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Conformiteitsverklaring fabrikant
Conformiteitsverklaring fabrikant - Elektromagnetische emissie
De MiniMed 640G-insulinepomp is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecifi‐
ceerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van de MiniMed-insulinepomp
dient erop toe te zien dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving - lei‐
draad
RF-emissie
Test: 47 CFR Part 15,
Subpart C Section
15.247(a)(2)/RSS-210
FHSS–DAOO-705, DTS-
KDB 558074, ANSI
C63.4, RSS-Gen, FCC
Part 15 Section 15.109,
Class B/ANSI c63.4
(2009)
6 dB en 99% band‐
breedten: Goedge‐
keurd
Maximaal uitgangs‐
vermogen: Goed‐
gekeurd
TX-emissie van
parasitaire signalen:
Goedgekeurd
Spectrale vermo‐
gensdichtheid:
Goedgekeurd
De MiniMed-insulinepomp moet
elektromagnetische energie uitzen‐
den om de beoogde functie te kun‐
nen uitvoeren. Elektronische
apparatuur die zich in de buurt
bevindt, kan worden gestoord.
RF-emissie
EN55011 (2009)+A1
Klasse B De MiniMed-insulinepomp is geschikt
voor gebruik in alle omgevingen,
inclusief huishoudelijke omgevingen
en omgevingen die zijn aangesloten
op het openbare laagspanningsnet‐
werk voor de stroomvoorziening van
huishoudens.
RTCA DO 160G (2010)
20.5 en 21.5
Voldoet
ARIB STD-T66 Voldoet
productspecificaties en veiligheidsinformatie
Productspecificaties en veiligheidsinformatie 277
291

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