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Belangrijke Informatie Over Elektromagnetische Compatibiliteit (emc) 39
20. BELANGRIJKE INFORMATIE
OVER ELEKTROMAGNETISCHE
COMPATIBILITEIT (EMC)
Met het toenemend aantal elektronische apparaten, zoals PC’s en mobiele
telefoons, kunnen gebruikte medische apparaten onderhevig zijn aan
elektromagnetische storing van andere apparaten. Elektromagnetische
storing kan leiden tot een verkeerde werking van het medisch apparaat en een
mogelijke onveilige situatie teweegbrengen.
Medische apparaten mogen tevens de werking van andere apparaten niet
verstoren.
Om de eisen voor EMC (Elektromagnetische compatibiliteit) te reguleren,
met als doel het vermijden van onveilige productsituaties, werd de norm
IEC 60601-1-2:2014 geïmplementeerd. Deze norm bepaalt zowel de
immuniteitsniveaus voor elektromagnetische storing als de maximum
niveaus van elektromagnetische emissie voor medische apparatuur. Medische
apparatuur gemaakt door Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. is
in overeenstemming met deze IEC 60601-1-2:2014 norm voor zowel de
immuniteit als de emissie.
Speciale voorzorgsmaatregelen moeten echter worden genomen:
Het gebruik van toebehoren en kabels die niet door de fabrikant zijn
gespecificeerd, met uitzondering van de kabels die door de fabrikant worden
verkocht of reserveonderdelen voor interne componenten, kan resulteren in
een hogere emissie of lagere immuniteit van het apparaat.
Gebruik medische apparatuur niet naast of op een ander apparaat. Als
gebruik naast of op een apparaat absoluut noodzakelijk is, controleer eerst
of het medisch apparaat in deze opstelling op een normale manier werkt.
Raadpleeg onderstaande informatie over de EMC-omgeving waar het
apparaat in gebruikt moet worden.
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