TÄRKEITÄ TIETOJA!
SÄIL YTÄ NÄMÄ OHJEET!
Lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti kokonaan, erityisesti turvallisuusohjeet, ennen kuin
käytät laitetta ja säilytä ohjeet mahdollista myöhempää käyttöä varten. Jos annat laitteen
eteenpäin, anna myös aina tämä käyttäohje mukana.
Kuvan selitys
Tämä käyttöohje kuuluu tähän laitteeseen. Siinä on tärkeitä tietoja
käyttöönottoa ja käsittelyä koskien. Lue tämä käyttöohje kokonaan.
Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa loukkaantumisen
tai laitteen vaurioitumisen.
V AROITUS
Noudata näitä varoitusohjeita niin voit estää käyttäjän mahdollisen
loukkaantumisen.
IP22
Tieto suojausluokasta pölyä ja vettä vastaan
Laiteluokitus: T yyppi BF
Ei SpO
2
-hälytystä
LOT -numero V arastointilämpötila
Laatija Sarjanumero
V almistuspäivämäärä
KÄYTTÖT ARKOITUS
Tämä laite on tarkoitettu ihmisveren happisaturaation mittaamiseen (% SpO
2
) valokennoanturin
avulla sekä pulssitaajuuden mittaamiseen. Mittaustiedot voidaan siirtää Bluetoothin
®
avulla
yhteensopiviin älypuhelimiin tai VitaDock+
®
App -sovellukseen.
TURV AOHJEET
• Pulssioksimetrit reagoivat herkästi liikkeisiin - pidä käsi paikallaan mittauksen aikana.
• T arkka mittaus edellyttää hyvää verenvirtausta. Jos kädet ovat kylmät tai verenkierto ei muista syistä
johtuen ole optimaalista, tulisi käsiä hieroa kevyesti yhteen ennen mittausta verenvirtauksen voimist-
amiseksi. Painesiteet, verenpainemansetit tai muut verenvirtaukseen vaikuttavat esineet aiheuttavat
virheellisiä mittausarvoja.
• Kynsilakat tai akryylilakat voivat aiheuttaa virheellisiä mittausarvoja.
• Sormien ja laitteen on oltava puhtaita, jotta mittaus voidaan suorittaa moitteettomasti.
• Jos mittaus ei onnistu yhdestä sormesta, käytä toista sormea.
• Mittaustulokset voivat silti olla epätarkkoja, jos:
- hemoglobiini toimii huonosti tai hemoglobiinitaso on alhainen
- käytetään verisuonensisäisiä väriaineita
- paikka on kirkkaasti valaistu
- käsi tai keho liikkuu paljon
- käytetään korkeataajuisia elektrokirurgisia interferenssejä ja debrilaattoreita
- henkilöllä on laskimon pulsaatiolaite
- samanaikaisesti käytetään verenpainemansetteja, katetreja tai suonensisäisiä tuloja
- potilaalla on korkea verenpaine, verisuoniahtauma, anemia tai hypotermia
- sydän on pysähtynyt tai on shokkitila
- henkilöllä on tekokynnet
- verenkierrossa on häiriöitä
• Pulssioksimetri ei anna hälytystä, jos mittaustulos on normaaleiden raja-arvojen ulkopuolella.
• Älä käytä oksimetria räjähtävien tai palavien aineiden lähettyvillä - räjähdysvaara!
• Laite ei ole tarkoitettu veren happisaturaation jatkuvaan valvontaan, käyttöaika ei saisi ylittää 30 minu-
uttia.
• Elektrokirurgiset instrumentit voivat vaikuttaa laitteen toimintaan.
• Tätä laitetta ei saa käyttää magneettiresonanssikuvauslaitteiden (MRI) tai tietokonetomograalaittei-
den (CT) läheisyydessä..
• Pulssioksimetri on vain ylimääräinen apuväline potilaan tilanteen arvioinnissa.
