vingernagel en de lichtgevende buizen moet
Onderhoud, vervoer en opslag
Reiniging en ontsmetting
De W
vloeistof worden onder
Verwijder de batterijen voor
Gebruik 75% alcohol om de behuizing van het toestel af te v
isopropanol om de draagriem af te vegen t
met een schone en zachte doek. Spuit geen vloeistof rechtstr
er vloeistof in het toestel kom
Onderhoud
1. Controleer de
zijn dat er geen optische schade is die de veiligheid van de patiën
beïnvloedt. Het ver
duidelijke schade is, stop dan met het gebruik.
2. Reinig en desinfecteer het apparaat voor en na gebruik volgens de handleiding (hoof
Reiniging en desinfectie).
3. Vervang de batterijen tijdig w
4. Verwijder de batterijen als het apparaa
5. Het toestel hoeft niet gekalibreerd t
Vervoer en opslag
1. De verpakte eenheid kan worden v
vervoersovereenk
tijdens het vervoer
vervoerd.
2. Het verpakte toestel moet w
een goede ventilatie.
Tr
Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing
De waarden kunnen
niet op een standaard
of stabiele manier
worden weer
geven.
1. De vinger is niet correct ingebracht
2. De vinger in beweging is of de pati-
ent beweegt.
3. Het toestel niet wor
de omgeving die in de handleiding
wordt aanbevolen
4. Het apparaat werkt niet naar
behoren
1. Breng de vinger correct in en
meet opnieuw
2. De patiënt moet kalm blijven.
3. Gebruik het apparaat in een
normale omgeving
4. Neem contact op met de
klantendienst
Het toestel kan niet
worden ingeschak
1. De batterijen leeg of bijna leeg zijn
2. De batterijen niet correct zijn
geïnstalleerd
3. Het toestel heeft een storing
1. Vervang de batterijen
2. Plaats de batterijen opnieuw
3. Neem contact op met de
plaatselijke klantenservice
Het scherm verdwijnt
plotseling
1. Het toestel gaat in de
energiebesparingsmodus
2. De batterij is bijna leeg.
3. Het toestel werkt niet naar behor
1. Normaal.
2. Verwissel de batterijen.
3. Neem contact op met de
klantendienst
Functionele specicatie
SpO₂ [zie noot 1]
Weer 0% ~ 100%
Measured range 0% ~ 100%
Accuracy [see note 2] 70 % - 100 %: ± 2 %; 0 % - 69 %: niet gespeciceerd
Resolutie 1%
PR (polsslag)
Weer 30 - 250 slagen/minuut
Meetbereik 30 - 250 slagen/minuut
Nauwkeurigheid ± 2 spm of ± 2 % (de grootste waar
Resolutie 1 tel/minuut
Nauwkeurigheid bij lage
perfusie [zie noot 3].
Lage perfusie 0.4%:
SpO2: ±4%;
PR: ± 2 spm of ± 2 % (de grootste waar
Licht interferentie Lichtomstandigheden (normaal, omgevingslicht): SpO₂-afwijking
≤ 1 %.
Pulsintensiteit Continue staafdiagramdispla
de puls.
Meetbereik: 0% - 20%;
Als het PI-meetbereik 1% - 20% is, is de absolute foutt
Als het PI-meetbereik 0 % - 0,9 % is, is de toegestane absolut
± 0,2 %.
Resolutie 0.1%.
Optische sensor [zie noot 4]
Rood licht Golengte: ca. 660 nm, optisch uitgangsvermogen: < 6,65 mW
Infrarood licht Golengte: ca. 905 nm, optisch uitgangsvermogen: < 6,75 mW
Veiligheidsklasse Eenheid met interne voeding
Internationale
bescherming
IP22
Bedrijfsspanning GELIJKSTROOM 2,6 V - 3,6
Werk ≤ 30 mA
Stroomvoorziening 2 x 1,5 V alkalinebatt
Levensduur batt 2 batt
Afmetingen en gewicht
Afmeting 60(L) × 30.5(W
Gewicht Ca. 50 g (met batterijen)
Opmerking 1: Beweringen over de nauwkeurigheid v
klinische studieresultaten die het gehele ber
in het bereik van 70 % tot 100 % SpO₂ door kunstmatige inductie.
