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Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd.
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Technological Development Zone, Hangzhou ,
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Address: Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA,
The Hague, Netherlands.
E-mailpeter@lotusnl.com
Tel+31644168999
3. Kruisreactiviteit: De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex)
werd getest met de volgende stoffen en er deed zich geen
kruisreactiviteit voor.
SARS
HCoVNL63
HCoV-229E
HCoV-HKU1
HCoV-OC43
MERS
Human RSV
Influenza A
Influenza B
Human
Rhinovirus
Human
Enterovirus
Human
Metapneumovirus
4. Storende stoffen: De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) is
met de volgende verbindingen getest en er is geen storing
geconstateerd.
Storende stoffen
concentratie
Storende stoffen
concentratie
Triglyceride
50 mg/dL
Ascorbinezuur
20mg/dL
Hemoglobine
1000mg/dL
Bilirubine
60mg/dL
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGS-
MAATREGELEN
1. Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik. De test is alleen
bedoeld voor professioneel gebruik en is beperkt tot medische
instellingen.
2. Een van de handleiding afwijkende opslag en bediening van de
kit kan de testresultaten beïnvloeden.
3. De reagentia mogen niet bevriezen.
4. Voorkom de besmetting van reagens.
5.Aangezien de kit dierlijk proteïnemateriaal bevat moet het
gebruikte product als medisch afval worden behandeld.
6. Materialen in het testproces kunnen besmettelijk zijn. Deze
moeten worden behandeld volgens de
veiligheidsvoorschriften voor biogevaarlijke stoffen.
7. Gebruik de testcassette niet als het zakje beschadigd is of als de
verzegeling is verbroken.
8. Als een deel van het testpapier uit het testvenster komt, of als
er meer dan 2 mm filterpapier of latexpad in het testvenster
steekt, is het testresultaat ongeldig.
9. De bufferoplossing is niet geschikt voor consumptie.
BRONVERMELDING
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv
Vi rus Res 2011;81:85-164. PMID:22094080 DOI:10.1016/
B978-0-12-385885-6.00009-2.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic
recom bination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends
Microbiol 2016;24:490-502. PMID:27012512 DOI:10.1016/
j.tim.2016.03.0 03.
3. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic c
oronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.PMID:30531
947 DOI:10.1038/s41579-018-0118-9.
ACTIVERINGSDATUM EN VERSIE
Activeringsdatum:2020-10-09
Versie:1.0
Let op: Raadpleeg de onderstaande tabel om de
verschillende symbolen te identificeren.
Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing
Gebruik voor
Partij code
Catalogusnummer
Voorzichtig
Fabrikant
Vervaardigingsdatum
Geautoriseerde vertegenwoordiger van de
Europese Gemeenschap
In vitro diagnostisch medisch hulpmiddel
Temperatuur limiet
Niet hergebruiken
Dit product voldoet aan de eisen van Richtlijn
98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor
in-vitrodiagnostiek.
Tests per kit
Biologische risico's
RPBH1237 1
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