• T erveystilan arviointi on mahdollista vain, jos tehdään muita kliinisiä tai ammattilaistutkimuksia lääkä-
rin toimesta.
• Laite ei sovellu steriloitavaksi tai puhdistettavaksi nesteillä.
• Laite ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilaan kuljetuksen aikana terveydenhoitolaitesten ulkopuolella.
• Pulssioksimetria ei saa käyttää muiden laitteiden vierellä tai yhdessä muiden laitteiden kanssa.
• Laitetta ei saa käyttää ylimääräisten tai lisäosien, lisätarvikkeiden tai muiden laitteiden kanssa, joita ei
T ekniset Tiedot
Nimi ja malli: MEDISANA -pulssioksimetri PM 150
Näyttöjärjestelmä: digitaalinen näyttö (LED)
Jännitesyöttö: 1,5 V= , 1 paristo (tyyppi LR03, AAA)
Mittausalue: SpO
2
: 70 % - 99 %, pulssi: 30 - 235 lyöntiä/min
T arkkuus: SpO
2
: ± 2 %, pulssi: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %
Näytön resoluutio: SpO
2
: 1 %, pulssi: 1 isku/min
Reaktioaika: ø 12,4 sekuntia
Bluetooth
®
tekniset tiedot: Suurin toimintamatka = 10 m; T aajuus: 2400 - 2483,5 MHz, V ersio:
4.0
Automaattinen poiskytkentä: n. kahdeksan sekunnin jälkeen
Käyttöolosuhteet: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % kork. suht. ilmankosteus;
Ilmanpaine 86 kPa - 106 kPa
Säilytysolosuhteet: -25°C - +70°C, 15 % - 93 % kork. suht. ilmankosteus;
Ilmanpaine 86 kPa - 106 kPa
Mitat: n. 76 x 56 x 31 mm
Paino: n. 55 g
T uotenumero : 79457
EAN-numero: 40 15588 79457 5
Yhteensopivat älypuhelimet:
0297
iOS: iPhone 4S ja uudempi, iPad 3 ja uudempi.
Android: Laitteet, jotka tukevat Google Android -versiota 4.3 ja
Bluetooth
®
4.0 -teknologiaa
Jatkuvan tuotekehittelyn myötä pidätämme itsellämme oikeuden
teknisiin ja muotoilullisiin muutoksiin.
Tämän käyttöohjeen kulloinkin ajantasaisen laitoksen löydät osoitteesta
www .medisana.com
T akuu/korjausehdot
T akuuasioissa voit kääntyä alan liikkeen tai suoraan huoltopisteen puoleen. Jos laite on lähetettävä takai-
sin, anna tiedot viasta ja lisää ostokuitti mukaan.
V oimassa olevat takuuehdot:
1. MEDISANA-tuotteille myönnetään kolmen vuoden takuu myyntipäiväyksestä. Myyntipäiväys
tulee todistaa takuutapauksessa ostokuitilla tai laskulla.
2. Materiaali- tai valmistusvirheet korjataan takuuaikana maksutta.
3. T akuupalvelu ei pidennä laitteen tai vaihdetun osan takuuaikaa.
4. T akuun piiriin ei kuulu:
a. kaikki epäasianmukaisesta käsittelystä, esim. käyttöohjeen noudattamatta
jättämisestä syntyneet vauriot.
b. V auriot, joiden alkuperäksi havaitaan ostajan tai luvattoman kolmannen
osapuolen kunnossapito- ym. toimenpiteet.
c. Kuljetusvauriot, jotka ovat syntyneet matkalla valmistajalta kuluttajalle tai
huoltopisteelle lähettämisen vuoksi.
d. V araosat, jotka ovat tavallisia kuluvia osia.
5. V astuu laitteen välillisesti tai välittömästi aiheuttamista vaurioista ei kuulu takuusen
vaikka laitteen vaurio onkin takuun piirissä.
MEDISANA AG, Jagenbergstr . 19, 41468 NEUSS, SAKSA.
