819658

Wellion PULSE OXIMETER Anleitung

1
Zoom out
Zoom in
Vorherige Seite
1/2
Nächste Seite
PULSE OXIMETER
HANDLEIDING
Handleiding voor gebruiker
Beste gebruikers! Hartelijk dank voor de aankoop van onze Wellion PULSE OXIMETER (hierna te
noemen apparaat).
Deze handleiding is geschreven en samengesteld in overeenstemming met de richtlijn van de
Raad MDD 93/42/EEC voor medische hulpmiddelen en de geharmoniseerde normen. In geval
van wijzigingen en software-upgrades kan de informatie in dit document zonder voorafgaande
kennisgeving worden gewijzigd.
Het is een medisch hulpmiddel, dat meermaals kan worden gebruikt.
De handleiding beschrijft - in overeenstemming met de kenmerken en vereisten van het apparaat
- de hoofdstructuur, functies, specicaties, juiste methoden voor transport, installatie, gebruik,
bediening, reparatie, onderhoud, opslag enz. en de veiligheidsprocedures ter bescherming van de
gebruiker en het apparaat. Raadpleeg de respectieve hoofdstukken voor details.
Lees de gebruikershandleiding zorgvuldig voor u de Wellion PULSE OXIMETER dient te gebruiken.
Hierin worden de bedieningsprocedures beschreven die strikt moeten worden opgevolgd. Het niet
opvolgen van de instructies in de handleiding kan leiden tot abnormale metingen, schade aan
het apparaat en menselijk letsel. De fabrikant is NIET verantwoordelijk voor problemen met de
veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties, noch voor meetafwijkingen, menselijke verwondingen en
schade aan het apparaat als gevolg van nalatigheid van de gebruikers van de bedieningsinstructies.
De garantieservice van de fabrikant dekt dergelijke fouten niet.
Als gevolg van de komende renovatie, is het mogelijk dat de specieke producten die u hebt
ontvangen niet volledig in overeenstemming zijn met de beschrijving in deze handleiding. Dat
betreuren wij ten zeerste.
Ons bedrijf heeft de denitieve versie van deze handleiding. De inhoud van deze handleiding is
onderhevig aan wijzigingen zonder voorafgaande kennisgeving.
Waarschuwingen
Bedenk dat dit ernstige gevolgen kan hebben voor de meter, de gebruiker of het milieu.
1. Explosiegevaar - Gebruik de Wellion PULSE OXIMETER NIET in een omgeving met ontvlambare
gassen, bijv. anesthetica.
2. Gebruik het toestel NIET tijdens een MRI- of CT-scan, aangezien de geïnduceerde stroom
brandwonden kan veroorzaken.
3. Gebruik de informatie op het display van het apparaat niet als enige basis voor een klinische
diagnose. Het hulpmiddel is slechts een hulpmiddel bij de diagnose en moet worden gebruikt
in combinatie met het advies van een medisch deskundige, klinische verschijnselen en
symptomen.
4. Het onderhoud van het apparaat: Het is de gebruiker niet toegestaan het toestel zelfstandig te
onderhouden of te herstellen.
5. Een ongemakkelijk of pijnlijk gevoel kan optreden als het apparaat continu wordt gebruikt,
vooral bij gebruikers met een microcirculatiestoornis. Het is niet aan te bevelen de sensor langer
dan 2 uur op dezelfde vinger te gebruiken.
6. Voor sommige speciale gebruikers die een zorgvuldige controle van het testgebied nodig
hebben - plaats het toestel niet op oedeem of gevoelig weefsel.
7. Kijk niet in de rode en infrarode lichtebronnen (het infrarode licht is onzichtbaar) nadat u het
toestel hebt ingeschakeld. Dit geldt ook voor onderhoudspersoneel, aangezien het schadelijk
is voor de ogen.
8. De Wellion PULSE OXIMETER bevat siliconen, PVC, TPU, TPE en ABS materialen die op
biocompatibiliteit zijn getest volgens de eisen van ISO 10993-1 en de aanbevolen
biocompatibiliteitstest hebben doorstaan. Personen die allergisch zijn voor siliconen, PVC, TPU,
TPE of ABS kunnen dit toestel niet gebruiken.
9. Beschadig de sleutelkoord NIET. Dit is om te voorkomen dat u het toestel laat vallen en
beschadigt. De riem is gemaakt van duurzaam materiaal. Gebruik het niet als iemand allergisch
is voor het materiaal van het bandje. Wikkel de riem niet om de nek om een ongeluk te
voorkomen.
10. Het oude apparaat, de accessoires en de verpakking moeten worden afgevoerd in
15. Indien tijdens de meting een onbekende foutmelding verschijnt, verwijder dan de batterijen
om de werking te stoppen.
16. Verdraai de kabel van het apparaat niet en trek er niet aan.
17. De ethysmograsche golfvorm is niet genormaliseerd als indicator voor de insuciëntie van
