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Minor Skin Discomfort
Although home pulsed light hair removal is generally very well-tolerated, most users do feel some mild discomfort during
use, usually described as being a mild stinging sensation on the treated skin areas. The stinging sensation usually lasts during the
time of the application itself or for a few minutes thereafter. Anything beyond this minor discomfort is abnormal and means
that either you should not continue to use Silk’n SensEpil™ because you are unable to tolerate the hair removal application,
or that the energy level setting is too high.
Skin Redness
Your skin may become red right after using Silk’n SensEpil™ or within 24 hours of using Silk’n SensEpil™. Redness generally
clears up within 24 hours. See your doctor if redness does not go away within 2 to 3 days.
Increased Sensitivity of the Skin
The skin of the treated area is more sensitive so you may encounter dryness or flaking of the skin.
Skin Wounds and Burns
Very rarely, burns or wounds to the skin can occur following the application. The burn or wound can require a few weeks to
heal and, extremely rarely, may leave a noticeable permanent scar.
Scarring
Although very rare, permanent scarring may occur. Usually when scarring occurs, it is in the form of a flat and white lesion
on the skin (hypotrophic).
However, it can be large and red (hypertrophic) or large and extend beyond the margins of the injury itself (keloid).
Subsequent aesthetic treatments may be required to improve the appearance of the scar.
Pigment Changes
Silk’n SensEpil™ targets the hair shaft, in particular the pigmented cells in the hair follicle and the hair follicle itself. Nevertheless
there is risk of temporary hyperpigmentation (increased pigment or brown discoloration) or hypopigmentation (whitening) to
the surrounding skin. This risk of changes in skin pigmentation is higher for people with darker skin tones. Usually discoloration or
changes to skin pigment are temporary and permanent hyperpigmentation or hypopigmentation rarely occur.
Excessive Redness and Swelling
In rare cases treated skin may become very red and swollen. This is more common in sensitive areas of the body. The redness
and swelling should subside within 2 to 7 days and should be treated with frequent applications of ice. Gentle cleansing is
OK, but one should avoid exposure to sun.
Infection
Infection of the skin is exceedingly rare but is still a possible risk following a skin burn or wound caused by Silk’n SensEpil™.
Bruising
Very rarely, use of Silk’n SensEpil™ may cause blue-purple bruising that can last 5 to 10 days. As the bruising fades, there may
be a rust-brown discoloration of the skin (hyperpigmentation) that can be permanent.
Adverse Event Likelihood of the Adverse Event Adverse Effect Likelihood of the Adverse Effect
Stacking or Overlapping of multiple
pulses
on the same skin spot
Minor
Minor Skin Discomfort Minor
Skin Redness Minor
Increased Sensitivity of the Skin Minor
Skin Wounds and Burns Rare
Scarring Rare
Pigment Changes Rare
Excessive Redness and Swelling Rare
Infection Negligible
Bruising Negligible
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