626413
37
Zoom out
Zoom in
Vorherige Seite
1/44
Nächste Seite
37
FDA Information
For hearing professionals
INDICATIONS FOR USE
The Multiflex Tinnitus Technology is a tool to generate sounds to be used in
a Tinnitus Management Program to relieve patients suffering from tinnitus.
The target population is primarily the adult population over 18 years of age.
The Multiflex Tinnitus Technology is targeted for healthcare professionals,
which are treating patients suffering from tinnitus, as well as conventional
hearing disorders. The fitting of the Multiflex Tinnitus Technology must be
done by a hearing professional participating in a Tinnitus Management
Program.
INSTRUMENT DESCRIPTION
Multiflex Tinnitus Technology is a software function that generates sound
which is programmed into a hearing aid. The hearing aid may be used in
one of three modes of operation: as a hearing aid, as a tinnitus treatment
instrument or as a hearing aid and tinnitus treatment instrument.
When enabled, the Multiflex Tinnitus Technology generates the sound and
allows a patient’s hearing professional to design and program appropriate
settings for an individually prescribed sound treatment plan. The treatment
plan should be used in a tinnitus management program for relief of tinnitus.
Multiflex Tinnitus Technology generates a broadband white noise signal
that varies in frequency and amplitude. These characteristics are adjustable
by the hearing professional and are specific to the prescribed therapy
designed by the professional for the patient’s needs
and comfort.
The patient may have some control of the level or volume of the signal and
the patient should discuss this adjustment as well as his or her comfort level
and sound of the signal with their hearing professional.
WARNING TO HEARING CARE PRACTITIONER
A hearing care practitioner should advise a prospective sound generator
user to consult promptly with a licensed physician (preferably an ear
specialist) before using a sound generator if the hearing care practitioner
determines through inquiry, actual observation or review or any other
available information concerning the prospective user that the prospective
user has any of the following conditions:
i. Visible congenital or traumatic deformity of the ear.
ii. History of active drainage from the ear within the previous 90 days.
iii. History of sudden or rapidly progressive hearing loss within the previous 90 days.
iv. Acute or chronic dizziness.
v. Unilateral hearing loss of sudden or recent onset within the previous 90 days.
37

Brauchen Sie Hilfe? Stellen Sie Ihre Frage.

Forenregeln

Missbrauch melden von Frage und/oder Antwort

Libble nimmt den Missbrauch seiner Dienste sehr ernst. Wir setzen uns dafür ein, derartige Missbrauchsfälle gemäß den Gesetzen Ihres Heimatlandes zu behandeln. Wenn Sie eine Meldung übermitteln, überprüfen wir Ihre Informationen und ergreifen entsprechende Maßnahmen. Wir melden uns nur dann wieder bei Ihnen, wenn wir weitere Einzelheiten wissen müssen oder weitere Informationen für Sie haben.

Art des Missbrauchs:

Zum Beispiel antisemitische Inhalte, rassistische Inhalte oder Material, das zu einer Gewalttat führen könnte.

Beispielsweise eine Kreditkartennummer, persönliche Identifikationsnummer oder unveröffentlichte Privatadresse. Beachten Sie, dass E-Mail-Adressen und der vollständige Name nicht als private Informationen angesehen werden.

Forenregeln

Um zu sinnvolle Fragen zu kommen halten Sie sich bitte an folgende Spielregeln:

Neu registrieren

Registrieren auf E - Mails für Starkey Muse mini BTE wenn:


Sie erhalten eine E-Mail, um sich für eine oder beide Optionen anzumelden.


Das Handbuch wird per E-Mail gesendet. Überprüfen Sie ihre E-Mail.

Wenn Sie innerhalb von 15 Minuten keine E-Mail mit dem Handbuch erhalten haben, kann es sein, dass Sie eine falsche E-Mail-Adresse eingegeben haben oder dass Ihr ISP eine maximale Größe eingestellt hat, um E-Mails zu erhalten, die kleiner als die Größe des Handbuchs sind.

Ihre Frage wurde zu diesem Forum hinzugefügt

Möchten Sie eine E-Mail erhalten, wenn neue Antworten und Fragen veröffentlicht werden? Geben Sie bitte Ihre Email-Adresse ein.



Info