het signaal. Als deze niet duurzaam en stabiel is, kan de nauwkeurigheid van de meetwaarde
achteruitgaan. Als deze permanent en stabiel is, is de gemeten waarde optimaal en is de
golfvorm ook de norm op dat moment.
18. Indien het toestel of onderdeel bestemd is voor eenmalig gebruik, het herhaald gebruik van
deze onderdelen risico‘s oplevert voor de door de fabrikant bekende parameters en technische
parameters van het toestel.
19. Indien nodig kan ons bedrijf enige informatie verstrekken (zoals bedradingsschema‘s,
onderdelenlijsten, illustraties, enz.) zodat het gekwaliceerde personeel van de gebruiker de
door ons vastgestelde onderdelen van het apparaat kan repareren.
20. De meetresultaten kunnen worden beïnvloed door kleurstoen van buitenaf (zoals nagellak,
gekleurde huidverzorgingsproducten, enz.) Gebruik ze daarom niet op de testlocatie.
21. Vingers die te koud, te dun of te lang zijn, kunnen van invloed zijn op de testresultaten. Steek
daarom de dikkere vinger, zoals duim of middelvinger, diep genoeg in de vingergleuf wanneer
u de meting uitvoert.
22. De vinger moet correct worden geplaatst (zie bijgevoegde guur 5), aangezien een onjuiste
installatie of een onjuiste contactpositie van de sensor van invloed zal zijn op de meting.
23. Het licht tussen de foto-elektrische ontvangstbuis en de lichtuitstralende buis van het toestel
moet door de arteriole van het subject gaan. Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische
obstructies, zoals rubberachtige structuren, om onnauwkeurige resultaten te voorkomen.
24. Te intens omgevingslicht kan de meetresultaten beïnvloeden, bv. medisch licht (vooral
xenonlichtbronnen), lampen die de afbraak van bilirubine bevorderen; uorescente verlichting,
infraroodverwarming en direct zonlicht, enz. Om storing door omgevingslicht te voorkomen,
moet u de sensor goed plaatsen en afdekken met ondoorzichtig materiaal.
25. Frequente bewegingen (actief of passief) van de persoon of zware activiteit kunnen de
nauwkeurigheid van de meting beïnvloeden.
26. De Wellion PULSE OXIMETER mag niet samen met een bloeddrukmanchet, arteriële buis of
intraluminale canule op een extremiteit worden geplaatst.
27. De aezing kan tijdens de debrillatie en korte tijd daarna foutief zijn, aangezien het apparaat
geen debrillatiefunctie heeft.
28. Het apparaat werd gekalibreerd voordat het de fabriek verliet.
29. De Wellion PULSE-OXIMETER is gekalibreerd om de functionele zuurstofverzadiging weer te
geven.
30. De apparatuur die is verbonden met de Wellion PULS-OXIMETER interface moet voldoen aan
de vereisten van IEC 60601-1.
Klinische beperkingen
1. Aangezien de meting gebaseerd is op de arteriële polsslag, moet de bloedstroom van de
betrokkene sterk pulserend zijn. Bij een persoon met een zwakke polsslag als gevolg van
shock, lage omgevingstemperatuur/lichaamstemperatuur, hevige bloedingen of inname van
vasoconstrictor-medicatie, zal de golfvorm van de zuurstofverzadiging (PLETH) dalen. In dit
geval is de meting gevoeliger voor interferentie.
2. De meting wordt beïnvloed door intravasculaire kleurstoen (zoals indocyaninegroen of
methyleenblauw) en huidpigmentatie.
3. De meting kan normaal lijken voor de proefpersoon die bloedarmoede of disfunctioneel
hemoglobine heeft (zoals carboxyhemoglobine - COHb, methemoglobine - MetHb en
sulfhemoglobine - SuHb) maar de tester kan hypoxie hebben. Het wordt aanbevolen verder
onderzoek te doen, afhankelijk van de klinische situatie en de symptomen.
4. Pulszuurstof heeft alleen een referentiebetekenis voor anemie en toxische hypoxie, aangezien
sommige patiënten met ernstige anemie nog betere pulszuurstofwaarden hebben.
5. Contra-indicatie: geen
Principe
Rode en infrarode
stralingsbuis
Figuur 1 Functioneel principe
Ontvangstbuis voor rode
en infrarode stralen
Het principe van de Wellion PULSE OXIMETER is als volgt: Voor de verwerking van de gegevens
wordt een ervaringsformule gebruikt door toepassing van de wet van Lambert-Beer volgens
de spectrumabsorptiekenmerken van reducerend hemoglobine (R Hb) en oxyhemoglobine
(HbO₂) in het rode en infrarode gebied. Werkingsprincipe van het apparaat: Een foto-elektrische
oxyhemoglobine onderzoekstechnologie wordt aangenomen met instemming van een capacitieve
