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Technische Informationen
Technische Informationen
HINWEIS: Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der ISO 10993-1 Richtlinie, Biologische
Auswertung medizinischer Geräte Teil 1: Auswertung und Prüfung.
Konformitätserklärung des Herstellers
Die folgende Tabelle enthält genaue Informationen zur Konformität dieses Gerätes mit der
IEC-Norm 60601-1-2.
VORSICHT: Zur Beurteilung der Genauigkeit eines Pulsoximetriemonitors oder eines
Sensors kann kein Funktionsprüfgerät verwendet werden.
VORSICHT: Alle Komponenten und Zubehörteile, die an den seriellen Anschluss
dieses Gerätes angeschlossen werden, müssen mindestens gemäß IEC-Standard
EN 60950 oder UL 1950 für Datenverarbeitungsgeräte zugelassen sein.
VORSICHT: Tragbare Kommunikationsgeräte und HF-Funkgeräte können sich auf
die Funktion des medizinischen Elektrogerätes auswirken.
Tabelle 3: Elektromagnetische Emissionen
Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetisches Umfeld —Richtlinien
Dieses Gerät ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten spezifizierten
elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt. Der Benutzer dieses Gerätes muss sicherstellen, dass das
Gerät in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
HF-Emissionen
CISPR 11
Gruppe 1 Dieses Gerät verwendet HF-Energie nur für
gerätinterne Funktionen. Deshalb sind die HF-
Emissionen sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass andere in der Nähe
befindliche elektronische Geräte gestört werden.
HF-Emissionen
CISPR 11
Klasse B Dieses Gerät eignet sich für die Verwendung in
allen Einrichtungen, einschließlich in
Wohngebieten und bei direktem
Niederspannungsanschluss an ein öffentliches
Versorgungsnetz für Wohngebiete.
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Nicht zutr.
Spannungsschwank-ungen/
Flimmern
IEC 61000-3-3
Nicht zutr.
!
!
!
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