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Beurer GL43 mmol/L 31
Zur Funktionsweise der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein
Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontroll-
lösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs
liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.
Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).
Inhaltstoe Kontrolllösung LEVEL 5 Kontrolllösung LEVEL 6
D-Glukose 0,12% 0,35%
Nichtreaktive Bestandteile 99,88% 99,65%
Kontrollen
Das Beurer GL43-Messsystem entspricht den europäischen Richtlinien IVD (98/79/EC) und
MDD (93/42/EC).
11.
VerGleich meSSWerte mit laborWerten
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL43 wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-Mess-
systems GL43 zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem Blut und
eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Bluzuckergehalt der venösen Blut-
proben reicht von 2,5 bis 20,1 mmol/L und Kontrollmaterial dreier Konzentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe Venöses
Blut (mmol/L)
Gesamtmittel-
wert (mmol/L)
Gepoolte Standard-
abweichung (mmol/L)
Gepoolter Variati-
onskoezient (%)
1 2,5 2,5 0,2 7,1
2 5,0 5,2 0,2 3,5
3 6,7 6,4 0,2 2,8
4 12,5 11,8 0,4 3,2
5 20,1 19,3 0,6 3,2
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe Kontrollmaterial
(mmol/L)
Gesamtmittel-
wert (mmol/L)
Gepoolte Standard-
abweichung (mmol/L)
Gepoolter Variati-
onskoezient (%)
1 2,6 2,4 0,1 5,1
2 7,5 7,3 0,2 2,8
3 19,4 19,2 0,5 2,4
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