puls detectie en opname technologie, zodat twee lichtbundels van verschillende golengten
kunnen worden gericht door een menselijke nagel tip met behulp van perspectief klem vinger
sensor. Vervolgens kan het gemeten signaal worden opgevangen door een fotogevoelig element, de
verkregen informatie wordt op het scherm weergegeven door verwerking in elektronische circuits
en microprocessoren.
Functies
A. Weergave van de zuurstofverzadigingswaarde
B. PR-waarde en staafdiagramdisplay
C. Weergave PI-waarde
D. Pulsgolfvormweergave
E. Batterij display
F. Automatische stand-by functie
G. Wijzigen van de displaymodus
H. Instelbare schermhelderheid
Installatie
Vooraanzicht
Batterij-indicator Zuurstofverzadiging Polsslag
ON/OFF knop
Pulsgolfvorm
Puls staafdiagram
Perfusie-index (%)
Figuur 2 Vooraanzicht
Batterij
Stap 1: Zie guur 3 - plaats twee AAA batterijen in de
juiste richting.
Stap 2: Sluit het klepje van het batterijvakje weer
Wanneer u de batterijen plaatst, dient u er
rekening mee te houden dat een onjuiste plaatsing
het toestel kan beschadigen.
Figuur 3 Plaatsing van de
batterijen
Bevestigen van de draagriem
Stap 1: Rijg het dunnere uiteinde van de
draaglus door het gat, zie guur 4.
Stap 2: Haal het dikkere uiteinde door de
lus van het dunnere uiteinde voordat u het
vastdraait. Figuur 4 Bevestiging van de draagriem
Eenheid en accessoires
1e: Apparaat: Hoofdeenheid
2. accessoires: een handleiding, een draagriem.
Controleer het toestel en de accessoires aan de hand van de lijst om te voorkomen dat
het toestel niet goed werkt.
Gebruiksaanwijzing
1. Plaats de twee batterijen op de juiste manier - let op de plus (+) en min (-) tekens - en sluit
vervolgens het deksel.
2. Druk het bovenste en onderste deel (tegenover de knop) van de Wellion PULSE OXIMETER
tegelijk in om de vingergleuf te openen.
Figuur 5 Plaatsing van de vinger
3. Plaats de vinger van de patiënt in de rubberen bekleding van het toestel - zorg ervoor dat de
vinger zich in de juiste positie bevindt - en klem de vinger vervolgens vast.
4. Zelfstart na een paar seconden of druk eenmaal op de knop aan de voorzijde.
5. Beweeg de vinger niet en stel de patiënt gerust tijdens de meting. Ondertussen is beweging van
het menselijk lichaam niet aanbevolen.
6. Die Informationen werden direkt auf dem Display angezeigt.
7. Wanneer het toestel in gebruik is, kunt u de displaymodus wijzigen.
8. Wanneer het toestel in stand-by staat, kunt u het verlaten door op de toets te drukken. 8.
Wanneer het toestel in de werkingsmodus staat, kunt u de helderheid van het scherm wijzigen
door de toets ingedrukt te houden.
9. Als er geen meting wordt verricht, schakelt het toestel automatisch over op de standby-stand als
er binnen 5 seconden geen actie wordt ondernomen.
overeenstemming met de plaatselijke wetten en voorschriften om vervuiling van het
plaatselijke milieu te voorkomen. Het verpakkingsmateriaal moet buiten het bereik van
kinderen worden gehouden.
11. De Wellion PULSE-OXIMETER kan niet worden gebruikt met apparatuur die niet in de
handleiding wordt genoemd. Alleen de door de fabrikant aangewezen of aanbevolen
accessoires mogen worden gebruikt, anders kan letsel aan de testpersoon/gebruiker of schade
aan de apparatuur ontstaan.
12. Inspecteer het toestel vóór gebruik om er zeker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die
de veiligheid van de gebruiker of de prestaties ervan Als er duidelijke schade is, vervang dan de
beschadigde onderdelen voor gebruik.
13. Functietesters kunnen niet worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de Wellion PULSE
OXIMETER te beoordelen.
14. Sommige functietesters of patiëntsimulatoren kunnen worden gebruikt om te controleren of
het toestel naar behoren werkt, b.v. INDEX-2LFE Simulator (softwareversie: 3.00).
15. Sommige functionele testers of patiëntsimulatoren kunnen de nauwkeurigheid meten van de
kalibratiecurve die van het hulpmiddel is gekopieerd, maar zij kunnen niet worden gebruikt om
de nauwkeurigheid van het hulpmiddel te beoordelen.
16. Houd de Wellion PULSE OXIMETER uit de buurt van apparatuur die een sterk elektrisch veld of
een sterk magnetisch veld kan opwekken. Gebruik van het toestel in een ongeschikte omgeving
kan storing veroorzaken in nabijgelegen radio‘s of hun activiteit.
