CARDIO LINE 4000 S/S MED/MED/SP/S SP
CARDIO LINE 4100 S/S MED/MED
Modifications techniques ou optiques et erreurs d‘impression réservées - © 2018 by ERGO-FIT GmbH & Co. KG
129
A.9 Inscription au registre des produits médicaux
Conformément au §11, alinéa 7 et au § 7 de la directive des exploitants de produits médicaux allemande
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV) du 29/06/1998 (BGBt 1. S 1762), la personne effectuant les
mesures de contrôle technique doit inscrire immédiatement les résultats en indiquant les mesures obtenues, le
processus de mesure et tout autre résultat d‘évaluation dans le registre des produits médicaux. Etant donné que le
registre des produits médicaux n‘était pas disponible au moment des mesures de contrôle technique de votre produit
médical, nous vous demandons de bien vouloir nous fournir les informations ci-dessous pour votre documentation.
Exploitant:
Institution: __________________________________________
Interlocuteur: __________________________________________
Rue: __________________________________________
Code postal, ville: __________________________________________
Fabricant:
ERGO-FIT GmbH & Co. KG, Blocksbergstraße 165, D-66955 Pirmasens
Identification de l‘appareil
Désignation: ___________________________________________
Type: ___________________________________________
Numéro de série: ___________________________________________
___________________________________________
Technique de mesure et évaluation selon:
� Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen (LMK, guide de contrôle technique)
� Annexe 15 ou Annexe 23 du décret métrologique allemand (EQ 15 ou EQ 23)
� Autres: _______________________________________
Normales utilisées: ______________________________
Cf. page(s) suivante(s) pour les indications des mesures obtenues
� Mesures de contrôle technique satisfaisantes; année, cachet:
� Mesures de contrôle technique non satisfaisantes; ancien cachet invalidé
_______________________________
Signature
