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4 Travel Scooter Series
V E I L I G H E I D S VO O R S C H R I F T E N
ADVIES MET BETREKKING TOT BEPAALDE ONDERDELEN DIE DOOR FABRIKANTEN
VAN DERDEN IN AFGEWERKTE SCOOTMOBIELEN WORDEN AANGEBRACHT:
Wanneer scootmobielen, zitsystemen of andere componenten van worden ingebouwd
in een voltooide Scootmobiel die door een derde partij is vervaardigd of gemonteerd,
is die derde partij verantwoordelijk om de veiligheid, functionaliteit en wettelijke
conformiteit van de voltooide Scootmobiel te verzekeren. geeft geen uitspraken
over de veiligheid, functionaliteit of wettelijke conformiteit van de voltooide
Scootmobiel of de onderdelen die door een derde partij zijn vervaardigd. Hoewel er
alles aan doet om ervoor te zorgen dat onze componenten op verantwoorde wijze
worden gedistribueerd, worden fabrikanten, distributeurs en consumenten eraan
herinnerd dat voltooide Scootmobielen moeten voldoen aan een verscheidenheid
aan normen en vereisten voor veiligheid en eisen van de overheid.
Als het nodig is om een Scootmobiel fysiek aan te passen, inclusief de toevoeging van
componenten van derden, om tegemoet te komen aan de medische behoeften van
de gebruiker van de Scootmobiel, moet een risicobeoordeling worden uitgevoerd in
overeenstemming met ISO 14971, zoals uiteengezet in ISO_DIS_7176-19 (voorlopige
uitgave).
Veranderingen aan Scootmobielen die de conformiteit en risico-evaluatie
waarschijnlijk zullen beïnvloeden, omvatten, maar zijn niet beperkt tot: het verplaatsen
van de bevestigingspuntbeugels; het verlagen van de hoogte van de rugleuning; de
zitlengte verkorten; het toevoegen van secundaire houdingsondersteuningen die
niet stevig aan de Scootmobiel zijn bevestigd; het toevoegen van componenten die
scherpe randen hebben (d.w.z. randen met een straal van minder dan 2 mm [0,08
inch]); of enige verandering die de structurele integriteit van het frame van de
Scootmobiel in gevaar brengt.
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