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Prozessvalidierung
Die angemessene Leistung der Reini
-
gungs- u. Desinfektionsverfahren in der
Routine hat der Betreiber sicherzustel
-
len.
In einigen Ländern wird dieses auch
durch nationale Gesetze, Verordnun
-
gen oder Empfehlungen gefordert.
In Deutschland sind dies z. B. MPBe
-
treibV, RKI-Richtlinien und die gemein
-
same Validierungsleitlinie der DGKH,
DGSV und AKI.
Auch international werden die Anwen
-
der mit der Norm EN ISO 15883 zu die
-
sen Kontrollen angehalten.
Routineprüfungen
Täglich vor Arbeitsbeginn müssen Rou
-
tineprüfungen durch den Betreiber
dürchgeführt werden. Für die Routine
-
prüfungen wird mit dem Reinigungs-
und Desinfektionsautomaten eine
Checkliste ausgeliefert.
Folgende Punkte sind zu kontrollieren:
die Siebe im Spülraum,
die Sprüharme im Reinigungs- und
Desinfektionsautomaten und an den
Körben,
der Spülraum und die Türdichtung,
die Dosiersysteme und
die Körbe und Einsätze.
Bei Verwendung von pulverförmigem
Reiniger muss im 14 tägigen Rhythmus
die Temperatur zum Zeitpunkt der Do-
sierung überprüft werden.
Die Dosiertemperatur wird im Rahmen
der Vallidierung im Validierungsproto-
koll festgehalten.
Für die Überprüfung muss während ei
-
nes Programmablaufs die Temperatur
zum Zeitpunkt des deutlich hörbaren
Aufspringens der Behälterklappe in der
Anzeige abgelesen, dokumentiert und
mit der Angabe im Validierungsproto
-
koll verglichen werden.
,
Weicht die ermittelte Dosiertem
-
peratur um mehr als +/- 2 °C von
dem im Valdierungsprotokoll festge
-
haltenen Temperatur ab, muss der
Miele Kundendienst benachrichtigt
werden.
Instandhaltungsmaßnahmen
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