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Elektromagnetische Störfestigkeit Hinweise und Herstellererklärung
Die MiniMed 640G Insulinpumpe ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizier‐
ten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der
MiniMed Insulinpumpe sollte sicherstellen, dass diese in einem solchen Umfeld ver‐
wendet wird.
Störfestigkeitstest Testwerte nach
IEC 60601
Einstufung Elektromagnetisches
Umfeld Hinweise
Elektrostatische Entla‐
dung
IEC 61000-4-2
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft bei
(30–60 % rela‐
tive Luftfeuch‐
tigkeit)
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft bei
(30–60 % rela‐
tive Luftfeuch‐
tigkeit)
Zur Verwendung in
einer typischen häusli‐
chen, gewerblichen
oder Krankenhausum‐
gebung.
Schnelle elektrische
Transienten/Stoßspan‐
nungen
±2 kV (Span‐
nungsversor‐
gungsleitungen)
Nicht anwend‐
bar
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
IEC 61000-4-4 ±1 kV (Ein- und
Ausgangsleitun‐
gen)
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
±1 kV (zwischen
Leitungen)
±2 kV (Lei‐
tung(en) zur
Erde)
Nicht anwend‐
bar
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Spannungseinbrüche,
kurzzeitige Spannungs‐
aussetzer und Span‐
nungsschwankungen
auf Spannungsversor‐
gungsleitungen
IEC 61000-4-11
< 5 % UT
(> 95 % Abfall
in UT) für
0,5 Zyklen
Nicht anwend‐
bar
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
312 Kapitel 15
Version: 06-20-2017 PatchIFU_PrinterMarks.xsl Language: de
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