SpO₂-waarden van het secundaire standaar
op hetzelfde moment om gepaarde gegev
nauwkeurigheidsanalyse.
Het klinisch verslag bevat gegev
18 - 45 jaar; huidskleur: donkere huidskleur: 2, licht
Opmerking 2: Aangezien de aezingen van pulsoximet
dat ongeveer 2/3 van de pulso
gemeten waarde liggen.
Opmerking 3: V
pulserend signaal, wer
veriëren. De SpO₂- en PR-waar
bekende SpO₂- en PR-waarden v
Opmerking 4: Optische sensoren, zoals lichtemitter
golengtebereik van ander
optische behandelingen uitvoeren (bv
Opmerking 5: De patiëntsimulator wer
controleren. Dit w
de ingestelde simulatorwaarde.
EMC
Let op:
1. Het apparaat is onderworpen aan speciale EMC-voorzorgsmaa
geïnstalleerd en gebruikt in over
2. Het elektromagnetische veld kan van in
moeten andere apparat
gebruikt voldoen aan de EMC-ver
zijn mogelijke bronnen van in
intensiteit kunnen uitzenden.
3. Zie het bovenstaande hoofdstuk voor de minimum
de gebruiker
waarden die lager zijn dan die welk
4. Het gebruik van niet-conforme AC
kabels die door de fabrikant van de MEESCHAKELAAR of het MEESYSTEEM wor
vervangingsonderdelen voor de interne c
verminderde
5. Het toestel mag niet in de nabijheid van of op ander
gebruik in de nabijheid van of op andere apparatuur noodzak
worden gecontr
6. Apparatuur of systemen kunnen nog steeds st
voldoet die andere appara
7. Basisprestaties: SpO₂-meetbereik: 70 % - 100 %, absolute fout: ± 2 %; PR
250 bpm, nauwkeurigheid: ± 2 bpm of ± 2 % (de grootst
Bijlage
Gids voor de fabrikant en verklaring - Elektromagnetische emissies v
SYSTEMEN
De W
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruik
het in een dergelijke omgeving w
Emissietest Conformi-
teit
Leidraad - Elektromagnetische omgeving
HS-emissie CISPR 11 Groep 1 De W
zijn interne functie. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag
en is het onwaarschijnlijk dat ze in
elektronische apparatuur
HS-emissie CISPR 11 Klasse B De W
inrichtingen, met inbegrip van woonhuizen en gebouw
rechtstreeks zijn aangeslot
net dat gebouwen met een woonfunctie van str
Gids voor de fabrikant en verklaring - Elektromagnetische immunit
en SYSTEMEN
De W
magnetische omgeving. De klant of de gebruiker v
een dergelijke omgeving w
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Conformiteit-
sniveau
Gids - Elektromagnetische omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD) IEC
61000-4-2
8 kV contact
15 kV lucht 8 kV contact 15
kV lucht De vloeren moeten gemaakt zijn van
hout, beton of ker
de vloer bedekt is met een synthetisch
materiaal, moet de r
vochtigheid ten minste 30% bedragen.
