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Conformiteitsverklaring fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De MiniMed 640G-insulinepomp is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespe‐
cificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van de MiniMed-insuline‐
pomp dient erop toe te zien dat het apparaat in een dergelijke
elektromagnetische omgeving wordt gebruikt.
Uitgestraalde
RF
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz tot
800 MHz
10 V/m
800 MHz tot
2,5 GHz
10 V/m
80 MHz tot
800 MHz
10 V/m
800 MHz tot
6 GHz
Aanbevolen minimumafstand
P
d = [12/E1]
80 MHz tot 800 MHz
P
d = [23/E1]
800 MHz tot 6 GHz
Hierin is P het maximale uitgangsver‐
mogen van de zender in watt (W)
volgens opgave van de fabrikant van
de zender, en d de aanbevolen
afstand in meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders,
vast te stellen via elektromagnetisch
onderzoek ter plaatsea, moet lager
zijn dan het conformiteitsniveau voor
elk frequentiebereikb.
Er kan interferentie optreden in de
nabijheid van apparatuur die is
gemarkeerd met het volgende sym‐
bool:
Opmerking: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking: Deze richtlijnen behoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn. Elektro‐
magnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, objec‐
ten en personen.
Opmerking: Deze tabel is conform IEC (EN) 60601-1-2 (3e editie).
280 Hoofdstuk 15
294

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