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Table 2
Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
device should assure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic
environment - guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
±15 kV air
±8 kV contact
±15 kV air
±8 kV contact
Floors should be wood, concrete or
ceramic tile. If floors are covered
with synthetic material, the relative
humidity should be at least 30%.
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
input/output lines:
±1 kV
power supply lines:
±2 kV
power supply lines:
±2 kV
Mains power quality should be that
of a typical commercial or hospital
environment.
Surge
IEC 61000-4-5
100 kHz repetition
frequency
line(s) to earth: ±2 kV
line(s) to line(s): ±1 kV
100 kHz repetition
frequency
line(s) to line(s): ±1 kV
Mains power quality should be that
of a typical commercial or hospital
environment.
Voltage dips, short
interruptions and
voltage variations on
power supply input
lines
IEC 61000-4-11
0%U
T
; 0.5 cycle
At 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,225°,270° and
315°
0%U
T
; 1 cycle
and
70%U
T
; 25/30 cycles
Single phase: at 0°
0% U
T
; 300 cycle
0% U
T
; 0.5 cycle
At 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,225°,270° and
315°
0% U
T
; 1 cycle
and
70% U
T
; 25/30 cycles
Single phase: at 0°
0% U
T
;300 cycle
Mains power quality should be that
of a typical commercial or hospital
environment.
(50Hz/60Hz)
magnetic field Power
frequency
IEC 61000-4-8
30 A/m
50Hz/60Hz
30 A/m
50Hz/60Hz
Power frequency magnetic
fields should be at levels
characteristic of a typical location
in a typical commercial or hospital
environment.
NOTE U
T
is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
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