (tipo AAA)
• 1 Manual de instruções
As embalagens podem ser reutilizadas ou podem ser eliminadas através da reciclagem. Por favor,
elimine adequadamente o material da embalagem não necessário. Se, durante o desembalamento,
vericar danos devido ao transporte, por favor, entre imediatamente em contacto com o seu revende-
dor.
AVISO
Tenha atenção para que as películas da embalagem não se tornem
brincadeiras para crianças. Existe perigo de asxia!
Aparelho e elementos de comando
❶
Tampa do comparti-
mento das pilhas
❷
Visor LED
❸
Botão Iniciar
❹
Inserção para dedo (na parte de trás do aparelho)
Inserir/retirar pilha
Inserir: Antes de poder usar o seu aparelho, tem de inserir a pilha fornecida. Para isso, abra a tampa
do compartimento de pilhas
❶
e insira a pilha 1,5V, AAA.
Retirar: Troque a pilha quando no visor aparecer a mensagem “Por Lo“. Se não aparecer nada no
visor, é porque a pilha está completamente vazia e tem de ser imediatamente trocada.
Utilização
1. Insira um dos seus dedos na inserção do dedo
❹
no lado de trás do aparelho.
2. Prima o botão Iniciar
❸
. O visor LED liga imediatamente. A funcionalidade Bluetooth
®
ca tam-
bém automaticamente ativada pouco tempo depois.
3. Mantenha o seu dedo ou até o seu corpo calmo durante a medição.
4. Pouco tempo depois, aparece no visor LED a frequência da pulsação e a saturação de oxigénio me-
dida. As indicações têm o seguinte signicado:
5. Volte a puxar o seu dedo para fora. O aparelho desliga-se automaticamente 8 segundos depois.
O que signica o resultado indicado?
A saturação de oxigénio (SpO
2
) do sangue indica a porção de pigmentos de sangue vermelhos
(hemoglobina) que está carregada com oxigénio. O valor normal numa pessoa situa-se entre 90 e
96 % SpO
2
. Um valor demasiado baixo pode indiciar a presença de determinadas doenças, como
por exemplo um problema cardíaco, problemas de circulação, asma ou determinadas doenças
pulmonares. Um valor demasiado alto pode, por exemplo, ser provocado por uma respiração acelerada
e funda, mas que acarreta o perigo de um teor demasiado baixo de dióxido de carbono no sangue O
resultado obtido com este aparelho não é, de modo algum, apropriado para fazer ou conrmar diagnó-
sticos - para isso deve entrar em contato com o seu médico.
Transmissão Bluetooth
®
para a aplicação VitaDock+
®
O pulsoxímetro PM 150 MEDISANA oferece a possibilidade de transmitir os seus dados de medição,
via Bluetooth
®
, à aplicação VitaDock+
®
. A aplicação VitaDock+
®
oferece a possibilidade de uma avali-
ação detalhada, memorização e sincronização dos seus dados de medição entre vários aparelhos iOS
e Android. Assim, tem sempre acesso aos seus dados e pode p. ex. partilhá-los com amigos ou o seu
médico. Para isso, precisa de uma conta de utilizador gratuita, que pode criar em www.vitadock.com.
Para Android e aparelhos móveis iOS, você pode descarregar as respetivas aplicações. Na página
web pode encontrar instruções sobre como instalar e usar o software. Após cada medição, ocorre uma
transmissão automática dos dados (desde que o Bluetooth
®
esteja ativado e congurado no recetor).
Erros e resolução
Erro: SpO
2
e/ou a frequência da pulsação não são indicados ou são indicados incorretamente
Resolução: Insira um dos seus dedos completamente na inserção do dedo
❹
no lado de trás do
aparelho. Use uma pilha nova. Não se mexa nem fale durante a medição. Se continuar a não conseguir
medir valores corretos, entre em contato com o centro de assistência.
Erro: Não se consegue ligar o aparelho
Resolução: Retire a pilha antiga e insira uma nova. Prima o botão INICIAR
❸
. Se continuar
a não conseguir ligar o aparelho, entre em contato com o centro de assistência.
Erro: Aparece no visor »Error 3» ou «Error 4».
Resolução:: Troque a pilha. Possivelmente está perante um erro mecânico ou eletrónico, que
frequência do pulsação
Símbolo Bluetooth
®
Intensidade do sinal da pulsação
Saturação de
oxigénio em %
PT Manual de instruções Pulsoxímetro PM 150
Muito obrigado pela sua conança e muitos parabéns!
Adquiriu um produto de qualidade da MEDISANA. Para obter o desejado sucesso e poder usufruir
por muito tempo do seu pulsoxímetro PM 150 MEDISANA, nós recomendamos que leia atenta-
mente as seguintes indicações sobre o uso e tratamento.
Compatibilidade electromagnética –
Orientações e declaração do fabricante
Interferência electromagnética (emissões)
O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito
abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num
ambiente destes.