17. De meetnauwkeurigheid wordt beïnvloed door interferentie van elektrochirurgische
apparatuur.
18. Indien verschillende producten gelijktijdig op één patiënt worden gebruikt, kan er een risico van
overlappende lekstroom bestaan.
19. CO-vergiftiging veroorzaakt verhoogde niveaus, daarom wordt het gebruik van dit toestel
afgeraden.
20. Dit toestel is niet bedoeld voor behandeling.
21. De beoogde gebruiker van dit hulpmiddel is de patiënt.
22. Vermijd onderhoud aan het toestel tijdens de werking.
Overzicht
De zuurstofverzadiging is het percentage oxyhemoglobine (HbO₂) in de totale hoeveelheid
hemoglobine (Hb) van het bloed, de zogenaamde zuurstofconcentratie van het bloed. Het is een
belangrijke fysiologische parameter van het ademhalingsstelsel en de bloedsomloop. Sommige
ziekten die verband houden met het ademhalingssysteem kunnen leiden tot een daling van de
zuurstofverzadiging (SpO₂) in het bloed. Daarnaast kunnen ook andere oorzaken, zoals het slecht
functioneren van de zelfregulatie van de mens, schade tijdens operaties en verwondingen door
medische onderzoeken, leiden tot problemen met de zuurstoftoevoer in het menselijk lichaam. De
bijbehorende symptomen, zoals duizeligheid, auwvallen, braken enz. zouden zich dan openbaren.
Ernstige symptomen kunnen iemands leven in gevaar brengen. Daarom is snelle informatie over
de zuurstofverzadiging van de patiënt van groot nut voor de arts bij het bepalen van het mogelijke
gevaar. Het is van groot belang op klinisch medisch gebied.
Steek de vinger in de vingeropening voor meting en het apparaat geeft direct de gemeten SpO₂-
waarde weer. Het heeft een hoge nauwkeurigheid en herhaalbaarheid.
Toepassingsgebied
De Wellion PULSE OXIMETER kan worden gebruikt om de zuurstofverzadiging en de polsslag via
de vinger te meten. Het product is geschikt voor gebruik in de gezinsomgeving, het ziekenhuis, de
schone bar, de gezondheidszorg, de sportomgeving voor lichamelijke verzorging, enz. (Het kan voor
of na de training worden gebruikt en het wordt niet aanbevolen het apparaat tijdens de training
te gebruiken).
Eisen voor de omgeving
Opslagomgeving
1. Temperatuur: -40 °C to + 60 °C
2. Relatieve vochtigheid: ≤ 95%
3. Luchtdruk: 500 hPa ~ 1060 hPa
Gebruiksomgeving
1. Temperatuur: +10 °C tot + 40 °C
2. Relatieve vochtigheid: ≤ 75%
3. Luchtdruk: 700 hPa tot 1060 hPa
Voorzorgsmaatregelen
Attentie
1. Wijs op de omstandigheden en methoden die het toestel of andere onderdelen kunnen
beschadigen.
2. Voordat u het apparaat gebruikt, moet u controleren of het zich in de normale werkingsstatus
en werkomgeving bevindt.
3. Voor een nauwkeurige meting, gebruik in een stille en comfortabele omgeving.
4. Wanneer het apparaat van een koude naar een warme of vochtige omgeving wordt gebracht,
mag u het niet onmiddellijk gebruiken.
5. Als het toestel met water wordt bespat of met waterdamp wordt bevochtigd, dient u het
gebruik te stoppen.
6. Bedien het apparaat NIET met scherpe voorwerpen..
7. Hoge temperaturen, hoge druk, gassterilisatie of dompeldesinfectie zijn niet toegestaan. Zie
het betreende hoofdstuk (6.1.) „Reiniging en desinfectie“ in de handleiding. Verwijder de
batterij uit het batterijcompartiment voor reiniging en desinfectie.
8. De Wellion PULSE OXIMETER is geschikt voor kinderen en volwassenen.
9. Het toestel is wellicht niet geschikt voor alle gebruikers. Als u geen bevredigend resultaat krijgt,
stop dan met het gebruik ervan.
10. Data averaging and signal processing have a delay in the upgrade of SpO2 data values. When
the data update period is less than 30 seconds, the time for obtaining dynamic average values
will increase, which is arisen from signal degradation, low perfusion or other interference, it
depends on the PR value.
11. Het toestel heeft een levensduur van 3 jaar. Fabricagedatum: Zie etiket
12. De Wellion PULSE OXIMETER heeft geen akoestische laagspanningsfunctie. Hij geeft alleen de
lage spanning aan op het display. Vervang de batterijen als de batterijspanning te laag is.
13. De maximumtemperatuur op het raakvlak tussen de SpO₂-sonde en het weefsel, gemeten door
de temperatuurtester, moet lager zijn dan 41°C.
14. Als er tijdens de meting een ongebruikelijke indicatie op het scherm verschijnt, trek uw vinger
er dan uit en steek hem er opnieuw in voor de meting.
1
4 5 6 7
2 3
1

