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9. Références aux normes
Norme applicable à l’appareil: L’appareil correspond aux exigences de la norme
européenne sur les tensiomètres non invasifs
EN1060-1 / 12:95
EN1060-3 / 09:97
DIN 58130, NIBP – étude clinique
ANSI / AAMI SP10, NIBP – exigences
Compatibilité électromagnétique: L’appareil répond aux exigences de la norme
européenne EN 60601-1-2
Tests cliniques: Les tests cliniques de fonctionnement on été effectués
conformément à DIN 58130 / 1997 procédure N6
(séquentielle).
Les exigences de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux de la
classe IIa ont été respectées.
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