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7. Spécifications
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FR
Remarques :
Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
Lors de l’étude de validation clinique, la 5e phase a été utilisée sur 85 sujets afin de déterminer la
pression artérielle diastolique.
Cet appareil est soumis à des investigations cliniques conformément aux exigences de la norme
ISO 81060-2:2013.
Cet appareil n’a pas été validé pour l’utilisation chez les femmes enceintes.
La classification IP indique le degré de protection procuré par les enveloppes conformément à la norme
CEI 60529.
Cet appareil et l’adaptateur secteur en option sont protégés contre les corps solides de 12,5 mm de
diamètre et plus, le doigt par exemple. L’adaptateur secteur en option (HHP-CM01) est protégé contre les
chutes verticales de gouttes d’eau susceptibles de provoquer des problèmes pendant une utilisation
normale. Un autre adaptateur secteur en option (HHP-BFH01) est protégé contre les chutes obliques de
gouttes d’eau susceptibles de provoquer des problèmes pendant une utilisation normale.
• Ce dispositif répond aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Cet appareil est conçu conformément à la norme européenne EN 1060, Tensiomètres non
invasifs Partie 1 : Exigences générales et Partie 3 : Exigences complémentaires concernant
les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle.
Cet appareil OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict d’OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé des appareils OMRON, c’est-à-dire le
capteur de pression, est fabriqué au Japon.
Dimensions extérieures Unité principale : environ 114 (l) mm × 85 (h) mm × 139 (L) mm
Brassard : environ 145 mm × 594 mm
Circonférence du brassard 22 à 42 cm
Matériau du brassard/du tuyau Nylon, polyester, chlorure de polyvinyle
Contenu de l’emballage Tensiomètre, brassard (HEM-RML31), mode d’emploi, étui de rangement, jeu de piles,
journal de suivi de la pression artérielle, instructions de configuration
CARTON + PAPIER A TRIER
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