E-Mail: info@medisana.de, Internet: www .medisana.com
Huolto-osoite löytyy erillisestä liitelehtisestä.
0297
❶
❷
❸
❹
Puhdistus ja hoito
Poista paristot ennen laitteen puhdistusta. Älä käytä aggressiivisia puhdistusaineita tai voimakkaita
harjoja. Puhdista laite pehmeällä liinalla, joka on kostutettu kevyesti isopropanolilla. Laitteen sisään
ei saa päästä kosteutta. Käytä laitetta vasta, kun se on täysin kuiva.
Hävittämisohjeita
Tätä laitetta ei saa hävittää talousjätteiden mukana. Jokainen kuluttaja on velvoitettu luovutta-
maan kaikki sähköiset tai elektroniset laitteet, sisältävätpä ne haitallisia aineita tai
eivät, kaupunkinsa tai liikkeen keräyspisteeseen, jotta laitteet voitaisiin hävittää ympäristöystä-
vällisesti. Poista paristot ennen laitteen hävittämistä. Älä heitä käytettyjä paristoja
ja akkuja kotitalousjätteisiin, vaan ongelmajätteisiin tai toimita ne alan liikkeessä olevaan
keräyspisteeseen. Ota yhteyttä paikalliseen viranomaiseen tai myyjäliikkeeseen hävityksen
suorittamiseksi.
Direktiivit ja standardit
Se on sertioitu EY -direktiivien mukaan ja siinä on CE-merkki (vaatimustenmukaisuusmerkintä)
“CE 0297”.
Se täyttää myös EU direktiivin “Neuvoston direktiivin 93/42/ETY lääkinnällisistä laitteista” vaatimukset.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus: Laite vastaa sähkömagneettisen yhteensopivuuden
normin EN 60601-1-2 vaatimuksia.
ole kuvattu tässä ohjeessa.
• Jos laitteeseen tulee häiriöitä, älä korjaa sitä itse, vaan anna korjaukset valtuutetulle huoltoliikkeelle.
• Ihon kanssa kosketuksiin tulevien käytettyjen materiaalien turvalisuus on testattu. Jos silti ilmenee iho -
ärsytyksiä tai vastaavaa, älä käytä laitetta enää ja ota yhteyttä lääkäriisi.
• Pienten osien, esim. pakkausmateriaalin, akkujen, akkukotelon kannen ym. nieleminen aiheuttaa tu-
kehtumisvaaran.
P ARISTOJEN TURV ALLISUUSOHJEIT A
• Akkuja ja paristoja ei saa purkaa!
• Poista heikot paristot välittömästi paristolokerosta, koska ne voivat vuotaa ja vaurioittaa laitetta!
• Kohonnut vuotovaara, vältä kontaktia ihon, silmien ja limakalvojen kanssa!
• Jos joudut akkuhapon kanssa kosketuksiin, huuhtele vastaavat kohdat välittömästi runsaalla vedellä
ja hakeudu lääkärin hoitoon!
• Jos paristo tai akku nielaistaan, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon!
• Aseta paristot oikein paikalleen, huomioi napaisuus!
• Pidä paristot poissa lasten ulottuvilta!
• Akkuja ja paristoja ei saa ladata! Räjähdysvaara!
• Liitä oikein! Räjähdysvaara!
• Älä heitä tuleen! Räjähdysvaara!
• Älä heitä käytettyjä paristoja ja akkuja talousjätteen sekaan, vaan ongelmajätteisiin tai paristojen
keräyspisteisiin!!
T oimituskokonaisuus
T arkasta ensin, että laite on täydellinen eikä siinä ole mitään vaurioita. Jos sinulla on epäilyksiä, älä
ota laitetta käyttöön vaan lähetä se huoltoon.