Brauchen Sie Hilfe? Stellen Sie Ihre Frage.

Forenregeln

Missbrauch melden von Frage und/oder Antwort

Libble nimmt den Missbrauch seiner Dienste sehr ernst. Wir setzen uns dafür ein, derartige Missbrauchsfälle gemäß den Gesetzen Ihres Heimatlandes zu behandeln. Wenn Sie eine Meldung übermitteln, überprüfen wir Ihre Informationen und ergreifen entsprechende Maßnahmen. Wir melden uns nur dann wieder bei Ihnen, wenn wir weitere Einzelheiten wissen müssen oder weitere Informationen für Sie haben.

Art des Missbrauchs:

Zum Beispiel antisemitische Inhalte, rassistische Inhalte oder Material, das zu einer Gewalttat führen könnte.

Beispielsweise eine Kreditkartennummer, persönliche Identifikationsnummer oder unveröffentlichte Privatadresse. Beachten Sie, dass E-Mail-Adressen und der vollständige Name nicht als private Informationen angesehen werden.

Forenregeln

Um zu sinnvolle Fragen zu kommen halten Sie sich bitte an folgende Spielregeln:

Neu registrieren

Registrieren auf E - Mails für Wellion PULSE OXIMETER wenn:


Sie erhalten eine E-Mail, um sich für eine oder beide Optionen anzumelden.


Das Handbuch wird per E-Mail gesendet. Überprüfen Sie ihre E-Mail.

Wenn Sie innerhalb von 15 Minuten keine E-Mail mit dem Handbuch erhalten haben, kann es sein, dass Sie eine falsche E-Mail-Adresse eingegeben haben oder dass Ihr ISP eine maximale Größe eingestellt hat, um E-Mails zu erhalten, die kleiner als die Größe des Handbuchs sind.

Ihre Frage wurde zu diesem Forum hinzugefügt

Möchten Sie eine E-Mail erhalten, wenn neue Antworten und Fragen veröffentlicht werden? Geben Sie bitte Ihre Email-Adresse ein.



Info