Emissão AF nos Grupo 1
termos da norma
a CISPR 11
Emissão AF nos Classe B
termos da norma
a CISPR 11
Emissão de harmónicos
nos termos da
norma IEC 61000-3-2
Emissões de
oscilações de
tensão/ “icker” nos
IEC 61000-3-3
Imunidade electromagnética
O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito
abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num
ambiente destes.
Descarga
electrostática
(ESD) nos ter-
mos da norma
IEC 61000-4-2
Campo magnético
à frequência de
alimentação (50/
60 Hz) nos termos
da norma IEC
61000-4-8
O pulsoxímetro é adequado ao uso em
todas as instalações, inclusive nas áreas
habitacionais e aquelas que estão direta-
mente ligadas à rede de abastecimento
público que também alimenta casas que
servem para ns habitacionais.
O pulsoxímetro utiliza energia HF unicamen-
te para o seu funcionamento interno.
Por isso, a sua emissão HF é muito baixa e
é pouco provável que interra com aparelhos
eletrónicos vizinhos.
Descarga por
contacto a
±6 kV;
Descarga em
ar a ±8 kV
Os pavimentos devem ser de madeira
ou betão ou revestidos a tijoleira. Se o
pavimento estiver revestido com material
sintético, a humidade relativa deve ser, no
mínimo, 30%.
3 A/m 3 A/m
Os campos magnéticos à frequência da
rede devem corresponder aos valores
típicos encontrados em ambiente comercial
e hospitalar.
Medições das interferên-
cias electromagnéticas
Conformidade Ambiente electromagnético –
Orientação
Não aplicável
Não aplicável
Ensaios de
imunidade
Nível de ensaio
exigido pela
norma IEC 60601
Nível de
conformidade
Ambiente electromagnético
– Orientações
Descarga por
contacto a
±6 kV;
Descarga em
ar a ±8 kV
Imunidade electromagnética
O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético como o descrito
abaixo. O cliente ou o utilizador do aparelho devia certicar-se que é utilizado num
ambiente destes.
AF irradiada
Perturbações
nos termos da
norma IEC
61000-4-3
Observação 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a gama de frequência mais elevada.
Observação 2: Estas orientações poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação de factores
electromagnéticos é afectada por absorção e reexão dos edifícios, objectos e pessoas.
a. A intensidade de campo de transmissores xos, como, por ex., estações base de radiotelefones e rádios
móveis terrestres, estações da banda do cidadão, estações de rádio AM e FM e de televisão, não pode ser
prevista teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente electromagnético devido aos transmissores
xos, deve considerar-se a realização de um estudo do local.Se a intensidade do campo medida no local
onde o aparelho é utilizado exceder o nível de correspondência anterior, o aparelho devia ser observado
para comprovar o funcionamento de acordo com o m previsto. Se forem observadas características de
desempenho invulgares, podem ser necessárias medidas adicionais, como p. ex. alterar o alinhamento ou
o local de estabelecimento do aparelho.
b. Ao longo da gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deve ser inferior a 3 V/m.
3 V/m
80 MHz -
2,5 GHz
3 V/m
Aparelhos rádio portáteis e móveis não devem
ser utilizados mais próximos do termómetro ou
os seus cabos do que a distância de segurança
recomendada, calculada a partir da equação
aplicável à frequência do transmissor.
Distância de segurança recomendada:
d=1.2 √P
d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz
com P, a potência nominal do transmissor em watt
(W) segundo os dados do fabricante do transmissor, e
d, a distância de segurança recomendada em metros
(m). A intensidade de campo de transmissores AF
xos deve ser mais baixa do que nível de conformi-
dade
b
em todas as frequências, como determinado
através de uma análise no local
a
. Podem ocorrer
interferências na proximidade de aparelhos marcados
com o seguinte símbolo:
Ensaios de
imunidade
Nível de ensaio
exigido pela
norma IEC 60601
Nível de
conformidade
Ambiente electromagnético
– Orientações
Distâncias de segurança recomendadas entre os aparelhos de telecomunicações HF
portáteis e móveis e o pulsoxímetro
O pulsoxímetro destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético, no qual as variáveis HF
estão controladas. O cliente ou o utilizador podem ajudar a evitar falhas eletromagnéticas se
cumprirem a distância mínima entre os aparelhos de telecomunicações HF portáteis e móveis
(emissores) e o aparelho, em função da potência de saída do aparelho de comunicação - confor-
me indicado em baixo.
0.01 0.1167 0.2334
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
11.6667 23.3334
Para transmissores cuja potência nominal máxima não está indicada na tabela acima, a distância
de segurança recomendada d em metros (m) poderá ser determinada utilizando a equação, que
pertence à respectiva coluna, onde P é a potência nominal máxima do transmissor em watt (W)
de acordo com os dados do fabricante do transmissor.
Observação 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a gama de frequência mais elevada.
Observação 2: Estas orientações poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação
de factores electromagnéticos é afectada por absorção e reexão dos edifícios, objectos e
pessoas.
Distância de segurança, em função da frequência do transmissor
m
80 MHz - 800 MHz
d=1.2 √P
800 MHz - 2.5 GHz
d=2.3 √P
Potência nominal
do transmissor
W
… 6 …

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