Pakkauksesta pitää löytyä:
• 1 MEDISANA-pulssioksimetri PM 150
• 1 paristo (tyyppi AAA) 1,5V
• 1 Käyttöohje
Pakkauksia voidaan käyttää uudelleen tai ne voidaan kierrättää takaisin raakaainekiertoon. Hävitä
tarpeeton pakkausmateriaali asianmukaisella tavalla. Mikäli pakkausta avatessasi havaitset kuljetus-
vaurion, ota heti yhteyttä tuotteen myyneeseen liikkeeseen.
V AROITUS
Huolehdi siitä, etteivät pakkausmuovit joudu lasten käsiin.
On olemassa tukehtumisvaara!
Laite ja käyttöelementit
❶
Paristolokeron kansi
❷
LED-näyttö
❸
Käynnistyspainike
❹
Sormiaukko (laitteen takana)
Paristojen asettaminen / poisto
Asettaminen: Laitetta voi käyttää vasta, kun mukana toimitetut paristot on asennettu. Avaa paristoloke-
ron kansi
❶
ja laita sisään 1,5V AAA -paristo.
Poisto: V aihda paristot, kun näyttöön tulee ilmoitus “Por Lo “. Jos näytössä ei näy mitään, ovat paristot
täysin tyhjät ja ne on vaihdettava heti.
Käyttö
1. Laita sormi sormiaukkoon
❹
, joka on laitteen takana.
2. Paina käynnistyspainiketta
❸
. LED-näyttö käynnistyy välittömästi. Myös Bluetooth
®
-toiminto akti-
voituu pian tämän jälkeen automaattisesti.
3. Pidä sormi ja keho mahdollisimman paikallaan mittauksen ajan.
4. Hetken kuluttua LED-näyttöön tulevat pulssitaajuus ja mitattu happisaturaatio. Näytöillä on seuraa-
vat merkitykset:
5. V edä sormi jälleen ulos. Laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä n. kahdeksan sekunnin kuluttua.
Mitä näytetty tulos tarkoittaa?
V eren happisaturaatio (SpO
2
) kertoo, kuinka paljon verenpunassa (hemoglobiini) on happea. Ihmisten
normaali arvo on 90 - 96 % SpO
2
. Liian alhainen arvo voi viitata tiettyihin sairauksiin, kuten
esimerkiksi sydänvikaan, verenkierron ongelmiin, astmaan tai tiettyihin keuhkosairauksiin.
Liian korkea arvo voidaan saada esimerkiksi nopealla ja syvällä hengityksellä, missä on kuitenkin
liian alhaisen veren hiilidioksidipitoisuuden vaara. Tälla laitteella saatu tulos ei ole missään tapaukses
-
sa tarkoitettu diagnoosien antamiseen tai vahvistamiseen - ota tätä varten ehdottomasti
yhteyttä lääkäriin.
Bluetooth
®
-siirto VitaDock+
®
App -sovellukseen
MEDISANA-pulssioksimetrista PM 150 on mahdollista siirtää mittaustiedot Bluetooth
®
avulla Vita-
Dock+
®
App -sovellukseen. VitaDock+
®
App -sovellus mahdollistaa mittaustietojen yksityiskohtaisen
arvioinnin, tallennuksen ja synkronoinnin useiden iOS- ja Android-laitteiden välillä. Näin tietosi ovat aina
käytettävissä ja voit näyttää ne esim. ystäville tai lääkärille. Tätä varten tarvitset ilmaisen käyttäjätilin,
jonka voit luoda web-osoitteessa www .vitadock.com. V astaavat sovellukset voidaan ladata Android-
ja iOS-mobiililaitteisiin. Web-sivulla on ohjeet ohjelmiston asennukseen ja käyttöön. T iedot siirretään
automaattisesti jokaisen mittauksen jälkeen (jos Bluetooth
®
on aktivoitu ja konguroitu vastaanottaja -
laitteessa).
Häiriöt ja korjaus
Häiriö: SpO
2
ja / tai pulssitaajuus eivät näy tai ne eivät näy oikein
Korjaus: Laita sormi kokonaan sormiaukkoon
❹
, joka on laitteen takana. Käytä uutta paristoa. Älä
liiku tai puhu mittauksen aikana. Jos et vieläkään saa mitattua oikeita arvoja, ota yhteyttä huoltoon.
