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Intended use
The BlueTouch Pain Relief Patch is a wearable medical
device intended for use on and by persons older than
18. It treats muscular back pain by supplying light and
warmth to the body by means of optical power and
thermal conduction. Its special blue LED light relaxes
and helps to heal damaged muscles through improved
blood circulation. The intended treatment
area of the
device is the upper and lower back. You can position
the device on the treatment area with a strap and
use it during your normal daily activities. The power
for the device comes from non-exchangeable
rechargeable batteries.
Contra-indications, reactions and side effects
Contra-indications
General health conditions
Do not use the device if any of the following general
health conditions apply to you:
- pregnancy or breastfeeding
- fever
- uncontrolled high blood pressure or a
cardiovascular condition (stroke, myocardial
infarction, angina pectoris, arteriosclerotic vascular
disease (ASVD), peripheral vascular disease, or
(severe) congestive heart failure)
- severe or uncontrolled diabetes or diabetes with
peripheral damage
- presence of an implanted medical device (screw,
etc.) in or near the treatment area or presence
of an active implantable medical device, such as a
cardiac pacemaker, debrillator, neurostimulator,
cochlear implant, or an active drug administration
device, anywhere in the body
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