788936

Joinstar COVID-19 Antigeen Sneltest Seite 3

3
Zoom out
Zoom in
Vorherige Seite
1/4
Nächste Seite
【TESTBEPERKINGEN】
1.De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) kan alleen met
posterieure orofaryngeale speeksel-, sputum- en
ontlastingsmonsters worden uitgevoerd. Het gebruik van bloed,
serum, plasma en andere monsters zoals neusswabs is niet
geverifieerd. Als het sputummonster negatief is maar klinische
indicaties op een If the Covid-19 infectie duiden wordt het testen
met een ontlastingmonster aanbevolen. Als een monster positief
getest is, ga dan naar het ziekenhuis voor een klinische diagnose.
Deze kwalitatieve test levert geen kwantitatieve resultaten op en
geeft ook geen uitsluitsel over een toename van de SARS-CoV-2
concentratie in monsters.
2.De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) geeft alleen informatie
over de aanwezigheid van SARS-Cov-2 in het monster en mag niet
worden gebruikt als enige criterium voor de diagnose van SARS-
Cov-2 infecties.
3.Zoals bij alle diagnosetests moeten alle resultaten samen met
andere klinische informatie, waarover de arts beschikt, in
overweging worden genomen.
4.Als het testresultaat negatief is maar de klinische symptomen
aanhouden, wordt er een aanvullende vervolgtest met andere
klinische methodes voorgesteld. Een negatief resultaat sluit de
mogelijkheid van een SARS-Cov-2 infectie niet uit.
5.Het mogelijke effect van vaccins, antivirale geneesmiddelen,
antibiotica en chemotherapeutische of immunosuppressieve
middelen op deze test is niet niet geëvalueerd.
6.Vanwege de inherente verschillen tussen methodologieën is het
ten zeerste aan te bevelen om, voorafgaand aan de overschakeling
van de ene technologie naar de andere, de technologie goed te
bestuderen. Een hondert procentige overeenstemming tussen de
resultaten mag niet worden verwacht als gevolg van verschillen
tussen de technologieën.
7.Het functioneren is alleen geconstateerd met de in het beoogd
gebruik genoemde monstertypes. Andere monstertypes zijn niet
geëvalueerd en dienen niet met deze test te worden gebruikt.
8.Een foutief resultaat kan optreden als er getest wordt met een
moster dat ouder dan 2 uur is. Monsters moeten na het afnemen zo
spoedig mogelijk worden getest.
9.Een negatief resultaat van een patient die al langer dan 5 dagen
symptomen vertoont moet worden betwijfeld en indien nodig kan
een moleculaire test worden uitgevoerd.
10. Een vals-negatief testresultaat kan optreden als het niveau van
het virusantigeen in een monster onder de aantoonbaarheidsgrens
van de test of als het monster verkeerd is afgenomen of
getransporteerd; een negatief testresultaat sluit daarom de
mogelijkheid van een SARS-Cov-2 infectie niet uit.
11. Het effect dat het opslaan van monsters in een VTM (viral
transport medium) op deze test heeft is niet onderzocht en kan het
resultaat beïnvloeden.
12. Een negatief resultaat sluit een infectie met SARS-Cov-2,
vooral in personen die met het virus in contact zijn gekomen, niet
uit. Een vervolgonderzoek met een moleculaire diagnose moet
worden overwogen om een infectie uit te kunnen sluiten.
【ANALYTISCHE KENMERKEN】
1.Grenswaarde van detectie
De aantoonbaarheidsgrens (LOD) van de COVID-19
Antigeen Sneltest (Latex) is 0,5ng/mL SARS-COV-2 piek
glycoproteïne.
2. Sensitiviteit en specificiteit
The COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) is vergeleken met
een toonaangevend commercieel reagens (PCR); het resultaat toont
aan dat de COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) een hoge
sensitiviteit en specificiteit heeft.
Posterieure oropharyngeale speekselmonsters:
Methode
PCR
Totaal
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
91
0
91
12 106 118
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiveit: 88,4%（95%CI：80,53% ～ 98,83%）
Relatieve specificiteit: 100,00%（95%CI：96,58% ～100.00%）
Nauwkeurigheid: 94.3%（95%CI：90,19% ～ 97.00%）
Sputummonsters:
Methode
PCR
Total
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
95
0
95
8 106 114
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiviteit: 92,2%（95%CI：85,27% ～ 96,59%）
Relatieve specificiteit: 100,00%（95%CI：96,58% ～ 100.00%）
Nauwkeurigheid: 96,2%（95%CI：92,60% ～ 98,33%）
Ontlastingmonsters:
Methode
PCR
Total
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
96 0 96
7 106 113
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiviteit: 93,2%（95%CI：86,50% ～ 97,22%）
Relatieve specificiteit: 100,00%（95%CI：96,58% ～ 100.00%）
Nauwkeurigheid: 96,7%（95%CI：93,22% ～ 98,64%）
3

Brauchen Sie Hilfe? Stellen Sie Ihre Frage.

Forenregeln

Missbrauch melden von Frage und/oder Antwort

Libble nimmt den Missbrauch seiner Dienste sehr ernst. Wir setzen uns dafür ein, derartige Missbrauchsfälle gemäß den Gesetzen Ihres Heimatlandes zu behandeln. Wenn Sie eine Meldung übermitteln, überprüfen wir Ihre Informationen und ergreifen entsprechende Maßnahmen. Wir melden uns nur dann wieder bei Ihnen, wenn wir weitere Einzelheiten wissen müssen oder weitere Informationen für Sie haben.

Art des Missbrauchs:

Zum Beispiel antisemitische Inhalte, rassistische Inhalte oder Material, das zu einer Gewalttat führen könnte.

Beispielsweise eine Kreditkartennummer, persönliche Identifikationsnummer oder unveröffentlichte Privatadresse. Beachten Sie, dass E-Mail-Adressen und der vollständige Name nicht als private Informationen angesehen werden.

Forenregeln

Um zu sinnvolle Fragen zu kommen halten Sie sich bitte an folgende Spielregeln:

Neu registrieren

Registrieren auf E - Mails für Joinstar COVID-19 Antigeen Sneltest wenn:


Sie erhalten eine E-Mail, um sich für eine oder beide Optionen anzumelden.


Das Handbuch wird per E-Mail gesendet. Überprüfen Sie ihre E-Mail.

Wenn Sie innerhalb von 15 Minuten keine E-Mail mit dem Handbuch erhalten haben, kann es sein, dass Sie eine falsche E-Mail-Adresse eingegeben haben oder dass Ihr ISP eine maximale Größe eingestellt hat, um E-Mails zu erhalten, die kleiner als die Größe des Handbuchs sind.

Ihre Frage wurde zu diesem Forum hinzugefügt

Möchten Sie eine E-Mail erhalten, wenn neue Antworten und Fragen veröffentlicht werden? Geben Sie bitte Ihre Email-Adresse ein.



Info