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Tables H-22 through H-25 show the percent agreement rates post calibration for
sensors inserted into the abdomen and buttock.
Table H-22. Agreement rates for every 2-hour period post calibration period; Calibration every 12 hours, Abdomen
Time after
calibration
No. paired YSI
or BGM-sensor
points
Percentage (%) Agreement
± 15% (± 15
mg/dL)
± 20% (± 20
mg/dL)
± 30% (± 30
mg/dL)
± 40% (± 40
mg/dL)
> ±40% (± 40
mg/dL)
0-2 hours 20 65 85 100 100 0
2-4 hours 16 68.8 93.8 100 100 0
4-6 hours 11 90.9 90.9 100 100 0
6-8 hours 8 62.5 62.5 87.5 100 0
8–10 hours 6 100 100 100 100 0
10-12 hours 10001000
Table H-23. Agreement rates for every 2-hour period post calibration period; Calibration 3 or 4 times a day, Abdomen
Time after
calibration
No. paired YSI
or BGM-sensor
points
Percentage (%) Agreement
± 15%
(± 15 mg/dL)
± 20%
(± 20 mg/dL)
± 30%
(± 30 mg/dL)
± 40%
(± 40 mg/dL)
> ±40%
(± 40 mg/dL)
0-2 hours 24 62.5 79.2 100 100 0
2-4 hours 13 61.5 92.3 100 100 0
4-6 hours 11 90.9 90.9 100 100 0
6-8 hours 8 62.5 62.5 87.5 100 0
8–10 hours 6 100 100 100 100 0
10-12 hours ------
Note: For the blank cells (-), there are no paired points in this reference range.
Table H-24. Agreement rates for every 2-hour period post calibration period; Calibration every 12 hours, Buttock
Time after
calibration
No. paired YSI
or BGM-sensor
points
Percentage (%) Agreement
± 15%
(± 15 mg/dL)
± 20%
(± 20 mg/dL)
± 30%
(± 30 mg/dL)
± 40%
(± 40 mg/dL)
> ±40%
(± 40 mg/dL)
0-2 hours 64 85.9 92.2 98.4 100 0
2-4 hours 60 78.3 86.7 95 96.7 3.3
4-6 hours 52 75 84.6 98.1 98.1 1.9
6-8 hours 11 90.9 90.9 100 100 0
8–10 hours 4 100 100 100 100 0
10-12 hours 4 100 100 100 100 0
Table H-25. Agreement rates for every 2-hour period post calibration period; Calibration 3 or 4 times a day, Buttock
Time after
calibration
No. paired YSI
or BGM-sensor
points
Percentage (%) Agreement
± 15%
(± 15 mg/dL)
± 20%
(± 20 mg/dL)
± 30%
(± 30 mg/dL)
± 40%
(± 40 mg/dL)
> ±40%
(± 40 mg/dL)
0-2 hours 84 86.9 90.5 97.6 98.8 1.2
2-4 hours 46 87 91.3 93.5 93.5 6.5
4-6 hours 22 63.6 72.7 95.5 100 0
■ MiniMed 770G System Performance Data and Technical Information
MiniMed 770G System Performance Data and Technical Information 393
… 411 …

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  • WIE STELT MAN PUMPE EIN DAS NICHTDAUERNTKALIERIEN TUT Eingereicht am 22-5-2022 12:19

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