De fabrikant kan de gebruiker ESD-
preventiepr
Magnetisch veld
netfrequentie
(50 HZ) IEC
61000-4-8
30A/m 30A/m De lijnfrequentie van een magnetisch
veld moet waarden hebben die
kenmerkend zijn v
locatie in een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Gids voor de fabrikant en verklaring - Elektromagnetische immunit
SYSTEMEN die niet in leven wor
De W
magnetische omgeving. De klant of de gebruiker v
dergelijke omgeving w
Immuni-
teitstest
IEC 60601
testniveau
Conformiteit-
sniveau
Gids - Elektromagnetische omgeving
Uitgestraald
HF IEC
61000-4-6
Uitgestraald
HF IEC
61000-4-3
3V (0,15 MHz- 80
MHz), 6V (in
ISM-banden tussen
0,15 MHz en 80 MHz)
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GH
3V (0,15 MHz-
80 MHz), 6V (in
ISM-banden
tussen 0,15 MHz
en 80 MHz)
10 V/m
Draagbare en mobiele RF-communica-
tieapparatuur mag niet te dicht bij enig
deel van de
inclusief kabels, worden gebruikt dan
de aanbevolen scheidingsafstand bere-
kend uit de frequentiev
de zender
Aanbevolen scheidingsafstand
dP
3.5
V1
√
=
dP
3.5
E1
√
=
80MHz tot 800 MHz
dP
7
E1
√
=
800MHz tot 2.7 GHz
Waarbij P het maximale uit
gen van de zender in watt (W) is volgens
de fabrikant van de zender en d de aan-
bevolen scheidingsafstand in meter (m).
Veldst
paald door een elektromagnetische site
“a
veau liggen in elk frequentiegebied
Er kan interferentie optreden in de buurt
van het apparaat dat is gemark
het volgende symbool:
OPMERKING 1 V
OPMERKING 2 Deze richtsnoeren zijn niet in alle situaties v
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en r
Shanghai International Holding Corp
Address: Eiestrasse 80, 20537, Hambur
T
E-mail: shholding@hotmail.com
Contec Medical Syst
Address:No
Development Zone, Qinhuangdao
OF CHINA; T
WPULS032NL 20220629
© MED TRUST and
7
11 12 13 13
8 9 10
Verklaring van de symbolen
Symbool Uitleg Symbool Uitleg
T Europese V
Neem de gebruiksaanwijzing
in acht Vervaardigingsda
Serienummer
60°C
140 °F
-40°C
-40 °F
T
opslag en vervoer
Alarmvergr Opslag en vervoer
Voch
WEE (2002/96/EG) Opslag en vervoer Beperking
van de atmosferische druk
Internationale bescherming Begin van deze pagina
Dit artikel is in overeenstem-
ming met Richtlijn 93/42/EEG
van 14 juni 1993 betreende
medische hulpmiddelen; met
inbegrip van, op 21 maart
2010, de wijzigingen door
Richtlijn 2007/47/EEG van
de Raad.
Breekbaar
behandelen
Droog houden
Recycleerbaar
a De veldsterkte van vast
landmobiele radio‘s
nauwkeurigheid theoretisch w
van vaste RF-zenders t
uitgevoerd
gebruikt, hoger is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniv
worden geobserveerd om de normale werk
waargenomen, kunnen aanvullende maa
instellen van de
b In het frequentiegebied van 150 kHz tot 80 MHz moeten de v
Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het
DEVICE of SYSTEM - voor DEVICES of SYSTEMS die niet op life support werken.
De W
uitgestraalde RF-storingen wor
METER kan elektromagnetische interferentie helpen voork
houden tussen het draagbare en mobiele RF-communicatietoestel (z
OXIMETER, die over
Nominaal
maximaal
uitgangsver-
mogen van de
zender (W
Scheidingsafstand naar gelang van de zenderfrequentie (m)
150 kHz tot 80 MHz
dP
3.5
V1
√
=
80 MHz tot 800 MHz
dP
3.5
E1
√
=
800 MHz tot 2.7 GHz
dP
7
E1
√
=
0.01 0.058 0.035 0.07
0.1 0.18 0.11 0.22
10.58 0.35 0.7
10 1.83 1.10 2.21
100 5.8 3.5 7
Voor z
afstand d in meter (m) worden gescha
frequentie van de zender
volgens de fabrikant van de zender
Opmerking 1 V
Opmerking 2 Deze richtsnoeren zijn mogelijk niet in alle situaties v
gnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en r
en mensen.