Häiriö: Laite ei käynnisty .
Korjaus: Poista vanha paristo ja aseta uusi sisään. Paina KÄYNNISTYS-painiketta
❸
. Jos laite ei
edelleenkään käynnisty , ota yhteyttä huoltoon.
Häiriö: Näytössä näkyy “Error 3 ” tai “Error 4 “.
Korjaus: V aihda paristo. Laitteessa on mahdollisesti mekaaninen tai sähkövika, jota ei voida korjata
vaihtamalla paristot. Ota yhteyttä huoltoon.
Häiriö: Näytössä näkyy “Error 6 ” tai “Error 7 “.
Korjaus: LED-näyttö on viallinen tai laitteessa on muu tekninen häiriö. Jos virhenäyttö näkyy
myös sen jälkeen, kun paristot on vaihdettu, ota yhteyttä huoltoon.
Pulssitaajuus
Bluetooth
®
-symboli
Pulssin signaalin voimakkuus
Happisaturaatio-%
FI Käyttöohje Pulssioksimetri PM 150
Kiitoksia luottamuksesta ja sydämelliset onnentoivotukset!
Olette valinnut MEDISANA -laatutuotteen. Jotta saat haluamasi tulokset ja voit nauttia MEDISANA -
pulssioksimetristä PM 150 pitkään, suosittelemme lukemaan seuraavat käyttöön ja hoitoon liittyvät
ohjeet huolellisesti.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus - Pääperiaatteet ja V almistajan ilmoitus
Sähkömagneettiset päästöt
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Radiotaajuuspäästöt Ryhmä 1
CISPR 1 1
Radiotaajuuspäästöt Luokka B
CISPR 1 1
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitteenvaihteluita
/kohinapäästöjä
IEC 61000-3-3
Sähkömagneettinen immuunius
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Sähköstaattinen
purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2
Virrantaajuuden
magneettikenttä
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Pulssioksimetri soveltuu käytettäväksi kaikis-
sa laitoksissa, mukaan luettuna kotikympäri-
stö ja vastaavat, jotka on liitetty välittömästi
julkiseen sähköverkkoon, joka syöttää
virtaa myös rakennuksiin, joita käytetään
asuintarkoituksiin.
Pulssioksimetri käyttää HF-energiaa vain
sisäiseen toimintaansa. Siten sen HF-säteily
on hyvin vähäistä ja on epätodennäköistä,
että vieressä oleviin sähkölaitteisiin tulee
häiriöitä.
± 6 kV
kontaktipur-
kaus; ± 8 kV
ilmapurkaus
± 6 kV
kontaktipur-
kaus; ± 8 kV
ilmapurkaus
Lattioiden tulisi olla valmistettu puusta tai beto-
nista tai niissä tulisi olla keraamista tiiltä.
Mikäli lattia on valmistettu synteettisestä materi-
aalista, täytyy ilman suhteellisen kosteuden olla
vähintään 30 %.
3 A/m 3 A/m
Virrantaajuuden magneettikenttien tulisi
vastata liike- ja sairaalatilojen tavallisia
arvoja.
Sähkömagneettisten
päästöjen mittaukset
Yhteensopivuus Sähkömagneettinen
ympäristö - Pääperiaatteet
Ei koske
Ei koske
Immuunisuus-
testit
IEC 60601-
standardi
Yhteensopivuus-
standardi
Sähkömagneettinen
ympäristö - Pääperiaatteet
Sähkömagneettinen immuunius
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi alla annetussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai käyttäjän tulisi varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Radiotaajuussä-
teily
Häiriön määrä
IEC 61000-4-3
Huomautus 1: Jos taajuus on 80 MHz tai 800 MHz, käytetään korkeampaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä pääperiaatteet eivät sovellu kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten suureiden
etenemiseen vaikuttavat absorptiot ja heijastumat, jotka ovat lähtöisin rakennuksista, esineistä ja ihmisistä.
a. Kiinteiden lähettimien, kuten matkapuhelimien tukiasemien, liikkuvien maaradioasemien, amatööriradioa-
semien, Am- ja FM-radiolehtysten sekä televisiolähetysten kenttävoimakkuutta ei teoriassa voi määritellä
etukäteen tarkasti. Jotta paikallaan kinteiden lähettimien sähkömagneettinen ympäristö saataisiin selville,
tulee käyttöpaikan ympäristöstä tehdä tutkimus. Jos mitattu kentänvoimakkuus laitteen käyttöpaikalla ylittää
vaatimustenmukaisuuden ylätason, tulisi laitetta tarkkailla tarkoituksenmukaisen toiminnan todistamiseksi.
Jos havaitaan epätavallisia ominaisuuksia, voivat lisätoimet olla tarpeen, kuten esim. suunnan muuttaminen
tai laitteen toinen sijoituspaikka.
b. Ylemmällä taajuusalueella kuin 150 KHz - 80 MHz pitää kenttävahvuuden olla pienempi kuin 3V/m.
3 V/m
80 MHz -
2,5 GHz
3 V/m
Kannettavia ja siirrettäviä radiolaitteita ei saa
käyttää lähempänä laitetta kuin suositeltavan
erotusetäisyys sallii. Tämä koskee myös
laitteen johtoja. Erotusetäisyys lasketaan
lähettimen taajuutta koskevan yhtälön avulla.
Suositeltava erotusetäisyys:
d=1.2 √P
d=1.2 √ P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √ P 800 MHz - 2,5 GHz
P tarkoittaa lähettimen valmistajan ilmoittamaa
lähettäjän nimellistehoa Watteina (W) ja d tarkoittaa
suositeltavaa erotusetäisyyttä metreissä (m.)
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien paikalla mitatun
kenttävoimakkuuden
a
tulisi olla kaikilla taajuuksilla
pienempi kuin yhteensopivuusstandardi
b
. Seuraavalla
merkillä merkittyjen laitteiden lähellä saattaa
ilmetä häiriöitä:
Sähkömagneettinen
ympäristö - Pääperiaatteet
Immuunisuus-
testit
IEC 60601-
standardi
Yhteensopi-
vuusstanardi
Suositellut suojaetäisyydet kannettavien ja siirrettävien HF-televiestintälaitteiden ja
pulssioksimetrin välillä
Pulssioksimetri on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa HF-häiriöt
ovat kontrolloituja. Laitteen asiakas tai käyttäjä voi näin auttaa estämään sähkömagneettisia
häiriöitä säilyttämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien ja siirrettävien HF-televiestintälaitteiden
(lähettimet) ja laitteen välillä viestintälaitteen lähtötehosta riippuen, kuten alla on ilmoitettu.
0.01 0.1 167 0.2334
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
1 1.6667 23.3334
Jos lähettimen enimmäisnimellistehoa ei mainita yllä olevassa taulukossa, voi suositellun erotu-
setäisyyden (d) laskea metreinä (m) käyttämällä yhtälöä, jota sovelletaan lähettimen taajuuden
laskemiseen. Tässä yhtälössä P on lähettimen enimmäisnimellisteho wateissa (W), jonka
valmistaja on ilmoittanut.
Huomautus 1: Jos taajuus on 80 MHz tai 800 MHz, käytetään korkeampaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä pääperiaatteet eivät sovellu kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten
suureiden etenemiseen vaikuttavat absorptiot ja heijastumat, jotka ovat lähtöisin rakennuksista,
esineistä ja ihmisistä.
Erotusetäisyys, joka on riippuvainen lähettimen taajuudesta
m
80 MHz - 800 MHz
d=1.2 √P
800 MHz - 2.5 GHz
d=2.3 √P
Lähettimen
nimellisteho
W